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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢

2022-04-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
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基因療法 FDA CBER

美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！  

2022-04-06/記者 吳培安
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks，在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...
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04/06《生醫焦點雷達》

2022-04-06/新聞中心
仁新子公司送件申請在美上市，斯特格病變二期臨床部分數據揭露正向財訊2022/4/6逸達前列腺癌新劑型藥正式於美國上市中央社2022/4/5中天旗下鑽石生技7月登興櫃經濟日報2022/4/4晟德斥資7.7億買子公司玉晟持股朝控股公司轉型經濟日報2022/4/2中裕愛滋新藥試驗獲FDA核准工商時報2022/4/2醫美保養品族群掀戰搶她經濟工商時報2022/4/6日本合利他命宣布成立台灣子公司財經新報2...
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04/05《生技股動態》

2022-04-06/新聞中心
市場觀測✔仁新(6696)子公司BeliteBio向美遞交上市申請✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克於美國上市✔仁新(6696)獲瑞士核准執行LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔逸達(6576)授權夥伴向以色列衛生部提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克上市申請✔雃博(4106)子公司雅博(昆山)配合防疫政策，4/2~6暫時停工市場即時觀測：http:/...
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拜耳 基因治療 細胞治療 投資

拜耳加碼投資部門 Leaps 13 億歐元 加大生物技術創新投資

2022-04-04/記者 王柏豪
歐洲4月3日，拜耳(Bayer)在一個創新論壇上公開宣布，公司決定再對拜耳的投資部門Leaps加碼13億歐元，加大投資醫療保健和農業創新技術公司的開發，特別在細胞和基因療法開發的公司，此外，Leaps也將資金分配給開發一系列人工智慧技術應用的新創公司。 在過去的七年裡，拜耳的投資部門已經在50多家公司上投資了超過13億歐元的資金。如今，Leaps正在加快腳步，拜耳承諾再投入13億歐元，為這家跨國公...
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翁啟惠

翁啟惠獲選 2022 年化學先鋒獎

2022-04-02/記者 王柏豪
美3月31日，聖地牙哥斯克里普斯研究院(TheScrippsResearchInstitute)官網發布新聞，該院化學系講座教授翁啟惠博士被美國化學家協會評為2022年化學先驅獎獲獎者，以表彰其在化學科學學術界和工業界產生的重大影響以及傑出貢獻。 同時是美國國家科學院和美國藝術與科學院成員、以及台灣中央研究院院士的翁啟惠，因爲開創了一系列用於合成和研究聚醣（複合糖）和帶有聚醣分子的工具而受到讚譽，...
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04/01《生技股動態》

2022-04-01/新聞中心
市場觀測✔中裕(4147)獲FDA核准執行TMB-365及TMB-380合併治療愛滋病臨床1b/2期試驗✔泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得韓國發明專利✔寶島科(5312)子公司以現金出資取得GlamorVision18.39%股權(間接持有金可股權)，進行組織重組✔晶宇(4131)有價證券4/7起取消分盤方式交易✔晟德(4123)董事會決議以7.75億元購買玉晟股票，累積持...
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精準醫療 基因檢測

世基生醫痛風用藥檢測正式納保 推進抗生素、化療用藥基因檢測臨床

2022-04-01/記者 吳培安
今(1)日，我國專攻用藥安全基因檢測的世基生醫(7595，以下簡稱世基)宣布，去年合併營收1億2935萬4千元，創下歷史新高，年增27.63%，唯因擴大研發相關支出與行銷推廣費用，歸屬母公司業主淨損2343萬4千元，每股稅後虧損0.54元。 世基表示，去年營收創新高，主要受惠自有品牌藥物基因診斷產品穩健挹注、新冠肺炎檢測剛性需求推升試劑代工業務持續增長，以及科研市場需求回溫，帶動旗下代理高階科研平...
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劉如謙創辦Prime Medicine攜手Myeloid 開發次世代基因療法；Cerevance帕金森氏症表觀遺傳輔助療法 臨床二期顯示減緩OFF期

2022-04-01/記者 吳培安
《臺灣》榮陽交團隊開發醫療影像預測模型精準預測肝癌術後復發 今(1)日，臺北榮總舉辦記者會，發表由陽明交大臨床醫學研究所、臺北榮總胃腸肝膽科主任黃怡翔教授所領導的肝癌研究團隊，與陽明交大生物資訊及系統生物研究所何信瑩教授的智慧型計算實驗室共同合作，統整臺北榮總過去十年肝癌手術病例，結合臨床與電腦斷層影像資訊，以演化學習創新研發肝癌手術後復發預測模型，有效提升預測準確度，研究成果已發表於2021...
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新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！

2022-04-01/記者 李林璦
美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。 該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...
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免疫檢查點 跨國藥廠重整

羅氏「第二代I/O藥」tiragolumab 未達擴散期小細胞肺癌三期終點

2022-04-01/記者 彭梓涵
3月30日，羅氏(Roche)藥廠宣布，其開發的新一代檢查點抑制劑TIGIT 藥物tiragolumab，未能達到擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)三期試驗 Skyscraper-02 的臨床終點。羅氏股價在當日早盤交易中下跌1.2%。 Skyscraper-02 是一項全球三期、隨機、安慰劑對照、雙盲研究，該試驗招募490名ES-SCLC患者，評估 tiragolumab加Tecentriq(a...
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美國 法案 胰島素 糖尿病

美眾議院通過胰島素費用上限每月35美元 拜登藥價改革第一步

2022-04-01/記者 劉馨香
美國時間3月31日，美國眾議院以232票支持193票反對，通過法案限制醫療保險與私人保險的投保人，每月胰島素自付額不能超過35美元；此外，私人保險也可為限制在協商價格的25%，以較低的價格為準。這將幫助患者每年節省數百美元，這是拜登(Biden)政府針對進一步藥價改革所跨出的第一步。 同樣的胰島素價格上限法案，去(2021)年在眾議院通過，但沒有在參議院獲得投票。該法案若要在參議院通過，必須有10...

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