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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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02/10《生技股動態》

2022-02-10/新聞中心
市場觀測✔華安(6657)取得美國促進傷口癒合發明專利✔泰福-KY(6541)與圓祥生技簽CDMO開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥✔禾生技(4194)董事會決議現增發行1600萬股，每股暫定25元02/10一日漲跌：(漲)瑞基9.88%、寶齡富錦5.99%、奈米醫材5.08%(跌)順藥4.31%、天良4.29%、藥華藥3.39%http://bit.ly/220210bs02/10三大法人動態(...
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BioNTech倡議基金會 遭世衛組織指控破壞非洲mRNA生產；澳洲領軍建構微生物工程資料庫CellRepo全球協作平台

2022-02-10/環球生技
《臺灣》藥華藥營收年增107% 上半年美國保險覆蓋率達八成 今(10)日，藥華藥(6446)公布2022年1月合併營收達6,465萬元，年增率107.92%。此次營收包含美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.之營收，主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單，顯示真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得美國市場高度迴響。藥華藥指出，該...
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鼻噴劑 新冠肺炎

鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！ 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證

2022-02-10/記者 巫芝岳
近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...
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心臟衰竭治療革命!? 仿生心律調節器Cysoni心輸出量增20% 今年進臨床

2022-02-10/記者 劉馨香
英國醫材公司CeryxMedical開發創新的仿生心臟節律管理設備Cysoni，近(1)日在國際期刊《BasicResearchinCardiology》刊登臨床前研究成果，顯示能改善實驗動物的心臟衰竭。Cysoni也將於今年稍晚首度進入人體臨床，可能成為心臟衰竭治療的重大進展。臨床前研究顯示，心臟衰竭動物直接記錄到的心輸出量(cardiacoutput，意為每分鐘心室輸出的血量)，透過Cyson...
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新冠肺炎 新冠療法

篩查1.8萬種抗病毒藥物！《Nature》找到高效抗新冠肺炎聯合療法

2022-02-10/記者 李林璦
美國時間8日，賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicineattheUniversityofPennsylvania)與馬里蘭大學醫學院(UniversityofMarylandSchoolofMedicine)研究人員篩選18,000種抗病毒活性藥物，發現將嘧啶抑制劑與核苷類似物組合成全新的聯合療法，可從抑制病毒複製與抑制宿主製造核甘酸而協同抑制新冠肺炎(COVID-19...
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2022沃爾夫化學獎出爐 三得主揭開細胞溝通化學機制、開創治療新曙光

2022-02-10/記者 吳培安
昨(9)日，沃爾夫基金會(TheWolfFoundation)公布2022年沃爾夫化學獎的三名得主，分別為：美國普林斯頓大學的BonnieL.Bassler、史丹福大學的CarolynR.Bertozzi、斯克里普斯研究所的BenjaminF.CravattIII。 他們的研究聚焦在細胞溝通上，為其背後的化學機制帶來了更深入的了解，甚至發明了創新的化學研究方法，揭開醣類、脂質和蛋白質等化學分子在生...
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新冠肺炎 新冠檢測

瑞磁「新冠＋流感」免萃取檢測試劑 獲FDA醫材預申請回覆

2022-02-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2FluPlusDirect)，獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃3個收案中心，預計收集1,200個檢體，待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。瑞磁表示，該項檢測試劑一個檢體一次...
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那斯達克 糖尿病照護

BD獨立糖尿病照護業務 成立新公司Embecta上市那斯達克

2022-02-10/記者 彭梓涵
近(1)日，試劑、醫療設備開發商必帝(Becton,DickinsonandCompany,BD)宣布董事會已同意分拆糖尿病照護業務計畫，預計成立專注於糖尿病管理的上市公司，新公司將命名為Embecta，屆時BD將不保留所有權益。董事會認為，糖尿病照護業務與BD其他業務分拆獨立，是實現BD戰略性增長最佳的做法，也有助於加強BD核心創新能力。接下來BD會按比例向股東分配Embecta發行的普通股，E...
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02/10《生醫焦點雷達》

2022-02-10/新聞中心
台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義gbimonthly2022/2/9浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822，獲巴西核准進行三期人體臨床科技新報2022/2/9疫苗智慧分裝群創串聯奇美醫抗疫DIGITIMES2022/2/10宣捷幹細胞新藥治新冠肺炎，3名重症患者康復出院財訊2022/2/9BNT疫苗簽約近了？疾管署準備750萬劑物流冷鏈中央社2022/2/9順藥缺血性中風新藥二期試驗獲美FDA...
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骨髓增生性腫瘤 MPN 林口長庚

揭難診斷罕見血癌！AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器？

2022-02-10/記者 吳培安
在血液疾病中，骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferativeneoplasm,MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀，包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等，都是一般常見症狀，患者卻往往在抽血發現數值異常後，進一步追蹤才發現自己罹患MPN。 MPN患者的生理、心理和生活品質，都受到疾病影響，甚至可能惡化成白血病。然而，MPN的病例相當少，每年每100萬人中可能不到30位，判斷程序卻非常複...
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台睿生技 解盲

台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義

2022-02-09/記者 李林璦
今(9)日，台睿生技(6580)宣布，其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據，主要評估指標的28天全死因死亡率(all-causemortality)以及次要評估中，給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。 台睿指出，三期臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人，Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%...
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02/09《生技股動態》

2022-02-09/新聞中心
市場觀測✔順藥(6535)新成份新藥LT3001用於治療急性缺血性中風，獲FDA核准進行多劑量給藥之二期臨床多國多中心試驗✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822獲巴西衛監局核准進行第三期人體臨床試驗✔台睿(6580)Rexis三期臨床試驗結果顯示主要評估指標未達統計學上意義02/09一日漲跌：(漲)明基醫9.87%、天良9.38%、杏國8.7%(跌)藥華藥7.49%、浩鼎4.07%、晶宇2...

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