再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新聞集錦 投資雷達

10/28《生技股動態》

2024-10-28/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)獲准執行與北榮合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔安成生技(6610)治療EBS之AC-203向阿拉伯聯合大公國申請進行二/三期臨床試驗✔水星生醫*(6932)取得經濟部產發署出具「係屬科技事業」意見書✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利✔中裕(4147)長效型TMB-365/TMB-380愛滋...
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美國FDA批准Iterum新藥治療泌尿道感染；Septerna擴大IPO 募2.88億美元攻GPCR新藥

2024-10-28/環球生技
《臺灣》保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros估Q4完成 保瑞併購再下一城！今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權，進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2千7百25萬元，預計將於今年第四季交割完成。https://reurl.cc/lyxAbv 《臺灣》國科會智慧...
再生醫學/細胞治療
外泌體 胞外囊泡 EV Exsome Andreas Möller 中國醫藥大學

ISEV主席Andreas Möller 11/2中國醫外泌體前瞻論壇開講 揭示外泌體癌症臨床轉譯

2024-10-28/記者 黃佳啟
細胞外囊泡(EV)在老化、發炎、疾病進展及細胞訊息傳遞中已被證實具有關鍵作用，但臨床應用仍未實現。為了加速此領域發展，中國醫藥大學將在11月2日於水湳校區卓越大樓舉辦「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦EV技術的前沿研究與應用。國際細胞外囊泡學會(ISEV)執行主席Prof.AndreasMöller將應邀出席，深入探討EV研究如何推進臨床應用。 Prof.Möller現...
醫療科技

國科會智慧醫療產學聯盟 高雄長庚、彰濱秀傳引領智慧醫療

2024-10-28/記者 黃佳啟
今(28)日，國科會展現「智慧醫療產學聯盟」成果，透過學醫產跨域合作，以病患旅程為核心提出創新解決方案，加速智慧醫療產品實證與服務品質提升。高雄長庚紀念醫院展示全球首創的「HOPES平台」，運用AI整合肝癌患者病歷、影像及多體學數據，優化精準治療策略，輔助醫師決策。彰濱秀傳紀念醫院則聚焦智慧微創醫療，結合AI輔助泌尿科病患手術影像診斷，顯著提升手術安全與效率。 國科會產學及園區業務處處長許增如致詞...
生技醫藥
朗齊 中醫大 三陰性乳癌

朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床

2024-10-28/記者 李林璦
日前(25)，朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會，根據試驗結果，使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療，腫瘤縮小率可高達7成以上，遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。 朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...
生技醫藥
Novartis C3G 腎臟病 補體 Fabhalta C3腎病變

諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請  

2024-10-28/記者 吳培安
美國時間27日，諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間，宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan)，在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示，服用Fabhalta加上支持性照護的患者，其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善，且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請，也預計在...
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10/28《生醫焦點雷達》

2024-10-28/新聞中心
健保署：醫療自費平台明年初有望上路付費資訊更透明聯合報2024/10/26石化集團大舉布局健康醫療工商時報2024/10/28可成旗下可力生醫取得CDMO營業資產策略轉型再下一城鉅亨網2024/10/25保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros估Q4完成 環球生技2024/10/28丁丁藥局攜慧穎生醫搶攻輕齡市場工商時報2024/10/25保誠將在星馬使用GoogleCloudMedLM處理醫療...
生技醫藥
bora Pyros 罕見疾病 學名藥 處方藥

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成  

2024-10-28/記者 吳培安
保瑞併購再下一城！今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權，進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2千7百25萬元，預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示，透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合，將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道，降低原本過於集中學...
生技醫藥
愛滋病 長效療法

中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程

2024-10-26/記者 彭梓涵
昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...
生技醫藥
基因療法 AAV Roche

砸10億美元！羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體  

2024-10-25/記者 吳培安
美國時間24日，羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付5000萬美元的預付款，擴大與DynoTherapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上，設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體，以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。 Dyno利用其平台整合了人工智慧(AI)與高通量體內數據(invivodata)，號稱能在一個月之內分析出數十億筆體內功能資訊，幫助AAV衣殼的編程與...
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新聞集錦 投資雷達

10/25《生技股動態》

2024-10-25/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格✔藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等三期臨床申請獲日PMDA核准執行✔精能醫學(6852)董事會決議出售CDMO業務與可力生醫，調整經營方向暨改善財務結構✔精能醫學(6852)總經理調整為林威佐(原技術長)✔麗彤(6539)總經理調整為陳美秀✔優你康(4150)業務副總張士聘辭職✔...
生技醫藥
慢性B型肝炎 HBV PrecisionBio 基因編輯

全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗

2024-10-25/記者 黃佳啟
美國時間24日，PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准，展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展，具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病，雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後，病毒可長期潛伏在肝細胞中，並隱匿性地不斷複製，直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...

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