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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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全球新聞 特色文章 華大基因‬ 基因檢測 基因定序 中國證監會 基因體研究

中國證監會放行 華大基因上市倒數

2017-05-25/記者 李虎門
5月24日，華大基因成功通過中國證監會審查，預計近期內準備上市。 華大基因作為最大的基因體研究和應用機構，旗下主要營業務為4類：生育健康類的基因檢測、基礎科研類的基因檢測、複雜疾病類的基因檢測、藥物研發類的基因檢測。其中生育健康類的基因檢測是華大基因的最核心業務，2016年該業務收入為9.29億人民幣，占比54.62%。回顧華大基因上市申請案，在2015年12月，華大基因首次公開發行股票招股，並申...
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腦嚴重損傷治療新契機! 電刺激新科技幫助腦昏迷患者恢復交流能力

2017-05-25/記者 王柏豪
科學家們曾在2014年一項研究中，發現通過利用一束柔和的電流刺激大腦，能夠讓幾乎昏迷識狀態下的患者達到2小時左右的交流能力。近期，來自比利時的研究者們遵循了此前的研究方法，利用經顱直接電流刺激（tDCs）對16名患者進行了試驗，但持續時間長達一周。研究結果顯示，處於最小意識狀態的患者恢復了交流的能力，能夠完成一些簡單的指令，而且存在一些有意識的行為。這項新技術給予患者以及家屬們新的希望，表明即使大...
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全球新聞 Bayer FDA優先審評 濾泡性淋巴瘤

Bayer全新抗癌藥物 獲FDA優先審評資格

2017-05-25/記者 李虎門
日前，德國Bayer公司宣佈該公司的新型藥物copanlisib獲得FDA的優先審評（PriorityReview）資格。Copanlisib是一款治療濾泡性淋巴瘤（follicularlymphoma,FL）的新藥，並且專治已接受療法卻又復發的患者。此次Bayer優先審評的資格，使這款新藥從10個月的審查時間將縮短至6個月，可望讓copanlisib提早上市。濾泡性淋巴瘤是最常見的非何杰金氏淋巴...
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全球新聞 腦中風 VR

使用者猶如化身阿凡達 美FDA批准首款VR醫療平台

2017-05-24/記者 蔡立勳
一般而言，腦中風患者的需要相當長的康復期間，且預後效果不佳。不過，美國FDA近期批准一款由瑞士MindMaze公司開發的VR平台「MindMotionPro」，可望協助腦神經受損的患者縮短康復時程，提升效果。此套系統採用3D動作追蹤攝影機協調大腦功能和肢體動作，它的最大特點，是患者在使用過程中，猶如化身電影《阿凡達》中的主角，透過在平台中虛擬化的自己，使用手臂或指尖做一系列動作，即使有些患者不能實...
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全球新聞

PV新藥恩慈療法試驗獲准 藥華提前進攻美國市場

2017-05-24/記者 蔡立勳
藥華醫藥（6446）昨（23）日公告，旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101，獲美國FDA核准進行「針對先前使用Pegasys治療患者改採用P1101恩慈療法」（CompassionateUseofRopeginterferon-alpha-2b/P1101forTreatmentofpatientsstablycontrolledonPegasys）之臨床試驗，藥華執行長林國鐘表示，P1...
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全球新聞 植物新藥 DCB 中美生醫 昭和草

中美生醫技轉DCB植物新藥 預計2018年展開臨床

2017-05-24/記者 蔡立勳
成立逾80年的中美製藥，昨（23）日宣布子公司中美生醫自生物技術開發中心（DCB）技轉昭和草抗癌新藥「DCB-BO1301」，跨足植物新藥開發。DCB指出，DCB-BO1301由中央研究院農生中心研究員徐麗芬團隊研發，DCB進一步加值研究成果。有別於一般小分子藥物，能有效抑制黑色素瘤的肺轉移與腦轉移，延長癌症動物存活期，改善數項因化療引起的副作用，並有完整智財佈局。同時已委託台中農業改良場進行昭和...
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全球新聞 生物相似藥 三星 Samsung Bioepis 專利侵權

美國強生提告三星 欲阻止生物相似藥在美上市

2017-05-23/環球生技
日前南韓三星集團表示，該公司仿製強生（Johnson&Johnson）的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。然而，強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟，尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示，強生提出侵權訴訟，顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。Bi...
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全球新聞

8億歐元收購比利時Ogeda 公司 Astellas 看上更年期藥物fezolinetant

2017-05-23/記者 王柏豪
國際藥廠併購又添一樁!日本藥商Astellas（安斯泰來）21日宣佈完成以8億歐元(約260台幣)完成收購比利時Ogeda生技公司。這次收購，主要是Astellas看上了目前處於後期臨床開發的更年期藥物--fezolinetant，這是一種選擇性NK3受體拮抗劑，為一種非激素療法，用於治療更年期相關血管舒縮症（MR-VMS）的治療，目前正進行II期臨床中。臨床顯示，fezolinetant對更年期...
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全球新聞 標靶藥物 美時 花蓮慈濟 長弘生技 惡性腦瘤

美時攜手花蓮慈濟、長弘生技 惡性腦瘤標靶新藥臨床6月展開

2017-05-22/記者 蔡立勳
美時製藥（1795）、花蓮慈濟醫院與長弘生技於昨（22）日簽訂合作備忘錄，三方將結合標靶新藥Cerebracawafer以及美時自主開發之腦癌學名藥Temozolomide，合併治療多型性神經膠母細胞瘤（GlioblastomaMultiformis,GBM），並於今年6月展開臨床試驗。惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首，據美國癌症協會（AmericanCancerSociety,ACS）以及美國腦...
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全球新聞 精準醫學

2017首屆海峽兩岸精準醫學台北論壇

2017-05-22/環球生技
首屆「海峽兩岸精準醫學台北論壇」於今年5月20日於台大國際會議中心舉行，本屆論壇由台灣病理學會主辦，台灣精準醫療品質策進會、福建省海峽兩岸精準醫學協會、台灣個人化醫學研究學會籌備處、麗寶生醫股份有限公司、基因線上與環球生技月刊共同協辦，邀請兩岸產界學界專家學者齊聚一堂，彼此交流，共同促進兩岸精準醫療服務及品質提升。海峽兩岸精準醫療論壇開啟兩岸交流合作新篇章台灣病理學會周德盈理事長表示，推動海峽兩岸...
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全球新聞 沈哲鯤 哺乳類頭圍調控基因蛋白 神經幹細胞

解密關鍵基因蛋白 沈哲鯤團隊發現胚胎發育新線索

2017-05-22/記者 李虎門
中央研究院分子生物研究所特聘研究員沈哲鯤研究團隊，與美國國家衛生研究院ToddMacfarlan實驗室共同研究發現，哺乳類頭圍調控基因蛋白（ZFP568）不只能控制頭圍大小，也可透過抑制印記基因（Igf2）的失調，調節胚胎發育，為未來分析ZFP568如何調控神經幹細胞中基因表現機制進而解開腦部發育謎團奠定基礎。此項研究成果於5月19日發表於《Science》期刊。有ZFP568基因蛋白的鼠胚胎，與...
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全球新聞 胰臟癌 國鼎

國鼎胰臟癌新藥獲美FDA核准 執行合併一線用藥臨床

2017-05-22/記者 蔡立勳
國鼎生技於5月19日宣布，旗下研發中新藥Antroquinonol獲美國FDA核准，執行與現行標準療法（nab-paclitaxel+Gemcitabine）合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。胰臟癌是高度惡化的癌種，超過8成患者確診時，都已是末期患者，五年存活率低於5%，治療方式除以手術切除，以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel[Abraxane®])...

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