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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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11/29《生醫焦點雷達》

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11/28《生技股動態》

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科學要聞

日團隊新發明　運用新型凝膠傳遞胰島素

2018-01-04/記者 李虎門
近日，日本名古屋大學等機構研究團隊發明了一種新材料，可以根據血糖變化自動釋放胰島素。這款新材料若能在人體臨床試驗成功，糖尿病患者將不必再頻繁注射胰島素。 糖尿病主因，由於人體不能正常分泌調節血糖的胰島素導致的，許多患者需要時常監控血糖的變化來注射胰島素。有時，患者一天需要注射多達4次，對患者是一個很沉重的負擔。據外電報導，日本名古屋大學與東京醫科牙科大學合作，共同開發一種將苯硼酸和高分子凝膠相結合...
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國際快訊

首例！在外太空成功定序 鑑定太空站謎樣微生物

2018-01-04/記者 徐淨
NASA太空定序計畫GenesinSpace-3近期宣佈，太空員首度在國際太空站完成DNA定序全部流程，並鑑定出未知微生物，也經地球上的研究人員驗證了鑑定的正確性。鑑定結果發現，該微生物和人類微生物相有相關聯性。此舉代表著第一次完全在外太空進行未知生物的定序和分析鑑定。該計畫試圖在微重力環境下建立完整的微生物鑒定流程，包括微生物樣本採集、PCR擴增、定序、鑒定微生物和分析。有別於過去，鑑定樣本需送...
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全球新聞 FDA 學名藥 Scott Gottlieb

FDA局長新年首份聲明：加快學名藥審批

2018-01-04/記者 林以璿
今（4）天，美國FDA局長ScottGottlieb發表了新年第一份聲明，表示會進一步促進學名藥的審批，加快學名藥上市速度，讓患者都用上買得起的藥。FDA今天發布了兩個文件，以簡化和改進學名藥應用的申請提交（稱為簡化新藥申請或ANDA）和審評。第一份文件是一份行業指南草案《GoodANDASubmissionPractices》，強調了在學名藥應用中可能導致批准延遲的常見缺陷。學名藥審批延遲的一個...
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全球新聞 郭紘志 RNA

中研院郭紘志團隊發表 環形RNA調控多能幹細胞

2018-01-03/記者 徐淨
央研究院細胞與個體生物學研究所郭紘志副研究員所帶領的研究團隊，多年來投注於環形RNA(circularRNAs)和多能性幹細胞相關研究與應用。近日，最新研究首度證實，人類多能性幹細胞中的環形RNA具有調控幹細胞維持多能性及啟動分化的功能，其生合成途徑亦經證實，文獻並已刊登於《自然通訊》(NatureCommunications)。郭紘志副研究員闡釋環形RNA如何作為開關，調控多能性幹細胞。(圖/本...
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國際快訊

百濟神州PD-1抗體　進入全球三期臨床試驗

2018-01-03/記者 李虎門
昨(2)日，中國百濟神州宣佈，旗下用於未經治療的晚期肝細胞癌(HCC)療法－PD-1抗體tislelizumab，已於2017年12月展開全球三期臨床試驗。百濟神州是一家以研發為基礎的生物科技公司，專注於分子標靶和免疫腫瘤療法的開發。百濟神州在中國、美國、澳大利亞等地，共擁有超過700名員工，其研發、產品線包括新型口服小分子類和單株抗體抗癌藥物。 此次百濟神州的臨床試驗，加上在中國針對復發/難治性...
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全球新聞 長庚 疝氣

嘉義長庚「單孔腹腔鏡內環關閉手術」 疝氣手術新選擇

2018-01-03/記者 林以璿
腹股溝疝氣是人類常見的疾病，發生率約為6%，含蓋所有的性別及年齡層，以12歲以下兒童及老年人是罹病的兩個高峰期。男生遠多於女生，據調查每1位男性終其一生得到疝氣的機率是27%，而女性則是3%。台灣每年約有4萬例的疝氣手術被執行。腹股溝疝氣依發病機轉可分直接型及間接型，直接型疝氣以中老年男性居多，臨床上兒童及婦女有高達99%屬間接型疝氣。在兒童及婦女的間接型疝氣，目前仍以傳統手術為主。近年來國內外漸...
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全球新聞 WHO

WHO首次將「遊戲障礙」列入疾病分級手冊

2018-01-03/記者 林以璿
據美國《富比士》雜誌上個月報導，世界衛生組織(WHO)計劃於今年發表的診斷手冊《國際疾病分類》(ICD)中，將首次納入「遊戲障礙」(GamingDisorder)一詞。WHO草擬的《國際疾病與相關健康問題統計分類》第11版中將「遊戲障礙」納入「精神、行為與神經障礙」的大條目下，並加以描述「遊戲障礙」是一種具有持續或反复打遊戲特點的行為模式。「遊戲障礙」行為後果嚴重，影響玩家個人、家庭、社交、學業和...
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科學要聞

不僅會伏地挺身，還會流汗！

2018-01-02/記者 李虎門
當人感覺到熱的時候就會開始出汗，只要體內超過一定的溫度，就會藉由排汗來調節體溫，降低體熱。不過，你知道現在連機器人也會流汗嗎？ 據外電報導，日本東京大學教授稻葉雅幸(MasayukiInaba)團隊，於近日開發出與日本人相符的骨骼肌肉構造的機器人。並且，該機器人可模擬人的姿態和動作，靈活度為傳統人形機器人的6倍，還擁有自動冷卻系統，在移動的過程中「出汗」來降溫。該款機器人名為Kengoro，身高1...
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科學要聞

為了生存，癌細胞不惜改變生理時鐘

2018-01-02/記者 李虎門
細胞作為構成生物體的基本單位，每一個都擁有自己的生理時鐘（Biologicalclock）。但是，對於腫瘤細胞而言，其生理時鐘卻有所改變。 近日，《NatureCellBiology》期刊發表了一篇文章，第一次揭開癌細胞改變生理時鐘、促進細胞擴增的機制。 一般而言，細胞會依據自然的「晝夜交替」來調節蛋白表達，從而建立自己的生理時鐘，並以此控制新陳代謝。但是，已有研究表明，腫瘤細胞內的生理時鐘不同於...
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全球新聞 FDA Sucampo AAAP Synergy Aradigm Lipocine

2018年 這5家公司有望率先取得FDA藥證

2018-01-02/記者 林以璿
回顧2017年，有46種藥物獲得美國FDA的批准，這個數字不僅遠遠超過從1997年到2013年以來，美國平均每年27種新藥獲得批准的平均值，也讓2017年成為僅次於1996年，通過審批第二多的一年，1996年FDA批准了53種新藥。目前，有5家公司有望在今年1月取得藥物批准，5家公司分別為Lipocine、Aradigm、SynergyPharma、AdvancedAcceleratorAppli...
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科學要聞

更加準確追蹤測定HIV爆發點

2018-01-02/記者 徐淨
近日，發表在JCIInsight的一項研究開發出一種新的測定法，用於更精準地測定出大量人群中HIV的感染率、盛行率，有助於改善全世界HIV的預防策略和相關研究。美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute)研究主任、論文作者GeorgiaTomaras說明，近期的研究─有效治療和阻止HIV感染的抗反轉錄病毒藥物已改善了HIV治療格局。然而，「感染HIV較久和近期新感染...
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老藥藥價4年飆漲1400% FDA對藥價市場能做些什麼？

2017-12-31/記者 徐淨
近(25)日，《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目。洛莫司汀1976年首次進入美國市場用於治療腦瘤和霍奇金淋巴瘤，早已過了上市新藥的專利保護期。正常來說，因後續大量學名藥的出現，洛莫司汀價格應該明顯的下降。然而，價格不但沒有下降，反而大幅增加。這背後暴露出洛莫司汀尷尬的市場環境：洛莫司...

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