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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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醫療AI
自閉症
FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷
2022-06-14/
記者 彭梓涵
自閉症盛行率逐年提高,目前平均診斷年齡約4到5歲,但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半,幼童不僅獲得更多治療所需時間,也能發揮最好效果。美國時間13日,數位療法開發公司EarliTec,宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。 此次批准是基於兩項超過1,500名患者的...
生技醫藥
賽諾菲
GSK
新冠疫苗
新冠病毒
新冠肺炎
Omicron
老牌疫苗大廠出手!Sanofi/GSK新冠加強劑研究:對Omicron BA.1抗體增40倍
2022-06-14/
記者 李林璦
美國時間13日,賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑,在兩項臨床試驗數據顯示,新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑,可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍,遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示,將在未來幾周向監...
生技醫藥
蛋白質降解
分子膠
2022蛋白降解療法交易破40億美元 默克、BMS、安進、艾伯維加速布局
2022-06-14/
記者 劉馨香
蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初,全球蛋白質降解療法之交易,包含研發、授權合作或併購等,已有13件,其中6件公開交易金額者,其總交易金額超過40億美元,各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點,藉由去除與疾病相關的蛋白質,來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導,自2019年Arvinas將首個蛋白質...
生技醫藥
Alnylam
RNAi療法
三個月一針逆轉神經病變! Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准
2022-06-14/
記者 巫芝岳
美國時間13日,以開發RNA療法聞名的Alnylam,宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra(vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTRamyloidosis),成為首款只需每三個月皮下注射一針,就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。該藥物是全球第一款獲FDA批准的RNAi療法Onpattro(patisir...
生技醫藥
生殖醫學
microRNA
奎克生技成立英緹生技 瞄準精準生殖醫學事業
2022-06-13/
記者 彭梓涵
今(13)日,奎克生技宣布新成立英緹生技公司(IntiInc.),專責精準生殖醫學事業,以加速生物科技創新協助提高生育率,並進軍國際市場。 奎克生技董事長李鍾熙表示,在晚婚晚育的趨勢下,人工生殖試管嬰兒已成為不孕患者的一線生機。為了加速協助提高生育的成功率,拓展生殖醫學相關業務,奎克決定新成立英緹生技公司,並將奎克原來的生殖醫學團隊、產品、及業務,全部轉由英緹生技負責開發經營。 李鍾熙也期望這項營...
生技醫藥
台基盟
精準醫學
台基盟新竹實驗室開幕 國衛院「精準醫療旗艦計畫」立攻產業化!
2022-06-13/
記者 巫芝岳
今(13)日,由國衛院技轉11項技術、瞄準國內精準醫療關鍵——「產業級基因體定序量」能而成立的台基盟生技,於竹北生醫園區盛大舉辦實驗室開幕活動。包括前副總統/中研院院士陳建仁、國衛院院長梁賡義等人皆出席剪綵,並正式宣告台基盟將成為亞太地區,疾病基因定序、遺傳與癌症基因檢測領域領導廠商的目標。2017年,台基盟在國衛院「亞太生醫矽谷精準醫療計畫」下輔導成立,並於2021年第三...
生技醫藥
打破臺灣生技授權新紀錄!台微體6.7億美元關節藥授權國際大藥廠Endo
2022-06-13/
記者 吳培安
臺灣新藥史最大授權紀錄再度刷新!致力於奈米藥物研發的台灣微脂體,今(13)日宣布與國際製藥大廠EndoInternationalplc,簽訂台微體明星產品TLC599之商業化合約,台微體透過此合約可獲得之里程金高達6.7億美元(約200億台幣),成為臺灣生技產業歷來金額最龐大的合作案。 TLC599是台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之關節炎止痛藥物,其三期臨床試驗即將完成。根...
生技醫藥
腫瘤
收購
復星醫藥斥1.58億美元 收購新加坡最大腫瘤中心Oncocare Medical六成股份
2022-06-13/
記者 彭梓涵
近(7)日,中國復星醫藥宣布控股子公司FosunPharma以2.18億新加坡幣(約1.58億美元),收購新加坡最大腫瘤專科中心之一OncocareMedical 其60%的股份。以助於未來復興醫藥在東南亞拓展醫療業務。 交易完成後,Oncocare的董事會將由5名董事組成,復星醫藥可任命其中3名、Oncocare則可任命2名,雙方均有權各任命一名適合人選作為公司執行長。 Oncocare是新加坡...
生技醫藥
台杉青年創業學院
2030生物製劑市場上看7千億美元! 何正宏:「多標靶」為趨勢、臺業者須重國際接軌
2022-06-12/
記者 巫芝岳
近(11)日,由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中,上午場邀請到國內生物製劑開發專家——圓祥生技總經理何正宏,分享相對於傳統小分子藥,生物製劑(biologics)開發的趨勢與挑戰。會中,何正宏詳細分享了生物製劑未來的趨勢:過去大分子藥物體積較大,難穿透細胞膜或血腦...
生技醫藥
登革熱
病媒蚊
疫苗
登革熱疫苗
武田登革熱疫苗三期試驗告捷 預防住院效力達84%、保護力4.5年
2022-06-11/
記者 巫芝岳
近(9)日,武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果,顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年,預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家,接受法規單位藥證審查中,若獲批,可望成為全球首款登革熱疫苗。 該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(NorthernEuropeanConferenceo...
生技醫藥
CAR-T
CD30
異體細胞療法
新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法
2022-06-10/
記者 劉馨香
9日,新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布,在A輪募資中募得1.26億美元,該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11,和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投,現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...
生技醫藥
曾錙翎
長新冠
腎損傷
長新冠(Long-Covid)引發腎風暴 應及早應對!
2022-06-10/
記者 王柏豪
曾錙翎(新穎生醫董事長暨總經理)「長新冠」(Long-Covid)現象(即預後不良反應的風險),令全球高度關注。根據國外研究指出,新冠確診中有三成比例會出現「長新冠」,若以WHO數據,全球累計新冠肺炎確診數超過5.3億人,意即全球有近1.6億人持續經歷新冠病毒攻擊多重器官的後遺症。研究也顯示,新冠病毒除了直接攻擊肺臟外,腎臟是第二個受創最嚴重的器官,由於腎臟是沉默的器官,加上現有腎功能診斷指標的限...
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