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中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

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手術機器人

美敦力Hugo終獲CE認證 手術機器人市場掀變局

2021-10-12/記者 劉馨香
11日，美敦力(Medtronic)宣布，其Hugo機器人輔助手術(RAS)系統，在等待許久後，終於獲得了歐盟CE認證。這是美敦力在手術機器人市場上，一系列里程碑中最新的一項，有望打破IntuitiveSurgical公司「達文西手術機器人」壟斷市場的局面。美敦力表示，Hugo獲批准用於泌尿科與婦科手術，這些手術約佔現今所有機器人手術的一半。美敦力也表示，Hugo最終將進入美國市場，但沒有提出具體...
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再生療法 異體

罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法

2021-10-12/記者 彭梓涵
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。 在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...
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阿斯特捷利康 新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標  降低重症、死亡風險50%

2021-10-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...
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新冠肺炎 molnupiravir

首款新冠口服藥將問世！ 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA

2021-10-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)，有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據，在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中，molnupiravir可避免50%的輕症患者住院；根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示，服用此藥的組別(385人)中，僅有28人住院、無...
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大聯大 併購

大聯大曾國棟併購心法：前端要分才會拚 後端要整才會贏

2021-10-08/記者 彭梓涵
今(8)日，由台灣玉山科技協會、華淵鑑價共同主辦，台北市生物產業協會、環球生技月刊協辦的「玉山華淵鑑價論壇」第三場，主題為「FromBenchToBed,FromDiscoverytoBusiness」，邀請大聯大控股公司旗下友尚曾國棟董事長，分享多年企業併購與大聯大整併經驗，為近兩年取得巨額技術授權、投資，正在醞釀新趨勢的生技產業指路。 大聯大控股於2005年成立，是由當時國內第一大IC通路商世...
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安進 Neumora ARCHVenturePartners

大腦精準治療新創亮相 Neumora繼承安進產品線 獲5億美元注資

2021-10-08/記者 李林璦
美國時間7日，雅琪創投(ARCHVenturePartners)推出腦部精準治療新創NeumoraTherapeutics，該公司募資總金額已超過5億美元，並正與安進(Amgen)合作開發8個候選療法，目標是利用精準大數據平台來進行大腦疾病藥物的開發。 其候選療法中，靶向酪蛋白激酶1δ(caseinkinase1delta)和葡萄糖腦苷脂酶(glucocerebrosidase)的產品...
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基因療法 再生醫學

非病毒載體基因療法新創Intergalactic鎖定安全性痛點 A輪募7500萬美元

2021-10-08/記者 吳培安
美國時間7日，由生命科學創投公司ATP在2020年成立的基因療法新創公司IntergalacticTherapeutics宣布完成A輪募資，共募得7500萬美元。其擁有的兩項自有非病毒載體技術平台——C3DNA及COMET，可讓基因療法攜帶更大片段的基因、更精準的輸送，同時可降低基因療法的安全性疑慮。 Intergalactic執行長暨科學長、同時也擔任ATP合夥人Mich...
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基金

有史來最大抗癌社會影響力基金！瑞銀斥資6.5億美元投資MPM腫瘤學基金

2021-10-07/記者 劉馨香
昨(6)日，瑞士銀行公司瑞銀集團(UBS)宣布斥資6.5億美元，投入美國生技創投公司MPMCapital的第二個腫瘤學影響力基金(OIF2)，佔了此新基金募集總資金8.5億美元中的75%以上。瑞銀集團表示，此一基金為生物技術領域有史以來規模最大的影響力投資基金。MPM在新聞稿指出，除了腫瘤學，OIF2基金的重點也擴大至其他尖端技術，包括細胞、基因和RNA的療法。OIF2將以開發突破性、創新性治療方...
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瘧疾 WHO 葛蘭素史克

全球首款！WHO批准GSK瘧疾疫苗 籲非洲兒童全面接種

2021-10-07/記者 李林璦
瑞士時間6日，世界衛生組織(WHO)批准葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的瘧疾疫苗RTS,S/AS01(Mosquirix)，這是世界首款且唯一獲批准瘧疾疫苗，WHO建議撒哈拉以南非洲(Sub-SaharanAfrica)，中高度瘧疾傳播地區的兒童應在5個月大至2歲前接種4劑疫苗。 此次批准是根據2019年以來，一項在迦納、肯亞和馬拉威大規模的試點計畫，該研究共替嬰幼兒施打了2...
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基因療法 AAV 血友病 裘馨氏肌肉萎縮症

輝瑞對Voyager斥資6.3億美元 強化肌萎症基因療法安全問題

2021-10-07/記者 彭梓涵
為了解決基因治療安全性問題，不少投入該領域的大藥廠，開始花錢尋求能解決相關挑戰的創新技術平台。美國時間6日，輝瑞(Pfizer)宣布以6.3億美元與神經疾病基因療法開發公司VoyagerTherapeutics達成協議，輝瑞將獲得Voyager 以RNA驅動的TRACER腺相關病毒(AAV)載體技術，強化其正在進行治療裘馨氏肌肉萎縮症(DMD)的基因療法。 根據協議，輝瑞將支付3000萬美元現金，...
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新冠肺炎 新冠病毒

默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮 美政府成本價40倍收購引爭議！

2021-10-07/記者 吳培安
隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...
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學名藥 軟膠囊

瑩碩攜手祥翊拚進國際高毛利學名藥市場 首攻皮膚專科用藥

2021-10-06/記者 彭梓涵
今(6)日，瑩碩生技(6677)與專業藥品開發暨CDMO服務（委託開發與生產）公司祥翊製藥正式簽訂國際市場策略合作意向書。由瑩碩總經理顏麟權、祥翊執行長吳永連分別代表完成簽約。雙方將共同開發具高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，搶攻競爭少、獲利空間大的困難學名藥市場。 據協議，本次合作是結合兩方的關鍵優勢與專長，借重瑩碩在改良劑型的研發實力，加上祥翊擁有國內少數通過美國FDA與台灣TFDA審查合格的高...

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