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生技醫藥
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生技醫藥
瑩碩緩控釋技術平台獲在臺專利 衍生產品拚藥證申請
2021-04-15/
記者 彭梓涵
今(15)日,瑩碩生技(6677)宣布,自行研發的緩控釋技術平台,其「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」取得經濟部智慧財產局發明專利。總經理顏麟權表示,該項專利,已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠治療良性前列腺肥大產品,此產品於2016年在台上市,近3年複合成長率近達3成。 顏麟權表示,自行研發的「吸收長效釋放系統(ExtendedAbsorptionReleaseSystem,EARS)」技術平台,能...
生技醫藥
百健
Sage
原發性顫抖症
嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極
2021-04-15/
記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者,...
生技醫藥
CRO
ThermoFisherScientific
今年最大筆CRO併購!?傳賽默飛世爾150億併購CRO公司PPD Inc.
2021-04-15/
記者 李林璦
美國時間15日,據外媒《華爾街日報》指出,有知情人士透露,賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)將以超過150億美元的價格收購臨床試驗委託研究機構(Contractresearchorganization,CRO)公司PPDInc.,據傳兩家公司最快將在本週完成交易。消息一出,PPD股價收盤上漲12%,至43.5美元,賽默飛世爾下跌1.4%,至478美元。 目前兩家公司對此...
生技醫藥
腸病毒疫苗
新冠疫苗
破傷風疫苗
《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證
2021-04-14/
記者 彭梓涵
今(14)日,國光生技(4142)舉辦法人說明會,由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示,已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗,目前已與藥物審查會開完審查會議,有望於今年取得藥證;另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗,劑量與佐劑會重新調整,預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示,為了未來長期發展與國際化,國光希望在研發到生產建立更完全的布局,昨(13)日...
生技醫藥
新創公司
數位醫療
IPO
SPAC
SPAC上市潮 數位醫療新創80%借殼上市
2021-04-14/
記者 劉馨香
過去一年半裡,特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC)在遠距醫療市場中掀起一股風暴。今年第一季,完成或宣布公開出場的數位醫療公司,比去年一整年還多。根據RockHealth的最新報告顯示,超過80%的公司是以SPAC合併的方式出場。 SPAC俗稱空白支票公司,為沒有營運業務的空殼公司,透過首次公開發行(IPO)募集資金,再併購私人公司,等同讓私...
生技醫藥
Moderna
新冠肺炎
新冠疫苗
Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准
2021-04-14/
記者 李林璦
美國時間13日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據,在接種第2劑疫苗後6個月,對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請,希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准,Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出,加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫,Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...
生技醫藥
嬌生
新冠疫苗
美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響
2021-04-14/
記者 巫芝岳
繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。 *影響整體...
生技醫藥
溶瘤病毒療法
2021AACR
AACR
《2021AACR》OncoMyx溶瘤病毒療法 動物肺癌展佳績
2021-04-13/
記者 劉馨香
美國時間10日,在2021年美國癌症學會年會(AACR)中,OncoMyx公司發表了基於黏液瘤病毒(myxoma)的溶瘤病毒療法(oncolytictherapeutics),在非小細胞肺癌(NSCLC)動物模型展現積極療效。OncoMyx在非小細胞肺癌的免疫缺陷小鼠做測試,發現多臂黏液瘤病毒比控制組和未經基因改造的病毒,更能減緩腫瘤的生長。此項療法也能延長乳癌、黑色素瘤(melanoma)和骨肉...
生技醫藥
嬌生
新冠疫苗
6起血栓1死亡! FDA:建議停打「嬌生」新冠疫苗
2021-04-13/
記者 巫芝岳
今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
生技醫藥
新冠肺炎
再生元
Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 預防病毒感染81%
2021-04-13/
記者 李林璦
美國時間12日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布,與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果,可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。 該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗,評估RE...
生技醫藥
晟德
林榮錦
永昕
東曜藥業
順天醫藥
益安生醫
醫晟
林榮錦點名5家生技未來獨角獸:永昕、東曜、順藥、益安、博晟
2021-04-13/
記者 吳培安
今(13)日,晟德(4123)舉辦法人說明會,集團董事長林榮錦於會中表示,在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下,晟德2020年每股盈餘8.5元,並擬配發股利2.5元,創連續21年配發股利紀錄。 「隨著轉投資事業遍地開花結果,過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長,同時具備高度流動性。這個強大的資金池,除做為投資資金、使晟德進一步壯大,更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...
生技醫藥
免疫療法
腦癌
2021AACR
AACR
《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法 晚期腦癌顯積極成果
2021-04-13/
記者 劉馨香
美國時間10日,英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中,公布免疫療法藥物atezolizumab,聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib,治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗,早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...
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