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跌大跤！艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標  
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圖策子公司Graphen Drugomics亮相！延攬DCB陳巧文加速AI藥物進臨床

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研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！  

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新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23/記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...
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癌症治療 腎細胞癌 標靶藥物

法國標靶藥物開發龍頭益普生：新一代「多重標靶藥」 可望攻克腎細胞癌

2021-09-23/記者 巫芝岳
法商益普生(Ipsen)成立於1929年，長期投入癌症、神經醫學及罕見疾病的治療藥物研發，過去靠攝護腺癌、神經內分泌腫瘤用藥及肉毒桿菌素穩定發展，並於2005年在法國上市。2015年時，益普生和美國一間新創生技公司，合作開發出最新一代的多重標靶藥物cabozantinib，隨後在晚期腎癌的治療首先傳出捷報。近日(8月25日)，更取得與必治妥施貴寶(BMS)明星藥Opdivo(nivolumab)併...
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新冠肺炎 新冠疫苗 高端

高端：將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗

2021-09-22/記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應，其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐盟認證。高端表示，公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢，本次取得EMA正面回應後，已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議，盡快提出第三期...
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新冠肺炎 新聞集錦

清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生；Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗 

2021-09-22/記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機！預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...
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免疫療法 癌症

百靈佳殷格翰收購Abexxa 攻新型癌症免疫療法

2021-09-22/記者 劉馨香
昨(21)日，德國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布，收購癌症精準藥物開發商AbexxaBiologics。百靈佳殷格翰希望藉由Abexxa在免疫腫瘤學與抗體藥物的專業技術，開發新型的癌症免疫療法。Abexxa的技術，能靶向癌細胞內部、而不是細胞表面的特異性蛋白質，尤其是靶向非典型的第一型主要組織相容複合體(MHC)分子HLA-E所呈現的抗原，可擴大潛在的癌症抗原標靶的...
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嬌生 新冠疫苗 新冠肺炎

嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍

2021-09-22/記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)指出，在一項大型全球研究中，其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後，再追加接種第2劑，可預防中重症的有效性從72%提升到94%，對於重症的保護率則達100%，嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA)，並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前，接種單劑的嬌生新冠疫苗，在全球的中重症保護率為66%，在美國為72%。而在9月16日...
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CDMO 預充填針筒

預充填龍頭BD首選國光 重兵佈局亞太主戰場

2021-09-22/記者 吳培安
8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。撰文/吳培安8月19日，全球注射針具領域龍頭醫療技術供應商BectonDickinson（簡稱BD）臺灣及香港公司，宣布聯手國光生物科技，以因應全球疫後...
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基因資料庫

韓國攜手Illumina 2028完成國家基因大數據資料庫

2021-09-20/記者 王柏豪
今（20日），Illumina.(NASDAQ:ILMN)發表新聞宣佈，將與韓國國家生物大數據庫(NationalProjectofBioBigData，NPBBD)第二個試點合作，Illumina作為技術提供，計畫在2028年前建立一個關於韓國國家健康和基因組數據的大數據資料庫，也將揭示了韓國國家基因組的新見解。韓國NPBBD計畫由韓國衛生福利部、產業通商資源部、科學技術情報通信部及疾病管理廳跨...
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新冠肺炎 SARS COVID-19

《Science》社論曝潛在危機 全球5億人居住SARS樣病毒熱區

2021-09-17/記者 彭梓涵
近(15)日，科學期刊《Science》發表的一篇社論，分享一項由美國生態健康聯盟(EcoHealthAlliance )和杜克新加坡大學聯合醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)，14日發表在預印本《medRxiv》的研究，該研究繪製了23種已知攜帶SARS樣冠狀病毒蝙蝠與人類可能感染的熱點地圖，統計全球有近5億人居住在這些可能發生溢出風險(spilloversrisk)的地區，每...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主Jennifer Doudna新創Intellia 體外CRISPR血癌療法進人體臨床

2021-09-17/記者 吳培安
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其全自主開發的體外(exvivo)基因編輯候選療法NTLA-5001，已由FDA獲准進行臨床試驗，目前也正在申請英國臨床試驗許可中。 NTLA-5001是一種自體T細胞受體(TCR)T細胞療法，靶向急性骨髓性白血病(AML)的威廉氏瘤(Wilm’sT...
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新冠肺炎 新冠病毒 檢測 SLIM

《Nature》子刊：AI x 顯微鏡100秒測四病毒 新冠準確度達96％

2021-09-17/記者 彭梓涵
近(1)日，美國伊利諾伊大學(UniversityofIllinois)貝克曼先進科學技術研究所，利用空間光路徑干涉顯微鏡(SLIM)，結合人工智慧(AI)，開發出一種快速、無須標記(Label-free)的新冠病毒(COVID-19)檢測和分類方法，其檢測準確率可達96%，該方法還可區分流感病毒(H1N1)、腺病毒(HAdV)、茲卡病毒(ZIKV)。相關研究已發表在《Light:Science&...
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非小細胞肺癌 精準醫療

單挑嬌生！武田EGFR exon 20突變口服肺癌標靶藥+伴隨式診斷獲FDA批准

2021-09-17/記者 吳培安
美國時間15日，日本武田製藥(Takeda)宣布，其EGFRexon20突變非小細胞肺腺癌(NSCLC)口服標靶藥Exkivity(mobocertinib)，搭配賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)開發的次世代定序(NGS)伴隨式診斷OncomineDxTargetTest，已獲得美國FDA提前批准。 然而，FDA首批EGFRexon20突變肺癌標靶藥的地位，在今年5月才剛...

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