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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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12/23《生技股動態》

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全球新聞 科懋 降血脂

科懋降血脂新藥獲藥證 預計今年7月上市

2016-04-22/記者 蔡立勳
科懋生技(6496)於4月21日宣布，旗下首款治療高三酸甘油酯血症的全新機轉降血脂新藥「脂妙清(Omacor)」，於4月13日取得衛福部核發許可證，預計於今年7月量產上市。科懋指出，看中國內近270萬名高血脂患者的需求，多年前積極與原廠洽談將「脂妙清」引進國內，在台進行人體臨床試驗，成為台灣首個在醫學中心執行人體臨床試驗的Omega-3降血脂新藥。
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全球新聞 γδT細胞 成骨細胞 骨折

γδT細胞分泌細胞激素 促進骨骼再生

2016-04-21/記者 陳欣儀
3月11日一項刊載於《NatureCommunications》的研究結果顯示，從γδT細胞產生的IL-17A能增加造骨細胞活性，進而促進骨形成，並在骨折癒合的過程中，有著關鍵作用。免疫反應除了能抵禦外來病原體的侵犯外，也幫助組織損傷(包括骨折和肌肉損傷)後的維持與修復，但對參與此機制中的特異性免疫細胞亞群及啟動癒合的作用機制尚未釐清。IL-17A能夠刺激的成骨細胞(ost...
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煙霧顆粒阻塞免疫細胞 實驗證實吸菸易患結核

2016-04-20/記者 楊傑名
3月24日，《Cell》發表一項研究證實吸菸會阻塞關鍵免疫細胞，延緩其行動，降低對抗感染之能力。因此吸菸者通常罹患肺結核(Tuberculosis,TB)風險較高，感染後病情亦更為嚴重。 TB致病菌是結核桿菌，能透過空氣在人與人之間傳播，主要感染肺部但亦會感染其它器官，根據調查，感染TB最大的風險因子就是「煙霧(smoke)，但確切原因卻並不清楚。 因此，劍橋大學及華盛頓大學的研究團隊開始深入探討...
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CRISPR臨床應用突破 移除T細胞內的HIV基因

2016-04-20/記者 蔡立勳
美國天普大學(TempleUniversity)研究團隊成功使用CRISPR基因編輯技術，將帶有HIV-1病毒DNA從T細胞上移除，且能防止病毒進一步複製及感染。研究結果於3月4日刊載於《ScientificReports》。研究團隊領導者KamelKhalili表示，抗反轉錄病毒藥物可有效控制HIV的病情，但病人一旦暫停或停止服藥，體內HIV將大量複製，削弱病人免疫功能，導致病情惡化。 研究團隊...
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人工合成生命體 史上最小的基因體

2016-04-20/記者 蔡立勳
3月24日，來自美國國家標準與技術研究院、J.CraigVenter研究所、加州大學聖地牙哥分校與合成基因體公司(SyntheticGenomics)的研究團隊發表一項具代表性突破的研究成果，他們簡化黴漿菌的基因體，設計出一種仍能生存並作用的精簡版(stripped-downversion)基因體。這項研究有助於揭示出生命運作機制的秘密，也將促進科學家們透過量身打造的新種細菌，運用於藥物製造、生物...
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全球新聞 PD-1 BMS

首個進軍血液腫瘤的PD-1療法 美FDA受理Opdivo治療何杰金症

2016-04-16/記者 蔡立勳
PD-1療法有望首度應用於血液腫瘤！4月14日，必治妥施貴寶(BMS)宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已受理旗下PD-1免疫療法「Opdivo」(nivolumab)的補充生物製品許可申請(sBLA)，將用於使用第一線藥物後的典型何杰金氏症(classicalHodgkinLymphoma,cHL)病患，且有優先審查權。如果獲批上市，Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。...
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全球新聞 Illumina 創投

Illumina成立新創投 十年內注資1億美金

2016-04-16/記者 蔡立勳
4月14日，美國基因檢測公司Illumina宣佈成立創業投資公司IlluminaVentures，並承諾十年內注資1億美金，鎖定基因體創新應用的創業公司。未來，IlluminaVentures將獨立營運，而Illumina則作為主要有限責任股東。Illumina會根據對創投申請公司進行具體評估並作出判斷，包括該公司之核酸定序技術的前瞻性，技術開發與產品設計是否能擴展基因體產業生態，以及是否應用基因...
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南加大、NASA 合作 盼推太空研發真菌新藥

2016-04-15/記者 吳靜芳
南加大藥學院台裔教授王嘉駿（ClayWang）送「真菌」上外太空研發新藥的構想，促成南加大藥學院與美國太空總署（NASA）的首次合作，載有56盤真菌的SpaceX火箭，4月9日下午將於佛羅里達卡納維拉爾角發射，這是人類首次於太空進行真菌醫藥試驗，為藥物研究與太空探索領域皆立下里程碑。王嘉駿指出，真菌中的曲黴菌（Aspergillus）在地球環境中可產生40餘種不同藥理活性的分解物，目前已知的有治療...
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成大、莫斯科大學 簽署醫材合作備忘錄

2016-04-15/記者 吳靜芳
成功大學與俄羅斯莫斯科大學簽署醫材研發共同研究合作備忘錄，不僅共同投入研究，也將招收俄羅斯人才來台進修醫材碩士學位，近期成大將在當地設立「跨國研究中心」作為前進基地，為台灣醫材產業開創全球通路。成大生物醫學工程學系（前身醫工所）結合相關資源投入醫材研發成果卓越，並於2011年成立台灣唯一整合產、官、學、研、醫資源的「前瞻醫療器材科技中心」；醫工系、前瞻醫材中心和莫斯科大學過去即不乏學術合作與交流，...
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日本iPSC/iPS 細胞技術突破 再生完整皮膚

2016-04-15/記者 吳靜芳
日本理化學研究所生物發展研究中心（RIKENCenterforDevelopmentalBiology,CDB）於4月1日公布其與東京理科大學合作的幹細胞再生皮膚的研究成果。研究人員利用實驗鼠的iPS細胞再生出完整的皮膚系統，並可安全移植，這將有助於發展燒傷、嚴重皮膚病、重度脫髮等症狀的新療法。相關論文已於3月登上美國科學期刊《ScienceAdvances》。研究小組先利用實驗鼠iPS細胞培養出...
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高醫實驗首度證實 男頻染髮增攝護腺癌風險

2016-04-15/記者 吳靜芳
高雄醫學大學團隊最新研究結果指出，男性染髮可能增加攝護腺癌風險，數據顯示，有染髮者罹患攝護腺癌機率比不染髮者高1.15倍，是國際首項研究證實染髮與攝護腺癌有關，研究成果已於3月21日發表於癌症相關期刊《BMCCancer》。高雄市立大同醫院家庭醫學科主治醫師戴書郁指出，國際研究已知染髮可能提高膀胱癌風險，推測染髮劑含少數有毒物質，經頭皮進人體後，被尿道黏膜吸收，刺激膀胱產生細胞病變、引起癌症。而由...
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審查制度不一 中國恐淪低端藥品傾銷地

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報3月底的報導指出，一些未能進入美國及其他國家市場的藥品於中國重獲新生，然而，此趨勢也引發中國是否成為低端藥品傾銷地的疑問。市場研究公司IMSHealth的數據顯示，2008-2012年全球推出的藥品中只有21%於中國銷售，美國市場則為68%。全球頂尖的新藥常面臨審批時間過長的問題，這些藥品卻能於中國監管機構快速通過審批，主要原因是新藥在中國無需證明其優於現有藥品，就能獲得批准，而這點於...

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