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11/18《生醫焦點雷達》

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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 缺血性腦中風

英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告

2021-05-26/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗，在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日，英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀，除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST)，該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...
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Regeneron 新冠病毒 薪資待遇

抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠

2021-05-26/記者 巫芝岳
近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26/記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
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聿信醫療 智慧醫材 新冠肺炎 許富舜 疫情下的產業火線

許富舜：痛定思痛！臺灣已錯失先機 加急部署醫療系統、防疫科技刻不容緩！

2021-05-26/記者 吳培安
國內COVID-19疫情連續多日確診破百，疫情指揮中心也於25日記者會中，正式宣布全國三級警戒延長到6月14日。當前不僅篩檢站大排長龍，也暴露出醫院收治患者能量吃緊、醫療系統急需更多病床及呼吸器的窘況。 本刊邀請到曾任台大醫院主治醫師、亞東醫院重症主治醫師、現職聿信醫療總經理的許富舜醫師，分享聿信醫療的近期發展，以及他從醫療困境中看見的產業觀點。 過去一年疫情趨緩，防疫科技卻大卡關 許富舜感嘆地說...
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登革熱疫苗 武田

接種3年仍可降低84%住院率! 武田登革熱四價疫苗 今年提交美FDA申請

2021-05-26/記者 彭梓涵
今(25)日，武田製藥(Takeda)宣布，開發的登革熱候選疫苗(TAK-003)，正在進行4到16歲青少年的關鍵性三期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES)試驗評估，其接種疫苗後三年療效數據顯示，仍可降低83.6%的住院治療與62%登革熱疾病發生，整體上耐受性良好，也並未觀察到重大安全風險。 武田正在進行的TIDES臨床試驗，招募拉丁美洲、亞洲登革熱流行國家約24,000名健康兒童和青少年，進...
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專家觀點 張鴻仁 新冠肺炎 核酸檢測 快篩

張鴻仁：快篩，驗了，真的會「安心」？

2021-05-26/專欄：張鴻仁
台灣疫情大爆發之後，快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快技術上比較不準「快篩」，顧名思義就是快，但在檢驗技術上，快就會比較不準，因為過去PCR需要大台機器，從採檢體到準備檢體的各階段前置作業，一直到上機，差不多要一整天，通常無法在社區進行。在公共衛生運作上，例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上，就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」，找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通...
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專家觀點 李崇僖 防疫

李崇僖：封城防疫，為何理論上有效，實際上卻不可行？

2021-05-26/專欄：李崇僖
最近「人與人的連結」成了熱門用語，還帶了點負面意味，好像是給防疫帶來大麻煩的禍首。其實，人與人的連結，也是台灣作為防疫共同體，共同度過難關的重要基礎。李崇僖/ 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律所創辦所長此刻，我們當然必須減少人與人的接觸；但就像蹺蹺板，物理接觸降低後，必須設法提高另一端心理層面的連結。否則，防疫政策會遇上更大麻煩。指揮中心真正的挑戰不是病毒，是人心疫情指揮中心看似在對抗病毒，其實他們...
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05/25《生技股動態》

2021-05-25/新聞中心
市場觀測：✔台微體(4152)治黴菌藥安畢黴獲得印度藥證✔法德藥(4191)子公司佛山德芮可製藥與海南四環醫藥簽訂琥珀酸美托洛爾緩釋片中國市場之產品總營銷服務協議✔益安(6499)完成Cross-Seal美國FDAcGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金100萬美元✔安特羅(6564)與新加坡Innovalues、國光生(4142)簽MOU，將於東南亞籌組合資公司✔北極星藥業-KY(65...
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05/25《生醫焦點雷達》

2021-05-25/新聞中心
視訊看診懶人包》同健保價！身體不適、領藥可零接觸就醫，怎麼預約？一文看懂商業周刊2021/5/24共信-KY治療黑色素瘤病患採恩慈療法獲衛福部核准進行工商2021/5/24放寬法規開放企業自購快篩24日會商制定指引中央社2021/5/24武田宣布日本核准Moderna的新冠疫苗中央社新聞稿2021/5/24台睿：補充硒等微量營養素對抗新冠疾病工商2021/5/24《生醫股》泰福：疫情影響FDA延遲...
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泰博抗原快篩試劑品質傳捷報 實測2700例無偽陽性；美眾議院提案300億美元貸款計畫 助重啟臨床試驗

2021-05-25/環球生技
《臺灣》藥華藥向疾管署申請P1101納入新冠治療指引 藥華藥(6446)今(25)日宣布，藥華藥已於5月19日去函衛生福利部疾病管制署(CDC)，申請將旗下新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」，同時行文衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)報備，全面啟動「藥華藥CanHelp」計畫。藥華藥表示，一旦完成P1101納入「新冠病毒感染臨床處置...
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藥證許可

台微體+永信國家隊！ 抗真菌藥取印度藥證 急彌補新冠藥物短缺

2021-05-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣微脂體(4152)宣布，其抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA)，已獲得許可藥證，商品名為AmphoTLC™。該藥以原核准的用途及適應症，立刻進口至印度，緊急彌補印度因新冠疫情造成的藥物短缺。安畢黴是微脂體劑型的兩性黴素B注射劑，適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染；在台灣已上市並銷售多年，市占率逐...
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基因療法

《Nature》子刊：光遺傳學基因療法妙改神經節細胞 全盲者恢復部分視力

2021-05-25/記者 劉馨香
近(24)日，《NatureMedicine》一項新研究顯示，全球首次以光遺傳學(optogenetic)的基因療法，使一名視網膜色素病變(retinitispigmentosa)的全盲患者恢復部分視力，搭配特殊護目鏡可辨視物體。是有史以來第一次利用光遺傳學成功治療患者。由於視網膜色素病變患者的感光細胞大多不正常或死亡，因此研究人員選擇跳過感光細胞，以光遺傳學改造負責傳遞視覺神經訊號的視網膜神經節...

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