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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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2022 藥物 預測

2022全球暢銷藥物top 10預測 新冠疫苗、癌症、皮膚/關節藥物強勢登榜

2022-01-29/記者 劉馨香
近期，市調公司EvaluateVantage發布對2022年銷量最高的10種藥物預測，其中7種藥物的銷售額預計超過百億美元，整個榜單凸顯了生物製藥領域的趨勢。新冠肺炎(COVID-19)橫掃全球，其疫苗在前三名中就佔了兩名，但癌症和皮膚/關節疾病仍然是培養暢銷藥物的沃土。癌症方面，PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo，都說明了癌症療法的巨大潛力；在皮膚/關節疾病方面，像Humira這樣的老...
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GoogleHealth 數位醫療 大數據

Google Health 葫蘆裡到底要賣什麼藥？

2022-01-29/EternalOneBioIndustryClub
GoogleHealth葫蘆裡到底要賣什麼藥？據報導，在2021年中Google的子部門GoogleHealth降低了20%的員工人數。GoogleHealth這個藏身於搜尋引擎後的健康保險團隊，到底是都在做些什麼業務[1,2]？Google曾在2006年成立GoogleHealth部門，當時的商業模式以建立個人醫療數據資料庫為主，由於觸及率不盡理想，Google於是在2012年關閉這個部門。這次...
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日研究新冠Omicron變異株 環境穩定度最高；心臟衰竭醫材公司BioVentrix 收購MateraCor增水凝膠療法

2022-01-28/環球生技
《臺灣》建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、台大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術 今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，已為兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術...
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基因療法 FDA

展望2022年：基因療法未來值得關注的5大疑問！

2022-01-28/記者 吳培安
以正常的「基因」當成「藥物」，已經不再是實驗室裡的操作程序，而是勢不可擋地朝著臨床人體實驗前進。於此同時，全球頂尖科學家不斷在基因操縱技術上取得突破、帶來新的治療可能性，吸引全球投資人的滾滾熱錢，湧入基因療法(genetherapy)領域，就連數十年的跨國藥廠也無法忽視這股趨勢。 然而，主打先進科學成果、大舉募資的基因療法研發公司，仍面臨有關基因運輸、治療方式，以及產品線同業競爭的問題；於此同時，...
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器官移植 再生

台大完成亞洲首例「主動脈組織工程氣管移植」再生氣管、無排斥現象

2022-01-28/記者 彭梓涵
氣管移植或重建手術，至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰之一。今(28)日，台大外科部陳晉興教授宣布，完成亞洲首例主動脈組織工程氣管移植手術，同時也是全球第一個利用此方法治療結核性氣管病變成功的案例。患者經過280天移植手術後，不止氣管暢通，也無狹窄排斥現象。 陳晉興指出，氣管病變治療若是病變範圍不大，通常會直接將病灶位置切掉，再將上下段的氣管接起來；但若是患者需切除較長氣管或過於狹窄的氣管時，就必...
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募資 GPCR 諾貝爾

諾獎得主主Robert Lefkowitz新創A輪募1億美元 解鎖難成藥GPCR靶點

2022-01-28/記者 李林璦
美國時間27日，新藥公司Septerna宣布獲A輪募資1億美元，由ThirdRockVentures領投，將開拓靶向G蛋白偶聯受體(Protein-CoupledReceptors,GPCRs)的新藥，該公司由2012年諾貝爾化學獎得主RobertLefkowitz領軍，運用創新技術開發以往難以成藥的GPCR靶點。 GPCRs是人體中最大的蛋白質家族，其基因數占了人類基因的2～3%，擁有826個成...
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巴西 新冠疫苗

AZ新冠疫苗新消息：巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28/記者 劉馨香
巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz)，於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議，如今開花結果。本月稍早(7日)，巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs)，也就是說，巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗，結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分，在安全性和...
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生物相似藥

三星生物斥23億美元 收購Biogen合資生物相似藥公司

2022-01-28/記者 巫芝岳
上個月底(2021年12月30日)，一度傳出併購消息、後被澄清為誤傳的韓國三星生物製藥(SamsungBiologics)與百健(Biogen)，在美國時間27日，宣布了一項破20億美元的重大交易——三星生物23億美元收購Biogen和其合資的生物相似藥企業SamsungBioepis所有股權。根據協議，Biogen將在交易完成時收到10億美元現金，及在交易結束後滿一周年時...
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01/28《生醫焦點雷達》

2022-01-28/新聞中心
浩鼎免疫抗癌藥OBI-822波蘭淮行3期臨床時報資訊2022/1/28台康生乳癌相似藥完成歐美藥證申請將認列第五階段里程碑金鉅亨網2022/1/26法德藥治療高血壓藥美、中兩大市場出擊經濟日報2022/1/27旭富廠房重啟，目標年中、年底產能恢復4成、9成財訊2022/1/26生技業第一!合一入選2022彭博性別平等指數工商時報2022/1/26雷射光＋金屬奈米顆粒檢測化妝品！陽明交大將偵測汞含量...
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01/27《生技股動態》

2022-01-28/新聞中心
市場觀測✔尖端醫(4186)執行長李榮宗退休，生效日1/31✔鑫品(4170)與北醫附醫合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准✔順藥(6535)因應FDA法規需求提高，終止LT1001美國相對生體可用率藥動學試驗✔博錸(6572)技術長黃勤修辭任✔祥翊(6676)ChlorthalidoneTablets獲得美國ANDA藥證核准✔訊聯(1784)與宏仁、吳火獅醫院等合作提出細胞治療技術計畫申請市場...
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愛滋病 HIV Keytruda

揪出躲藏HIV病毒!? 抗癌藥Keytruda有望助攻愛滋病治療

2022-01-28/記者 劉馨香
抗反轉錄病毒療法是目前治療HIV感染(愛滋病)的標準療法，其可以清除血液中的病毒痕跡，但患者體內仍有潛伏的病毒，無法真正治癒，需一輩子服用藥物。近(26)日，一項新的早期研究發現，一種具有里程碑意義的抗癌藥物——pembrolizumab(商品名：Keytruda)——可能對清除隱藏病毒有所幫助，發表於《ScienceTranslationalMed...
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封面故事 2021公發公司 應用生技

綠茵生技：創新科研保健品 一站式代工服務

2022-01-27/編輯部
綠茵生技成立於2012年，致力於保健食品原料的研發、生產與銷售，代表性產品包含苦瓜專利定序19肽、牛樟芝菌絲體及低糖高纖綜合蔬果發酵液等，於2021年獲得傑出生技產業獎之「潛力標竿獎」。其中，專利定序19肽為罕見直接作用在胰島素受體的產品，經過兩項人體臨床試驗研究，證實可顯著降低糖尿病患之血糖與糖化血色素。牛樟芝菌絲體除了獲得美國FDA「新膳食成分」（NDI）無保留意見核可，並取得臺灣健康食品護肝...

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