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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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用藥偵錯AI 診斷偵錯AI

應用梅約診所數據！ 醫守「用藥、診斷偵錯AI」目標2022燎原美國市場

2022-09-01/記者 彭梓涵
今年8月，全美最大醫療集團梅約醫學中心(MayoClinic)公布健康科技新創公司的沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」入選的7家新創名單，臺灣醫療AI新創公司醫守科技(AESOP)榮列其中。今(1)日，由北醫舉辦的「數位健康研究轉譯系列演講#2」，邀請醫守科技龍安靖執行長，分享醫療大數據創新-應用梅約數據平台落地美國經驗。 醫療錯誤為2013年全美第3大死...
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新冠肺炎 新冠疫苗 次世代新冠疫苗 變種病毒

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01/記者 巫芝岳
今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...
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BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
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類固醇 藥物副作用 UKBiobank

《BMJ》UK Biobank最大規模類固醇影響腦部研究！ 長期用藥恐影響認知功能

2022-09-01/記者 巫芝岳
近日(8月30日)，荷蘭萊登大學醫學中心(LUMC)團隊，於四大醫學期刊之一的《BMJ》發表的研究指出，口服或吸入式的「糖皮質激素」(glucocorticoid，即一般常見的類固醇藥物種類)，可能與大腦白質、認知功能衰退相關。這項使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)進行的研究，也是目前針對使用類固醇與大腦結構間的關係，規模最大的一項研究。該研究使用英國人體生物資料庫(UKBiobank)...
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心臟消融

美敦力斥9.25億美元併購Affera 進軍心臟消融治療領域

2022-09-01/記者 彭梓涵
8月31日，醫療器材大廠美敦力(Medtonic)宣布完成今年1月，擬對醫療技術公司Affera約9.25億美元的收購案。 過去以來美敦力就一直是Affera的戰略投資者，並持有該公司約3%股份。此次收購將擴大美敦力在心臟消融治療產品和醫用配件的組合，以滿足不斷增長的患者群體，以及醫師於治療上的迫切需求。 Affera目前的產品組合，包括首個可幫助電生理學家，在診斷心律問題時進行心臟標示和導航的平...
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北醫大 印度 新冠肺炎 黑真菌

北醫大攜手印度 開發感染黑真菌新冠患者AI預測系統防失明 準確率達95%

2022-09-01/記者 李林璦
今(1)日，臺北醫學大學宣布，其醫學資訊研究所教授雪必兒(ShabbirSyedAbdul)與印度海德拉巴大學(UniversityofHyderabad)學者、醫院合作，開發出利用人工智慧(ArtificialIntelligence,AI)預測可能感染黑真菌的新冠肺炎(COVID-19)患者，準確率高達95%，可及早治療，降低患者失明的風險。 雪必兒與當地學者合作，蒐集2021年印度醫院甘地綜...
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脂質代謝 罕見疾病 酶替代療法

美FDA首批！賽諾菲創新酶替代療法治脂質代謝罕病

2022-09-01/記者 劉馨香
美國時間8月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)子公司健贊(Genzyme)的酶替代療法Xenpozyme(olipudasealfa)，成為FDA第一個批准的酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acidsphingomyelinasedeficiency,ASMD)藥物。ASMD為罕見的遺傳性疾病，患者的脂質代謝異常導致過早死亡。ASMD屬於罕見疾病尼曼匹克症(Niemann-Pi...
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墨爾本大學 Doherty研究所 流行病 CEPI

受贈1.72億美元！澳成立亞洲首個「全球流行病研究中心」仿效CEPI聯盟促大流行藥物發現

2022-08-31/記者 彭梓涵
受到疫情下mRNA疫苗快速研發獲得批准的啟發，今(31)日，加拿大慈善家GeoffreyCumming宣布向墨爾本大學捐贈1.72億美元，設立亞洲首個「Cumming全球流行病治療中心」，該中心不只針對特定病原體研究，也將尋找新方法以治療並阻止當前病原體引起的疾病。 鑒於新冠疫情造成的經濟和政治影響，在石油和天然氣以及太陽能投資和管理方面致富的慈善家GeoffreyCumming，希望能在下一次大...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Nature》英、美首創小鼠「幹細胞人造胚胎」 成未來器官移植新希望

2022-08-31/記者 巫芝岳
近(25)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)和加州理工學院(Caltech)的科學家，以多種幹細胞成功培養出具有部分腦部與心臟結構的小鼠「人造胚胎」，這項成果除了可作為胚胎發育早期的基礎研究工具外，未來更可望進一步開發出用於移植的人類合成器官。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項人造胚胎，是由3種胚胎發育初期的幹細胞，以人工方式組成。研究團隊並證明其在母鼠子宮內，...
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輝瑞 虛擬貨幣

藥廠也投入NFT！輝瑞投資50萬美元  以虛擬貨幣加速長壽療法開發

2022-08-30/記者 李林璦
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)提出投資50萬美元，使用虛擬貨幣加入一個名為VitaDAO的分散式自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)營運。在VitaDAO中，可以運用IP-NFTs(Non-FungibleToken,非同質化代幣)的形式，資助並加速長壽相關領域的療法研發。此投資成為大型製藥業投入數位化的創新之舉。輝瑞創投(PfizerV...
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2022BTC 國家科學及技術委員會 科技辦公室

2022 BTC會議9月5日登場! 三大議題聚焦精準健康、大數據

2022-08-30/記者 彭梓涵
2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)將於9月5日登場，今年會議將以「生醫♥智慧健康零距離」為主軸，透過生醫並聯智慧科技，展開「生醫韌性家園願景與布局」、「BioData翻轉健康大未來」、「多元觀點洞悉精準健康新契機」三大議題，並採線上線下、虛實整合模式進行引言及交流討論，為台灣生醫產業發展重點與策略提供方向。 今年會議將由行政院政務委...
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數位醫療 電玩療法 ADHD

數位療法商模挑戰！Akili首款ADHD電玩療法批准兩年未商業化、上市半月股價暴跌

2022-08-30/記者 彭梓涵
如何從數位療法中創造合適的商業模式，一直是許多數位醫療公司發展的挑戰。2020年FDA批准的首款注意力不足過動症(ADHD)電玩治療方案，歷經兩年商業化未果，開發商AkiliInteractive，八月中旬選擇透過特殊目的收購公司(SPAC)方式上市，上市開盤價一度飆升到36美元，但隨後早盤交易跌破20美元，僅半個月Akili股價已跌至4美元。 雖然股價表現不佳，但Akili執行長EddieMar...

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