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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  
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11/20《生醫焦點雷達》

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器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

生技醫藥
眼科新藥 短胜肽 乾眼症 雙特異性抗體 小反義寡核苷酸 505(b)(2)

眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司 多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22/記者 彭梓涵
眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。 全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...
政策法規
國科會 科學園區 台灣生物醫藥製造 壹鏡科技 尉將科技 芳吉思生技 博海生技

臺灣生物醫藥製造、壹鏡、尉將、芳吉思、博海總額近61億元 國科會核准進駐園區

2023-11-22/記者 吳培安
昨(21)日，國科會科學園區審議會通過11件投資案，其中5件進駐園區的生物技術公司，投資額共計60億8500萬元，其中又以鎖定mRNA、蛋白質及細胞治療藥物CDMO服務的臺灣生物醫藥製造(TBMO)投資的新臺幣60億元為最大宗，其他進駐業者還包含：壹鏡科技、尉將科技、芳吉思生技、博海生醫科技等。 其中，設立於新竹科學園區之生醫園區的臺灣生物醫藥製造，專注於mRNA、蛋白質、細胞治療藥物等，期待以「...
生技醫藥
BeiGene CDK2抑制劑 乳癌 Ensem

百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權  

2023-11-22/記者 吳培安
美國時間21日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197，在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節，但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑，將有機會獲取上看13.3億美元的合作金，以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...
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11/22《生醫焦點雷達》

2023-11-22/新聞中心
證交所董事會通過上櫃生技股王保瑞轉上市申請案中央社2023/11/22國科會通過台灣生物醫藥等三投資案進駐園區經濟日報2023/11/21生華科新藥將啟動美國泛病毒感染社區型肺炎二期臨床聯合新聞網2023/11/21安克生醫獲全台第一個歐盟MDR的智慧醫材軟體認證經濟日報2023/11/21安永：創新板今年已七家掛牌規模擴增近百億聯合新聞網2023/11/21醫學中心採用增，博晟明年主力產品維持高...
醫療科技
AI 人工智慧 新藥開發 藥物研究

AI生物製藥市場蓬勃！估2032年達140億美元 CAGR 32.3%

2023-11-22/記者 劉馨香
近日，加拿大/印度市場研究機構PrecedenceResearch發表報告，指出全球人工智慧(AI)應用於生物製藥的市場規模，在2022年為8.6億美元，預計在2032年將達到140.7億美元，年均複合成長率(CAGR)高達32.3%。以應用領域來看，藥物發現領域在2022年的佔比高達35%。在生物製藥領域，AI利用複雜的計算方法和機器學習策略，能加速藥物整體的開發過程，包含從藥物的探勘、開發到醫...
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拜耳抗凝血劑三期療效輸Eliquis；FDA延後BMS/2seventy bio 多發性骨髓瘤CAR-T療法前線治療審查公布日

2023-11-21/環球生技
《臺灣》晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥臨床緩解達86.7% 今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後...
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11/21《生技股動態》

2023-11-21/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)董事長顏德新辭任 11/21一日漲跌(漲)泰福-KY9.91%、安克4.21%、易威3.41%(跌)光麗-KY3.31%、科懋2.94%、基亞2.63%https://reurl.cc/7M8Ydy11/21三大法人動態(買超)聯合1398張、台耀752張、國光生466張；(賣超)美時1156張、大學光516張、保瑞361張https://reurl.cc/E10Yjv...
生技醫藥
乳癌 相似藥 感染 POCT 國家藥物科技研究發展獎 台康生技 嘉碩生醫電子

台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎

2023-11-21/記者 劉馨香
今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。 衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技...
生技醫藥
晟德 加科思 癌症

晟德轉投資加科思SHP2標靶新藥 臨床緩解達86.7%

2023-11-21/記者 李林璦
今(21)日，晟德旗下的轉投資公司加科思(Jacobio;1167.HK)董事長兼CEO王印祥宣布，近期在歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上，公布關於KRASG12C抑制劑與SHP2抑制劑聯用的臨床數據，特別的是在800毫克KRASG12C抑制劑及2毫克SHP2抑制劑聯用的劑量組中，客觀緩解率(ORR)高達86.7%，待進一步試驗確認後，有望成為首款上市SHP2抑制劑。 目前，加科思產品線中已有7...
醫療科技
高血壓 SymplicitySpyral 去腎神經

美敦力去腎神經微創醫材獲FDA批准 難治高血壓患者收縮壓降18.7 mmHg

2023-11-21/編輯 熊佳駒
美國時間20日，醫療器材公司美敦力(Medtronic)宣布，其去腎神經(RenalDenervation,RDN)產品SymplicitySpyralsystem獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療藥物難治性(drug-resistant)高血壓，研發人員預計該市場擁有成長為數十億美元產業的潛力。 美敦力的SymplicitySpyral早在2013年就已經獲得歐盟CE認證，今年8...
政策法規
NHS 原廠藥 藥品定價

英NHS簽新藥品定價協議 目標5年省174億美元

2023-11-21/記者 劉馨香
英國時間20日，英國國民保健署(NHS)與英國製藥工業協會(ABPI)簽署了一項新的藥品定價協議，NHS調高對原廠藥支出上限的年成長率，製藥業將為英國的創新研發投資4億英鎊(4.99億美元)。雙方表示，預計在未來五年，能為NHS節省140億英鎊(約174億美元)的藥物成本，同時患者能獲得最尖端的治療方式。原先由2019年開始實施的協議「原廠藥品定價與可近性自願方案」(VoluntaryScheme...
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11/21《生醫焦點雷達》

2023-11-21/新聞中心
鴻海集團強化生醫佈局投資以色列醫療裝置企業自由時報2023/11/20全球瘋胜肽台廠搶卡位中時新聞網2023/11/20台耀癌症針劑明年歐美上市ADC明年中完成產能五倍擴充聯合新聞網2023/11/20三顧攻AI醫療拚下季申請臨床中時新聞網2023/11/21歐、美、日三大市場高速成長，聯合Q4續拚創高，明年展望正向財訊快報2023/11/20和康生中國不振拖累Q3，新產品、新市場拉動明年營收拚增...

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