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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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11/26《生技股動態》

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11/26《生醫焦點雷達》

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GrassRoots 新創 獨角獸

「百靈佳殷格翰生醫新創獨角獸Grass Roots支持計劃」首次在台徵案 169件案源、獲獎6團隊創新度驚豔國際

2022-03-10/記者 彭梓涵
為多角度支持全球生醫新創，跨國藥廠百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)，繼德國、美國、加拿大、英國、法國、日本與奧地利國家後，今年首次在台灣引進GrassRoots支持計畫，共募集169件案源。今(10)日，百靈佳殷格翰與協辦單位財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「生醫新創獨角獸GrassRoots支持計畫」頒獎典禮，公布六家獲選團隊。 首次引進GrassRoots支持計畫推...
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細胞療法 基因編輯

諾獎Doudna公司Intellia 體外CRISPR血癌療法獲FDA孤兒藥資格

2022-03-10/記者 劉馨香
美國時間9日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其開發的體外(exvivo)CRISPR基因編輯候選療法NTLA-5001，在8天前(1日)完成急性骨髓性白血病(AML)臨床1/2a期試驗的首例患者給藥，現在又獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格(orphandrugdesignation)。憑藉孤兒...
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陳建仁

《Nature》陳建仁科學/政治經驗談：僅有科學，不足以讓社會繁榮

2022-03-10/記者 巫芝岳
近(8)日，前副總統/中研院院士陳建仁在頂尖科學期刊《Nature》上，分享了一篇觀點(worldview)，提及他從科學家成為副總統、任期結束後再回到實驗室，並經歷新冠肺炎(COVID-19)防疫下的種種發現。他強調，除了科學外，要維繫整體社會，需要信任、強大的治理機構和社會凝聚力。陳建仁表示，經歷科學家與政府職位間的切換後所得到的種種經驗，讓他認為這項「練習」對所有研究人員、公務人員而言都很有...
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03/10《生醫焦點雷達》

2022-03-10/新聞中心
台灣東洋延攬侯靜蘭任總經理！董事會決議配發現金股利3元科技新報2022/3/10保瑞去年營收獲利創高成立永續發展委員會中央社2022/3/09佳世達啟動第二階段轉型投注資通訊、醫療等4領域加速價值升級時報資訊2022/3/09金萬林美國子公司獲CLIA認證有望獲美醫保認可經濟日報2022/3/09亞馬遜客戶可透過Echo以Alexa取得遠距醫療服務DIGITIMES2022/3/10醫療安全拉警報...
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GSK Viatris AZ

2022年「最具創新力」生物醫藥十大公司出爐！ GSK、AZ、Viatris、安進上榜

2022-03-10/記者 李林璦
美國時間8日，美國商業媒體《FastCompany》公布50家最具創新力的公司排行榜，並公布在52個子領域中最具創新力的前10強公司，在生物醫藥公司領域中，藥廠包含葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、MithraPharmaceuticals、安進(Amgen)、ViiVHealthcare、Viatris、Scynexis，而數位治療公司則有BigHealth、HingeHealth、A...
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03/09《生技股動態》

2022-03-09/新聞中心
市場觀測✔東洋(4105)新任總經理侯靜蘭(諾華公司腫瘤醫學亞洲區負責人)✔台新藥(6838)抗體藥物複合體TSY-0110授權台康合作開發✔台新藥(6838)董事會決議現增發行新股、上限2400萬股，暫定每股28~56元✔金萬林(6645)美國子公司GeneonLinkLLC.實驗室，取得美國CMS頒予CLIA認證證書✔岱宇(1598)董事會通過委任營運長曾裕翔03/09一日漲跌：(漲)智擎9....
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腸道微生物 胰腺癌

《Gut》27種腸道微生物體變化早期揪出胰腺癌 預測精準度達8成

2022-03-09/記者 彭梓涵
昨(8)日，西班牙國家癌症中心(CNIO)和德國海德堡歐洲分子生物學實驗室(EMBL)研究人員，從臨床試驗者糞便樣本，發現27種微生物體(microbiome)變化，可預測胰腺癌風險，相關研究日前已發表在《Gut》期刊。研究團隊也將此微生物體變化申請專利，以開發胰腺癌診斷試劑。 先前已有研究數據證明，人體內共存的微生物，可能是癌症發生和發展的原因之一。為了瞭解腸道微生物、口腔微生物，對於胰管腺癌(...
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劑型改良

瑩碩去年EPS 0.40元海內外藥證布局迎收成 今年營運將倒吃甘蔗

2022-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，瑩碩生技(6677)公布去年合併營收8.24億元，受上半年本土疫情影響，未如預期成長，但下半年受惠多項授權案的里程碑金達標、子公司泰和碩獲利成長，以及與同業策略聯盟綜效顯現，下半年營收與獲利較上半年大幅增加，整體仍較2020年減少5%，歸屬母公司稅後淨利1923萬元，較2020年減少39%，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 瑩碩進一步表示，憑藉在劑型改良的技術實力與成果，公司持續進...
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FDA

「製藥品質指標規範」引業者反彈！ FDA再更新提案：4大評估領域、指標可自訂

2022-03-09/記者 巫芝岳
美國食品藥物管理局(FDA)近年針對製藥品質管控越趨嚴格，也因此引發業界爭議。今(9)日，FDA再公告了一項更新版的「簡化收集藥廠品質數據」計畫提案，表示為留給業者彈性，僅需在目前定出的4大評估領域中，選擇其認為合適的指標進行報告即可；並在今年6月9日前，讓業者針對FDA目前提出的指標進行回饋。2016年，FDA發布「品質指標草案指南」修訂草案後，遭到許多製藥業者反彈，原因是要收集到FDA要求的訊...
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mRNA mRNA疫苗

讓法國成「mRNA先鋒國家」！賽諾菲斥10億美元建設完整mRNA產業鏈

2022-03-09/記者 劉馨香
近(7)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson會見法國總理JeanCastex，並宣布今年至2026年間，將在法國投資高達9.35億歐元(10.2億美元)，以建設從研發到生產，完整和自主的mRNA技術產業鏈。賽諾菲於去(2021)年6月底宣布投資20億歐元(每年4億歐元至2025年)，全力發展mRNA技術，並成立「mRNA卓越中心」。根據賽諾菲官網的聲明，本次投資即為去年...
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諾華擲17億美元 攜手Voyager開發新一代中樞神經基因療法；Sherlock獲8000萬美元B輪募資 推CRISPR進入居家檢測

2022-03-09/環球生技
《臺灣》完募6億台幣躋身全球病毒載體供應鏈啓弘生技興建東南亞唯一病毒載體CDMO廠 台灣獨家GMP生物藥安全性和功效性驗證技術服務商，啓弘生技為因應基因及細胞治療時代的來臨急速增單的病毒載體供應需求，近期順利完成6億台幣增資，將於竹北生醫園區階段性擴建二條ＧＭＰ病毒載體生產線，第一階段預計2024年即可投產躋身全球病毒載體供應鏈。《臺灣》瑩碩去年EPS0.40元海內外藥證布局迎收成今年營運將倒吃甘...
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Google 資訊安全

Google斥54億美元收購Mandiant強化醫療機構雲端資安工具

2022-03-09/記者 吳培安
美國時間8日，Google宣布以每股23美元、共計約54億美元的現金，收購醫療照護資訊安全服務商Mandiant，預計在獲得股東和監管部門批准後，於今年稍晚完成。收購後，Mandiant將加入GoogleCloud陣容、成為Google現有資訊安全工具組合的一員，包括：BeyondCorpEnterprise、VirusTotal、Chronicle、SecurityCommandCenter等。...

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