再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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醫療個資 ScrippsHealth

15萬病人個資遭駭外洩！患者集體提告Scripps Health

2021-06-26/記者 劉端雅
近日，由5家醫院組成的美國醫療系統ScrippsHealth，在5月1日遭到勒索軟體(ransomware)攻擊後，目前電腦網路和線上病歷記錄已經恢復。不過，ScrippsHealth正面臨來自患者的多起集體訴訟，指控其未能保護患者的醫療數據免受駭客攻擊，隱私受到侵犯。ScrippsHealth發言人表示，公司對未決訴訟不發表評論。ScrippsHealth在本月向147,267名患者發出通知表示...
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06/26《生醫焦點雷達》

2021-06-26/新聞中心
FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法有助加速新冠療法研發gbimonthly2021/6/25唐獎得主岸本忠三治COVID-19新藥獲FDA緊急授權工商2021/6/25台灣上半年14家企業掛牌　生技醫療業共5家ETtoday新聞雲2021/6/25歐洲XR專業展會下月開幕XREXPRESSTaiwan領軍台灣六新創線上參展中時...
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06/25《生技股動態》

2021-06-25/新聞中心
市場觀測：✔友霖(4166)取得美國Durect全球市場過動症新藥Methydur獨家生產銷售權✔心悅(6575)與基隆長庚醫院簽署難治型精神分裂症之合併治療、成人精神分裂症之加成治療之臨床二(b)/三期執行合約✔益安(6499)決議出售達亞(6762)17.35%持股(360萬股)，持股預計降低為33.40%✔聯亞藥(6562)6/27下午6時代母公司聯亞生技召開重大訊息記者會06/25一日漲跌...
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FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測 15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法 有助加速新冠療法研發

2021-06-25/環球生技
《臺灣》比翼攜6新創抗疫從呼吸、體溫偵測、復健到負壓隔離病房、虛擬病房新冠肺炎(COVID-19)肆虐也帶動醫療新創動能，今(25)日，比翼生醫創投與比翼加速器表示，比翼生醫創投不僅投資聯亞生技子公司聯亞藥(6562)協助興櫃，更扶持6家新創為疫情貢獻生醫量能。包含聿信醫療開發AI連續呼吸偵測系統，其聽診器部分已取得食藥署醫材許可證及EUA；愛微科的遠端連續監測體溫貼片、龍骨王利用遊戲情境進行遠距...
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新冠疫苗

加拿大新研發口溶膜疫苗 助克服疫苗冷鏈運輸

2021-06-25/記者 劉端雅
美國時間23日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity,Mac)與生技公司RapidDoseTherapeuticsCorp(RDT)合作，使用RDT旗下的QuickStrip™技術，希望以口溶膜的形式，研發一種口服的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，就像目前在商店購買的薄荷片(breathstrips)一樣。Mac聚合物專家AlexAdronov表示，目前RDT已...
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細胞療法 基因療法

PerkinElmer收購病毒載體公司SIRION 攻細胞、基因療法

2021-06-25/記者 劉馨香
美國時間22日，分析儀器大廠PerkinElmer(NYSE:PKI)宣布，收購專精於病毒載體、基因傳輸技術的公司SIRIONBiotech，進一步擴大PerkinElmer在細胞及基因療法的研發地位。該交易預計於2021年第三季完成，不過雙方沒有透露交易價格。 SIRION成立於2005年，總部位於德國慕尼黑，在德國、美國和法國擁有50名員工，其開發的新型病毒載體技術，改善了細胞與基因療法的傳輸...
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百健 阿茲海默症 衛采 禮來 必治妥施貴寶

阿茲海默競賽開跑！百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25/記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日，批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)上市後，開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日，先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401)，以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD)，將透過加速...
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新冠肺炎 新冠疫苗 印度變異株 Delta B.1.617

英研究：輝瑞、AZ新冠疫苗抗印度變異株 預防住院率達9成

2021-06-25/記者 彭梓涵
近日，英國公共衛生部門(PHE)一項真實世界數據分析研究指出，輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AZ)生產的新冠疫苗，在接種兩劑疫苗後對抗印度Delta變異株(B.1.617譜系)上，預防住院治療的有效率，分別達96%、92%。 除了PHE的研究外，6月17日牛津大學發表在《Cell》期刊的研究，針對康復者與接種疫苗者的血漿進行分析，結果也顯示，目前可用的疫苗包括AZ新冠疫苗在內，接種兩劑新冠...
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新冠肺炎

電腦模擬追新冠病毒起源！？ 《Nature》子刊：病毒可能非直接來自蝙蝠、穿山甲

2021-06-25/記者 巫芝岳
近(24)日，一群澳洲科學家經電腦模擬，試圖預測新冠病毒(SARS-CoV-2)對包括人類、曾被認為是病毒「起源」的蝙蝠或穿山甲等，共12種動物細胞的感染能力。結果指出，病毒對人類ACE2受體的結合力，比蝙蝠和穿山甲都強。此研究論文發表於期刊《ScientificReports》。此研究團隊由福林德斯大學(FlindersUniversity)和樂卓博大學(LaTrobeUniversity)組成...
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新冠肺炎 輝瑞 Moderna

美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25/記者 吳培安
美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出，目前已獲批准的兩種mRNA疫苗，包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，與接種後罕見心臟發炎存在相關性，隨後，美國食品藥物管理局(FDA)也宣布，將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示，在12-39歲的mRNA疫苗接種者中，發生...
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遠距醫療 視訊診療 陳宥達 疫情下的產業火線

北醫陳宥達：台灣居家住院(HaH)落後美國10年 盼疫情帶來落實契機

2021-06-25/記者 巫芝岳
COVID-19第三級疫情警戒下，大醫院院內量能保留給染疫患者，而長期臥病的居家醫療患者，在醫師減少出診下，又該如何確保得到照護？本刊日前專訪北醫附醫家醫科陳宥達醫師，他除了分享北醫附醫如何對居家醫療患者進行視訊看診外，也強調期盼國內抓住疫情「轉機」，落實「居家住院」(HospitalatHome, HaH)模式。在北醫附醫協助遠距醫療服務、與遠距健康平台WaCare長期合作的陳宥達表示，國內疫情...
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腹水 醫材開發

BD家用腹水排出儀獲FDA擴大適應症 成首款「全類型腹水皆適用」產品

2021-06-25/記者 巫芝岳
美國時間23日，醫材大廠必帝(BectonDickinson,BD)宣布，其家用導管系統「PeritX」已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證，讓過去僅能在醫療院所進行的腹水插管引流，得以在家中進行。PeritX也成為目前第一項適用於所有類型腹水的家用產品。PeritX最早於2005年獲得批准，但先前僅適用於癌症引起的惡性腹水，本次獲擴大批准後，所有原因引起的腹水(包括復發性、非惡...

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