再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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外泌體 胞外體

工研院、圖爾思揭胞外體製造「眉角」 製備、功能性試驗藏細節

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」，除了多位專家分享胞外體的應用潛力外，圖爾思和工研院的研究人員，也詳細介紹了外泌體開發和製造過程的細節。 建立細胞材料重點步驟：選擇來源、建細胞庫、凍存、品管圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿 (攝影/鐘御慈)圖爾思生物科技儀器部業務專員李明駿，分享了在開發胞外體之初，如何建立起穩定的細胞材料。 李明...
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外泌體 胞外體

檢測、治療、疫苗都可用！ 專家盼臺灣勇闖胞外體醫療藍海

2024-05-28/記者 巫芝岳
今(28)日，由圖爾思及台灣外泌體協會共同主辦的主題研討會「疾泌-發掘胞外體(EVs)的潛在力量」中，由臺灣大學教授沈湯龍，以及工研院生醫所研究員劉振凰，分享了胞外體的研究歷史和應用，展現了這項細胞材料在醫療領域的強大潛力。 台灣胞外體學會理事長周涵怡首先表示，胞外體是近年在經科學強力研究下，有望快速產生臨床或美容應用的領域，現在也是胞外體相關研究和應用正要起飛的時刻。台灣胞外體學會理事長周涵怡 ...
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神經營養性角膜炎 BRM424

全福變更神經營養性角膜炎新藥臨床設計 加速臨床收案、藥效驗證

2024-05-28/記者 彭梓涵
今(28)日，全福生技(6885)宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗設計變更申請，將臨床設計由雙盲、隨機分配、安慰劑對照的藥效與安全性試驗，變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗(DoseRangingStudy)。待美國FDA的30天審查期無提出意見後，將依變更後的臨床試驗設計執行。 全福表示，鑑於BRM424新藥已獲美國FD...
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諾和諾德 糖尿病 腎臟病 腎衰竭 減重藥物

諾和諾德糖尿病明星藥 臨床三期證腎臟病新功效

2024-05-28/實習記者 林庭語
近(24)日，握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)在斯德哥爾摩舉辦的歐洲腎臟學會(ERA)年會中，發布其同成份(semaglutide，索馬魯肽)之糖尿病藥物Ozempic的臨床三期試驗數據，顯示索馬魯肽竟具有降低糖尿病患者及慢性腎臟病患者腎衰竭的額外功能。此次臨床三期試驗的數據顯示，接受索馬魯肽注射的患者其腎衰竭、腎臟併發症的發生機率下降了24%，此外，參與者在心臟病...
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NBRPDemoDay 羅聞全 HarveyLodish

NBRP Demo Day開幕！MIT大師來台演講 促構築生醫新創生態系

2024-05-28/記者 李林璦
今(28)日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦，生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRPDemoDay)盛大展開，此次特別邀請到任職於MIT的美國國家科學院院士HarveyF.Lodish和生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)院士，以及MIT技術授權辦公室副主任Lau...
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醫療檢驗 檢驗儀器 質譜儀

羅氏、日立再簽10年長期合作 續推新款生化免疫分析儀

2024-05-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布其將與日立(Hitachi)延續過往長達46年的合作夥伴關係，且承諾至少再續約10年合作，持續推進雙方在醫學診斷創新、工程與製造方面的開發和商業化成果。同時羅氏也宣布，透過雙方合作，今年稍晚將推出多台臨床檢驗使用的cobas®系列臨床檢驗分析模組。羅氏和日立自1978年開始結盟合作，羅氏表示，在此期間，兩公司曾共同開發出全球第一台臨床使用的多通道分析儀...
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05/28《生醫焦點雷達》

2024-05-28/新聞中心
工研院擴大與日本山口縣合作聚焦半導體、智慧農業工研院2024/5/27興大攜手台中榮總共同開發智慧醫療園區聯合報2024/5/27漢民子公司禾榮科技硼中子治療中心啟用今年底上興櫃經濟日報2024/5/27普瑞博繼南亞、台塑後將再與台塑生醫合作細胞治療經濟日報2024/5/27ACC新藥臨床數據優於預期育世博-ky加速自體免疫疾病治療工商時報2024/5/27醣聯、碩準簽訂技術授權協議搶攻新型醣質抗...
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05/27《生技股動態》

2024-05-27/新聞中心
市場觀測：✔欣耀(6634)取得止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)試驗結果：達三倍劑量，仍無肝毒性✔醣聯(4168)與碩準生技簽技轉協議開發新型醣質抗體藥物✔共信-KY(6617)：高雄榮總獲准執行PTS100用於晚期膽管癌病患恩慈療法✔漢達(6620)上櫃案遭櫃買董事會退回重審，並因藥品進度案未完整說明，裁罰50萬元✔佑全-新(6929)董事長鄭振文退休，異動為劉志平✔承業醫(4164)：華霖董...
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張鋒北大演講 詳解最新基因編輯、蛋白質藥遞送系統；再生元雙特異性抗體藥 併用PD-1抗體早期臨床表現不佳

2024-05-27/環球生技
《臺灣》新析生技台、美辦公室均開幕全球首創蛋白質定點純化技術攻國際 新析生技繼4月26日在波士頓地區辦公室開幕後，今(27)日於台北生技園區舉行總部辦公室開幕式，為拓展全球市場奠定基礎。不僅中研院院士、生策會副會長楊泮池特別到場祝賀，投資新析生技的主要創投，包含鑽石生技(6901)、漢民、大亞及達盈的代表均到場參加剪綵儀式。 《臺灣》「創新人工智慧驅動之數位病理」研討會雲象、捷絡探AI病理機遇分辨...
醫療科技
新析生技

新析生技蛋白質定點純化技術 台、美設點

2024-05-27/記者 李林璦
新析生技繼4月26日在波士頓地區辦公室開幕後，今(27)日於台北生技園區舉行總部辦公室開幕式。中研院院士、生策會副會長楊泮池特別到場祝賀，投資新析生技的主要創投，包含鑽石生技(6901)、漢民、大亞及達盈的代表均到場參加剪綵儀式。楊泮池致詞表示，新析的技術將為生醫領域帶來重大改變，十分期待新析未來的發展。新析創辦人兼執行長廖仲麒表示，新析生技成立僅四年，已完成產品研發與生產製造，順利於美國客戶單位...
生技醫藥
API GLP-1 原料藥

禮來加碼投資53億美元擴建API廠 力拚擴大GLP-1生產

2024-05-27/記者 巫芝岳
美國時間24日，禮來(EliLilly)宣布將額外投資53億美元，在其總部所在的印第安納州，建造一座大型工廠，以擴大其類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide的活性藥物成分(API)生產，期望加緊追上目前GLP-1藥物的市場領導者諾和諾德(NovoNordisk)。該工廠位於禮來去年宣布開始興建的「LEAP創新園區」(LEAPInnovationPark)，禮來執行長DavidRi...
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阿茲海默症 tau蛋白 神經退化性疾病 帕金森氏症 失智症 額顳葉失智症

新旭tau蛋白顯影劑APN-1607 獲FDA快速通道資格

2024-05-27/記者 巫芝岳
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已授予新旭生技(APRINOIATherapeutics)的正子斷層掃描(PET)顯影劑APN-1607(florzolotau)快速通道資格(FTD)，APN-1607是目前市場上競爭者仍少的tau蛋白顯影劑，可望輔助非典型帕金森氏症「進行性上眼神經核麻痺症」(PSP)、額顳葉失智症，和阿茲海默症等神經退化性疾病診斷和療法開發。APN-1607為...

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