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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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11/25《生醫焦點雷達》

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11/24《生技股動態》

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全球首款EZH1/2雙重抑制劑！第一三共淋巴癌新藥獲日批准；輝瑞新冠次世代疫苗 提交FDA EUA申請

2022-09-27/環球生技
《臺灣》瑩碩攜手霖揚首攻精神科奈米長效針劑市場 今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，盼能催生出國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻龐大市場商機。 《臺灣》雲象攜臺大醫、國泰醫取國...
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基因編輯 劉如謙 PrimeMedicine

CRISPR 2.0教父劉如謙新創Prime Medicine將IPO 預估上看2億美元

2022-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，由EditasMedicine和BeamTherapeutics的聯合創辦人台裔科學家劉如謙(DavidLiu)、及麻省理工學院和哈佛大學博德研究所(BroadInstitute)博士後研究員AndrewAnzalone聯合成立的基因編輯新創公司—PrimeMedicine，宣布向美國證券交易委員會(SEC)提交首次公開發行(IPO)申請，將在那斯達克(Nasdaq)上...
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長效針劑 思覺失調症

瑩碩攜手霖揚 首攻精神科奈米長效針劑市場

2022-09-27/記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)表示，為加速旗下奈米晶針劑平台(NanoCIP)進入商化階段，與霖揚生技簽署委託開發暨製造(CDMO)合約，雙方將共同建置高門檻的奈米針劑生產線，初期將先鎖定一項精神科藥物，由瑩碩進行開發設計，霖揚替瑩碩生產臨床與商業量產藥物，以催生國內首個新一代長效針劑藥品，搶攻市場商機。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治、霖揚董事長徐展平代表雙方完成。王建治表示，長效針劑產品近...
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青光眼 眼藥水 降眼壓

日本參天製藥青光眼眼藥水獲FDA批准 可降眼壓、增房水流出

2022-09-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，日本眼科藥水開發公司參天製藥(Santen)宣布，其開發的用於降低原發性隅角開放型青光眼或眼壓升高(IOP)患者的眼藥水Omlonti (Omidenepagisopropyl)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 該款眼藥水是由參天與日本宇部興業株式會社(UBECorporation)合作開發，Omlonti的活性成分—Omidenepagisopropyl是由U...
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Seagen LAVATherapeutics 標靶藥物 癌症治療 T細胞

Seagen斥7億美元 取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27/記者 巫芝岳
近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。根據協議，Seagen將先支付5千萬美元的預付款，後續潛在里程碑金上看6.5億；該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外，...
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iPS CAR 巨噬細胞 細胞療法 實體癌 癌症治療 中國 賽元生物 齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

2022-09-27/記者 吳培安
今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。 在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...
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09/27《生醫焦點雷達》

2022-09-27/新聞中心
✔輝瑞向FDA申請兒童接種次世代疫苗EUA鉅亨網2022/9/26✔臺中榮總自建3D場景，用VR強化醫護核災演練iThome2022/9/26✔健保醫療影像再利用助攻台大偵測工具揪出「癌王」聯合報2022/9/27✔聯亞生技新冠疫苗未通過台灣EUA將持續收集效力數據鉅亨網2022/9/26✔心悅生醫與馬光保健控股公司簽署合作備忘錄經濟日報2022/9/27✔後疫情時代自動化核酸純化需求增，圓點奈米...
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AI藥物開發 蛋白質降解 RNA編輯 基因編輯

《Fierce》評選15家犀利生技公司！ 蛋白質、核酸、AI多元創新技術齊攻新藥

2022-09-27/記者 劉馨香
近(12)日，美國知名生技媒體《FierceBiotech》公布今年度評選出的15家「犀利」生技公司(2022Fierce15)，涵蓋包括蛋白質降解、基因療法、RNA編輯、傳輸技術、RNA修飾、細胞因子、AI藥物開發平台等多元的新藥開發領域。FierceBiotech表示，這場COVID-19大流行，凸顯我們需要思想和科學的多樣性，來應對疾病的複雜性和不斷變化的性質。例如輝瑞(Pfizer)-Bi...
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09/26《生技股動態》

2022-09-26/新聞中心
市場觀測✔聯亞藥(6562)：聯亞生技新冠疫苗UB-612第二次申請專案製造案，未取得核准✔安特羅(6564)與新加坡AIOS合資成立子公司EB案未獲共識，暫先收回AIOS公司所持有45%之EB公司未付款股權✔全福生技(6885)111年現增2400萬股案，每股25元，基準日10/20✔佐登-KY(4190)負責人陳正雄等接獲ACME投資之民事起訴，請求確認股權09/26一日漲跌：(漲)友華6.2...
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大腦 電刺激 癲癇

Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證

2022-09-26/記者 劉馨香
近(23)日，德國公司PrecisisGmbH宣布，其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE，獲得歐盟CE認證，適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者，帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療，但大約有30%的患者療效不彰，可能需要數十年的時間，才能找到有效的替代方法，而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...
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GenScript攜Avectas 開發次世代非病毒細胞療法製程技術；施維雅退出與Allogene合作開發CAR-T療法；Fujifilm斥4.35億美元 擴張英國微生物CDMO量能

2022-09-26/環球生技
《臺灣》副作用較小！國衛院研發新式廣效癌症免疫治療isoQC抑制劑 今(26)日，國衛院生藥研究所與中研院生化所共同組成的新藥研發團隊，發表以CD47-SIRPαaxis作為標靶，開發出新型強效口服用之小分子isoQC抑制劑，可增強巨噬細胞對癌細胞的吞噬作用進而達到治療癌症的效果，適用於多種癌症免疫治療。 《臺灣》臺細胞業者台寶、仲恩、向榮、育世博、國璽、基亞ACTO壓軸登場 今(24...
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降膽固醇 反義療法 跨國藥廠重整

不敵諾華、安進市場競爭！AZ/Ionis放棄皮下注射降膽固醇療法開發

2022-09-26/記者 彭梓涵
近(23)日，阿斯特捷利康(AZ)宣布，已決定放棄與Ionis合作開發靶向PCSK9，可降低密度膽固醇(LDL-C)的皮下注射反義RNA藥物(antisenseRNA)—AZD8233，推進臨床3期試驗，主要原因是2b期試驗結果，未達到預先指定的療效標準。 這款藥物與競爭對手諾華(Novartis)的Leqvio一樣，可直接作用於PCSK9蛋白的mRNA，從降低mRNA的量，進而減少血...

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