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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT 新冠

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7％！

2022-03-24/記者 李林璦
美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...
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03/24《生醫焦點雷達》

2022-03-24/新聞中心
末期衰弱老人等納健保安寧療護對象新制5月1日上路聯合報2022/3/24再生醫療三法擴納胞器爭取Q2送審Gbimonthly2022/3/19北極星-KY上市案通過，最快第二季掛牌財訊快報2022/3/23長聖DC-CIK治療肺癌獲衛福部核准工商2022/3/23生技投資 跨國營銷行家加入擔任CEO瑞磁2022年營運樂觀工商2022/3/23櫃買市場業績發表會29日開跑首推永續發展主題中央社20...
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03/23《生技股動態》

2022-03-23/新聞中心
市場觀測✔基亞(3176)溶自體自然殺手細胞一期人體臨床試驗收錄首位受試者✔共信-KY(6617)子公司台灣共信藥物可應用於預防或治療癌症之方法獲澳洲專利✔喬山(1736)喬山健康科技(上海)、喬山健身器材(上海)配合防疫停工✔奈米醫材(6612)碩創(上海)配合防疫3/23下午起停工✔ABC-KY(6598)美國子公司執行長異動為ChristopherBernard✔精能醫學(6852)董事會決...
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台康、台新藥聯手  開發HER2乳癌抗體藥物複合體；默沙東明星藥Keytruda再獲適應症！單藥治療子宮內膜癌  

2022-03-23/環球生技
《臺灣》台康、台新藥聯手 開發HER2乳癌抗體藥物複合體 昨(22)日，台康生技(6589)與台新藥(6838)宣布，經由雙方董事會決議，簽訂ADC(Antibody-DrugConjugate)藥物TSY-0110(EG12043)(T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥)授權合約，合約簽訂後將強化臨床開發與進行中之全球授權合作事宜。 根據授權協議，台新藥可分階段取得簽約金、里程碑款項共計美金三仟萬...
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偏頭痛 GWAS

《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究！揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生

2022-03-23/記者 彭梓涵
近日，一項發表在《NatureGenetics》大型研究，對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組，進行全基因體關聯性研究(GWAS)，研究發現共有123個基因位點，與偏頭痛發生有關，其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。 該研究為迄今為止最大的偏頭痛遺傳基因研究，可為偏頭痛生理、病理學理解及新的藥物...
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腦機介面 ALS 癱瘓 完全閉鎖

《Nature》子刊：植入式腦機介面 完全癱瘓者首次表達心聲

2022-03-23/記者 劉馨香
近(22)日，瑞士Wyss生物與神經工程中心(WyssCenterforBioandNeuroengineering)與德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)發表研究，以植入式腦機介面(BCI)，首次讓一名全身肌肉癱瘓、眼睛也不能移動的完全閉鎖症候群(completelocked-insyndrome,CLIS)患者，成功以大腦訊號選擇字母並組成句子。該研究發表於《N...
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瑞磁 IVD 檢測試劑

瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO

2022-03-23/記者 巫芝岳
開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元，創下歷年新高，年增率約7%；若以美元計，2021年營收為1,160萬美元，年增率約13%。不過，也因受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本，以及推銷費用增加等影響，2021年歸屬母公司稅後虧損1億6千519萬9千元，每股稅後虧損2.02元。瑞磁表示，去年營收改寫新...
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卵巢癌 醫學影像 診斷分析工具

美研究新發現：超音波檢查有望成卵巢癌風險快速分類工具

2022-03-23/記者 吳培安
美國時間22日，羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)研究團隊發現，過往不被視為卵巢癌篩檢有利工具的超音波攝影，若用在子宮附件病變(adnexallesion)的簡單分類，其實能夠成為卵巢癌的有效預測指標，幫助放射師快速評估患者是否需要後續影像追蹤或手術。這項研究發表在《Radiology》。 在此研究中，研究團隊評估了一種利用超音波影像，將子...
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新冠疫苗 RSV 流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗

2022-03-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
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核酸合成 疫苗佐劑 IVD

基龍米克斯、工研院共建核酸合成廠完工 估Q3取證、Q4投產

2022-03-23/記者 吳培安
今(23)日，基龍米克斯(4195)與工研院共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造之核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後於第四季正式生產，期望補足當前疫苗核酸佐劑的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。 基龍米克斯總經理江俊奇表示，疫情下無論是qPCR篩檢所需的核酸探針，或是國產疫苗的佐劑都可說是供不應求，也突顯出臺灣缺少GMP等級的寡核酸鏈生產廠，...
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03/23《生醫焦點雷達》

2022-03-23/新聞中心
健保署納多項兒藥給付調部分負擔為病人福音聯合新聞網2022/3/22台康生、台新藥簽訂ADC藥物TSY-0110授權合約工商2022/3/22疫後加速智慧醫療小港醫院與鴻海雲高研發AIX-Ray胸腔異常辨別DIGITIMES2022/3/23前進智慧醫療展華碩VivoWatch及手持式超音波亮相時報資訊2022/3/22輝瑞將售400萬份新冠口服藥給聯合國兒童基金會用於中低收入國家鉅亨網2022/...
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新劑型新藥 505(b)(2)

友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規

2022-03-23/記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...

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