新聞集錦
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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批
再生醫學/細胞治療
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《The Lancet》 日研究團隊首用異體iPSC角膜層片成功治療LSCD

生技醫藥
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建誼生技與日韓齊頭！攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

生技醫藥
國邑 L608 自體免疫疾病 硬皮症 伊洛前列素

國邑*吸入新藥L608臨床前PK數據 歐洲風濕病醫學年會亮相  

2024-06-12/記者 吳培安
今(12)日，國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據，以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。 國邑*表示，今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場，預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士，甚至...
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新聞集錦 Moderna Ipsen

莫德納流感+新冠二合一疫苗 臨床三期免疫反應較市售疫苗更高；益普生同類首見PPAR促效劑 獲美加速批准治療罕見肝病；浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動 鎖定多種晚期實體腫瘤

2024-06-12/環球生技
《臺灣》浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布正式啟動其抗體藥物複合體(ADC)藥物OBI-992的臨床一/二期試驗，計畫招募多種晚期實體癌患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，和其他可能的癌種。該計畫總主持人將由美國休斯頓德州大學安德森癌症中心醫學博士LeiaTsimberidou出任。浩鼎表示，OBI-99...
醫療科技
基龍米克斯 核酸 多肽 CDMO NGS ThermoFisher 賽默飛世爾 亞太雅得方斯

基米：今年營運勝去年 續攻核酸多肽CRDMO、NGS、國際結盟三策略  

2024-06-12/記者 吳培安
今(12)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)召開股東會，於會中承認營業報告書、財務報表及虧損撥補案，並公布今年累計前5月，基米合併營收為1.7億元，年增6.85%。 基米董事長周孟賢表示，去(2023)年營收小幅成長，但因優化廠房設備及認列一次性業外評價損失導致虧損，基米將採取多元策略進行轉型、擴大營運規模，隨著轉型效益逐步發酵，今年營收可望有明顯的成長力道。 總經理江俊奇在...
生技醫藥
斯特格病變 先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格 可望加速日取證

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。 仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...
生技醫藥
台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 陳適安 余忠仁 謝邦昌 李永川 陳堯濱

歷年最大規模「台灣國際醫療暨健康照護展」下週四開展！ 中榮、台大、輔大專家共議AI醫療未來

2024-06-12/記者 巫芝岳
今年6月20~22日，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於台北南港展覽2館登場。今(12)日展前記者會中，主辦單位中華民國對外貿易發展協會邀請台灣醫療暨生技器材工業同業公會、中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會、台中榮民總醫院、新竹台大分院新竹醫院以及輔仁大學等產、學、醫界代表，探討智慧醫療發展趨勢，也搶先曝光本次參展企業的智慧醫療產品。 外貿協會表示，今年Medica...
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新聞集錦

06/12《生醫焦點雷達》

2024-06-12/新聞中心
醫院全人照顧計畫8月上路健保署長石崇良將用AI做這事聯合報2024/6/11落實分級醫療…大醫院門診減量最快年底重啟聯合報2024/6/11打造AI得靠它？加速藥物開發、精準診斷！盤點台杉二號等在台超級電腦中央社2024/6/10全福生技斥資4億元取得工研院開發兩項眼科新藥所有權經濟日報2024/6/12長佳智能｢骨齡輔助診斷系統」獲美國FDA醫材上市許可經濟日報2024/6/11昱...
生技醫藥
青光眼 濕式黃斑部病變 wetAMD 眼藥水

全福生技斥4億元獲信力、碩德臨床階段眼藥水授權  

2024-06-12/記者 吳培安
昨(11)日，全福生技(6885)宣布董事會通過以新臺幣4億元，獲得信力生技(6824)及信力生技子公司碩德生技兩項眼滴劑技轉授權，分別為青光眼眼滴劑TO-O-1001以及濕式黃斑部病變眼滴劑TO-O-1002。 碩德生技為是信力生技公司持有56.14%之子公司，旗下TO-O-1001、TO-O-1002則是其當前積極發展的核心眼科新藥，兩項資產皆技轉自工研院生醫與醫材研究所。 其中，用於青光眼治...
生技醫藥
鼻噴藥物 氣喘

昱厚氣喘鼻噴藥今年Q3期中分析、傳染病應用「與美國國防部討論中」

2024-06-12/記者 巫芝岳
今(12)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，董事長徐悠深指出，今年主軸加速推進嗜酸性白血球嚴重氣喘鼻噴新藥AD17002的臨床試驗，預計今年第三季進行期中分析。昱厚也透露，公司除了以和多家國外廠商簽屬保密協定，近期亦分別與美國國防部旗下創新平台JETT，及國際醫療組織PATH完成專家主管會議，針對AD17002用於高危險傳染性疾病及鼻噴疫苗的適應症取得初步共識，後續將就合作細節持續討論。 股...
生技醫藥
RobertLanger 減肥 肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12/記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...
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新聞集錦 投資雷達

06/11《生技股動態》

2024-06-11/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥BESREMi獲馬來西亞核准用於成人真性紅血球增多症✔長佳智能(6841)骨齡評估系統獲美國FDA上市許可✔火星生技(7731)股票面額變更為0.25元案獲准✔中天(4128)總經理郭憲壽解任、異動為陳振文06/11一日漲跌(漲)台康生技9.94%、安克7.43%、合世7.42%(跌)天良8.59%、科懋7.71%、慧智7.49%https://reurl.cc/...
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新聞集錦 阿茲海默 連續血糖監測系統

第二例FDA通過非處方CGM！亞培兩款血糖監測系統獲FDA批准；衛采/百健阿茲海默藥Leqembi 提交FDA「每月用藥一次」申請；藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准

2024-06-11/環球生技
《臺灣、馬來西亞》藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准 今(11)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)，已獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准，用於治療真性紅血球增多症(PV)，助力其搶攻東南亞之骨髓增生性腫瘤(MPN)市場。 藥華藥表示，今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外，也預計取得中國藥證；近期，藥華...
生技醫藥
海西新葯 降血脂 貧血 血液科

瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥

2024-06-11/記者 巫芝岳
今(11)日，瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司，簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約，並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約，雙方將結合各自的研發優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示，他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥，但因具抗氧化、抗發炎特性，加上活性藥物成分(API)稀有，屬於高門檻的利基產品。中...

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