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09/20《生技股動態》
新聞集錦
NEW
諾和諾德再攻基因療法 6億美元攜手NanoVation;默沙東明星K藥獲批一線治療惡性肋膜間皮瘤
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09/20《生醫焦點雷達》
新聞集錦
精準醫療
生物標誌
癌症療法
MD安德森攜BostonGene組戰略聯盟 開發癌症多平台生物標誌檢測
2021-09-29/
記者 吳培安
美國時間28日,美國MD安德森癌症中心(MDAnderson)宣布與精準醫療先驅業者BostonGene達成策略聯盟合作,雙方將利用多參數探索、大數據分析和運算支援,來推進和驗證新的癌症診斷和治療生物標誌(biomarker),藉此輔助醫師為每位患者提供最佳的個人化醫療。 在這項協議下,BostonGene和MD安德森將結合彼此長處,將BostonGene的創新運算平台,以及獲聯邦臨床實驗室改善修...
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心血管疾病
挑戰賽諾菲/再生元!安進降血脂藥適應症再擴大:10歲以上遺傳性高血脂兒童可用
2021-09-29/
記者 巫芝岳
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha(evolocumab)適應症擴大,從原先僅能用於成人患者,擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)HeFH療法的競爭中,又多了一項優勢。該批准是基於3b期臨床研究HAUSER-RCT,此研究評估了Re...
新聞集錦
糖尿病
華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%
2021-09-29/
記者 劉馨香
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者,而D...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
Moderna
輝瑞
CDC
輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似
2021-09-29/
記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...
新聞集錦
陽明交大
陽明交大揭焦慮神經迴路機制 登《Cell Reports》封面故事
2021-09-29/
記者 劉馨香
國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《CellReports》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 人們普遍認為,大腦中的海馬迴是負責空間探索與學習記憶的關鍵腦區。但近年的研究指出,海馬迴對於情緒的調節同樣扮演了重要的角...
新聞集錦
新聞集錦
09/29《生醫焦點雷達》
2021-09-29/
新聞中心
全球新冠疫苗分配大改革聯合新聞網2021/9/28病患福音!實體腫瘤癌、帕金森氏症新藥納給付提供用藥新選擇中時2021/9/28中大新一代腦波機帶漸凍人視訊兜風中國時報2021/9/28日本批准「新冠藥物Sotrovimab」 有效降低近8成住院死亡風險ETtoday新聞雲2021/9/28長聖申請特管辦法再新增四項癌症項目鉅亨網2021/9/28英業達子公司跨業整合切入雲端健康管理服務市場中央社...
新聞集錦
藥華藥
藥證
PV
藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步
2021-09-29/
記者 李林璦
昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示,此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...
新聞集錦
新聞集錦
09/28《生技股動態》
2021-09-28/
新聞中心
市場觀測:✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療口腔癌(腺樣囊性癌)病患恩慈療法,獲衛福部核准進行✔彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」取得美國發明專利09/28一日漲跌:(漲)龍燈-KY9.82%、星寶國際4.28%、杏國3.93%(跌)和康生4.74%、欣大健康3.57%、精華3.37%http://bit.ly/210928bs09/28三大法人動態(買超)杏輝44...
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中樞神經疾病
接手AZ放棄藥物仍失利!Biohaven罕見CNS藥臨床三期結果不佳
2021-09-28/
記者 彭梓涵
美國時間27日,生物製藥公司BiohavenPharmaceutical宣布,其從阿斯特捷利康(AZ)取得開發與銷售的候選藥物verdiperstat,在治療罕見的中樞神經系統疾病(CNS)—多重系統退化症(MSA)的臨床三期試驗中,其關鍵與次要療效指標,與安慰劑相比,無顯著差異,完整研究結果會在即將舉行的科學會議上公布。 Verdiperstat是一款研究中具選擇性、腦部滲透性、不可...
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衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍 12歲以上住院感染者可用;健保給付再放寬 NTRK突變腫瘤、帕金森氏症、阿茲海默症、過動症患者受惠
2021-09-28/
環球生技
《臺灣》衛福部擴大批准瑞德西韋適應範圍12歲以上住院感染者可用 今(28)日,吉立亞醫藥宣布,衛福部已於9月3日核准新冠肺炎治療藥物「韋如意®」(Veklury®,學名:瑞德西韋)適應症仿單變更。適應症參照美國FDA最新核准仿單版本,並依據中度COVID-19受試者試驗結果以及三個大型回溯性真實世界數據,擴充至重症以外之住院患者,包括治療因新冠感染而住院的成人與兒童病人(12歲(含...
新聞集錦
默沙東
併購
AcceleronPharma
《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma
2021-09-28/
記者 李林璦
今(28)日,據《華爾街日報》指出,默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN),Acceleron的市值約為110億美元,若談判順利,默沙東將在本周公布收購消息,預期將會是默沙東最高額的交易之一,也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出,Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判,競爭對手包含...
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免疫療法
肝癌
扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳
2021-09-28/
記者 劉馨香
美國時間27日,默沙東(MSD)宣布,旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda,在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中,達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利,是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示,Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者,試驗結果顯示,接受Keyt...
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實習記者 郭品岑
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