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11/19《生技股動態》
生技醫藥
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

生技醫藥
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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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新聞集錦 投資雷達

11/29《生技股動態》

2023-11-29/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗最後一位病患✔康霈(6919)向澳洲HREC提出CBL-514用於減少皮下脂肪之多國多中心三期臨床試驗申請✔北極星藥業-KY(6550)ADI-PEG20用於NASH患者隨機等2A期臨床案完成首位病人用藥✔仁新(6696)LBS-008食物影響與藥品交互作用之澳洲第一b期臨床試驗獲准執行✔安特羅(6564)子公司在印尼執...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 T細胞 繼發性癌症 T細胞惡性腫瘤 CAR-T細胞

CAR-T造成T細胞惡性腫瘤風險？FDA啟動調查

2023-11-29/記者 劉馨香
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已啟動調查靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法，可能導致T細胞惡性腫瘤(T-cellmalignancies)的嚴重風險。這項消息使多家CAR-T療法公司的股價應聲下跌。FDA說明，收到一些報告顯示，接受靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法的患者，出現T細胞惡性腫瘤，其中包含癌細胞表面表現CAR的淋巴瘤，導致患者住院甚至死亡。這些案例來...
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和迅生命科學登錄興櫃一般板；美CDC：BA.2.86變異株盛行率快速攀高

2023-11-29/環球生技
《臺灣》和迅生命科學登錄興櫃一般板 今(29)日，致力於異體間質幹細胞(MSC)及幹細胞衍生物開發，以及細胞CMO(委託生產服務)/CDMO(委託開發暨製造服務)的和迅生命科學(6986)宣布，自今日起開始登錄興櫃一般板，並終止登錄興櫃戰略新板櫃檯買賣。 《臺灣》資誠周筱姿：「保險給付」為檢測診斷商持續收費模式關鍵 今年，資誠發布《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》臺灣篇報告，與工業技術研究院合...
醫療科技
醫療科技 炳碩生醫 鈦隼 承鋆 宇心生醫 宏智生醫 上頂

錢景看好！你該關注的6家台灣醫療科技潛力新秀

2023-11-29/記者 李林璦
一連四天的「醫療科技展」中，展出人工智慧、手術機器人、微創手術、數位醫療影像等醫療科技新銳，不僅遍地萌芽，更有多家公司已成長茁壯，首創產品取得美國FDA、歐盟CE等多國醫材認證，並進軍國際市場，環球生技進一步為您介紹台灣6家醫療科技潛力新秀，盤點他們最新的市場首創產品。 炳碩生醫：臺首個獲FDA批准微創手術機器人 炳碩生醫(PointRoboticsMedTech)專注於脊椎微創手術機器人系統研發...
醫療科技
資誠 PwC 周筱姿 江采燕 健康照護 檢測診斷 人工智慧 AI 醫療保險

資誠周筱姿：「保險給付」為檢測診斷商持續收費模式關鍵

2023-11-29/記者 吳培安
今年，資誠發布《精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢》臺灣篇報告，與工業技術研究院合作，針對全球精準檢測、預防及診斷產業標竿案例及國內廠商問卷分析，彙整出檢測、預防、診斷三大次產業廠商的商模關鍵。資誠生醫產業主持會計師周筱姿指出，檢測及診斷廠商投入目標市場應儘速建立可持續的收費模式，其中產品獲健康/醫療保險給付是關鍵。 臺灣立基科研及體外診斷數位化與AI帶動新商機 資誠指出，生醫科技數十年來一直是臺...
生技醫藥
AI 數位醫療

美國首個人工智慧行政命令 推動健康照護領域應用監管新進展

2023-11-29/環球生技
美國總統拜登（JoeBiden）於2023年10月30日簽署了《關於安全、可靠且可信賴地開發與使用人工智慧的行政命令》（ExecutiveOrderontheSafe,Secure,andTrustworthyDevelopmentandUseofArtificialIntelligence），擬定了八項指導原則和優先事項來推進、管理人工智慧的開發與使用。此為一項具里程碑的行政命令，確保美國於實現...
生技醫藥
心血管疾病 核酸 siRNA AOC 單株抗體 抗體寡核苷酸結合物 心臟

BMS 23億美元擴Avidity心血管抗體核酸藥合作

2023-11-29/記者 劉馨香
美國時間28日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)與抗體核酸療法開發公司AvidityBiosciences宣布，雙方將擴大合作以開發5個心血管療法，BMS將支付Avidity1億美元的預付款，及最高可達22億美元的里程碑金，交易總額上看23億美元。此項消息使Avidity股價上漲15％，緩解其在今年以來下跌70％的跌勢。根據交易協議，Avidity獲得的1億美元預付款，...
生技醫藥
mRNA CSL Arcturus 次世代疫苗 COVID-19 新冠肺炎

全球首款！日本批准自我擴增mRNA新冠疫苗  

2023-11-29/記者 吳培安
近(27)日，日本厚生勞動省(MHLW)批准由CSL與ArcturusTherapeutics所開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗ARCT-154，成為全球第一款獲得批准、具自我擴增能力的mRNA新冠疫苗，可用於18歲以上成人的初次注射或加強劑(booster)。 去(2022)年12月，CSL宣布透過旗下的疫苗事業部門CSLSeqirus，與Arcturus成為全球獨家授權合作夥伴，並支付了...
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11/29《生醫焦點雷達》

2023-11-29/新聞中心
石崇良：NGS健保給付下月有信心定案擬納商業檢測套組聯合報2023/11/28癌症NGS檢測納健保在即醫：勿限已支付藥物位點中央社2023/11/28最新長照調查曝…照顧花費每月人均2.1萬元「這世代」最憂經濟負擔聯合報2023/11/28上市創新板再添生力軍向榮生技遞件申請鉅亨網2023/11/28正瀚12月創新板上市；關鍵新品明年上半年量產MoneyDJ2023/11/28樂迦再...
生技醫藥
神經膠質瘤 神經活動 神經元 MichelleMonje

《Nature》首證腦腫瘤劫持神經元！ 取電訊號促癌細胞生長

2023-11-29/記者 彭梓涵
近(1)日，癌症神經科學領頭學者——美國史丹福大學神經科學系MichelleMonje教授，最新的研究證實，在神經膠質瘤中，腫瘤會劫持大腦突觸可塑性(Synapticplasticity)的生物機制，透過旁分泌(paracrine)訊號因子腦源性神經營養因子(BDNF)以及AMPA介導的電化學訊號驅動腦腫瘤生長。此研究開啟「癌症神經科學」新醫學領域，相關研究已發表在《Nat...
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新聞集錦 投資雷達

11/28《生技股動態》

2023-11-28/新聞中心
市場觀測：✔金萬林(6645)初上市前現增296.8萬股案，競價拍賣期間12/1~5✔竟天(6917)副總經理鄭如軒辭任✔三顧(3224)與璞美整形外科醫美診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺鹽類新劑型新藥GNTbm-CC-02取得俄羅斯專利✔太景*-KY(4157)：太景(北京)取得里程碑款美金500萬元11/28一日漲跌(漲)AB...
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訊聯基因數位營收創新高；樂迦iPS細胞外泌體獲INCI認證；GSK多發性骨髓瘤ADC藥三期佳 有望重返市場

2023-11-28/環球生技
《臺灣》檢測商機熱訊聯基因數位營收創新高 今(28)日，訊聯集團旗下「訊聯基因數位」(4160，原名創源生技)舉辦法說會，並於會中表示，在2021年人工生殖補助政策推動下，訊聯基因數位業績活躍成長，多項臨床常規服務產品營收均刷新同期紀錄，且前三季營收創下歷史新高。 訊聯基因數位進一步表示，近期接二連三的政策推進，可望助長基因檢測市場更加蓬勃發展。例如，今(2023)年初健保署通過脊髓肌肉萎縮症(S...

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