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12/10《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  

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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科學要聞

英國科學家開發心臟病及肺癌的AI診斷工具

2018-03-16/記者 李虎門
近期，英國牛津大學醫院研究人員，開發出一種可以診斷心臟病和肺癌的AI技術。該系統將節省數十億英鎊，使疾病可以更早地得到治療。目前，心臟病專家可以從掃描的心跳時間來判斷是否有問題。即使是最好的醫師也有五分之一的情況下出錯。「病人要麼被送回家，要麼心臟病發作，要麼接受不必要的手術。」為此，JohnRadcliffeHospital醫院開發的一套AI系統，可以更準確地診斷心臟，且深入醫師看不到的細節，並...
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全球新聞 自閉症

老藥新用！抗腫瘤藥或可治療自閉症

2018-03-16/記者 林以璿
目前藥物治療尚無法改變自閉症的病程，也缺乏治療核心症狀的藥物，只能改善患者的情緒和行為症狀。近日，發表在《NatureNeuroscience》上的文章稱，一種抗腫瘤藥物或適用於逆轉與自閉症譜系障礙（ASD）相關的社會缺陷。抗癌藥物開發的其中一種策略，是透過有效地分離基因，使其能再次被表達，如治療皮膚T細胞淋巴瘤藥——Romidepsin，它能有效地抑制組織蛋白去乙醯酶(H...
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全球新聞 DMD SOLID

FDA叫停杜顯氏肌肉萎縮症新藥Solid I、II臨床試驗

2018-03-16/記者 林以璿
美國食品和藥物管理局（FDA）14日叫停了Solid治療杜顯氏肌肉萎縮症（DMD）新藥SGT-001的一/二期臨床試驗。原因是一名患者發生了嚴重不良反應，這名參與試驗的患者（一名失去行走能力的青少年）被送醫治療，隨後，FDA命令新藥的研發公司，位於麻省的Solid公司暫停試驗。SGT-001是一種以腺病毒為載體的基因療法，也是Solid公司主打治療杜顯氏肌肉萎縮症的新藥，今年剛開始進入患者治療的臨...
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全球新聞

「櫃買市場業績發表會」3月28日隆重登場

2018-03-16/記者 李虎門
櫃買中心表示，配合106年第四季上櫃公司財務報告陸續公告，將自3月28日起連推8場「櫃買市場業績發表會」，舉辦日期分別於3月28、29日、4月2、10、12、13、16、17日下午1時50分至5時，舉辦地點則在台北花園酒店2樓國際廳或櫃買中心11樓多媒體資訊區。考量櫃買市場特色產業聚落，本系列業績發表會各場主題依序為「生技醫療(一)」、「生技醫療(二)」、「文化生活」、「電子科技(一)」、「半導體...
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全球新聞 工商時報 林資傑

賴清德：續促生醫發展，盼成下個兆元產業

2018-03-15/財經中心
臺灣生醫產業去年民間投資額年增3.3％至526.2億元，投資案件數年增25.5％至118件，行政院長賴清德今（15）日在行政院會表示，目前推動已見初步成效，後續應持續精進、並加強推動2項工作，盼讓生醫產業發展成為下一個兆元產業。賴清德指出，推動生醫產業發展為蔡英文總統「五加二」產業創新中的重要政策之一，落實執行尤其關鍵。在政委吳政忠督導、近10個部會努力下，在新藥與醫材研發、法規環境改善、資本市場...
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全球新聞 工商時報 港交所 杜蕙蓉

陸、港頻招手 生醫業促政府重視

2018-03-15/財經中心
陸、港頻招手，期望臺灣創新生技公司前進大陸投資或到向港掛牌，友華董座蔡正弘表示，不管是藥品、醫材或資本市場拚的是條件和吸收力，臺灣「端出來」的條件不差，但執行法規的扭曲、解讀不一和政府官員不想擔責，是阻礙產業前進的原因。蔡正弘表示，追根究底來看，政府官員或所屬的行政人員也不是不想做事，但現行的法規沒有很精準的標準，碰到事情時，大家解讀不一，且動不動就有利益輸送的問題，官員不想擔責，產業發展就會綁手...
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美時自結2017年轉虧為盈 營業利益大幅增長

2018-03-15/記者 李虎門
漸入佳境，營業利益較去年翻倍特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公佈2017年自結合併財務報表，因美時玉錠產品權益出售案調整認列入2017年，故合併營收為新台幣64.2億元，創歷史新高，毛利率為48%，營業利益率達8.1%，營業利益較去年成長114%，稅前淨利約2億1千萬，累計每股盈餘轉盈為0.03元。綜觀2017年，美時營業利益較前一年大幅成長可歸功於有效的費用控制及一次性減損減少，儘管韓國部分...
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全球新聞 聯生藥

聯生藥愛滋抗體新藥UB-421 三期臨床試驗獲泰FDA核准

2018-03-15/記者 林以璿
聯生藥(6471)今（15）日表示，其治療愛滋病單株抗體新藥UB-421規劃在台灣、中國與泰國三個地區執行之多國多中心HAART(HighlyActiveAnti-retroviralTherapy，抗反轉錄病毒療法)取代性療法第三期臨床試驗，繼2017年11月7日獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)核准後，今已於2018年3月14日獲得泰國食品藥品監督管理局(ThaiFDA)核發臨床藥物進口許可證(...
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即日起健保醫療院所認證將可雲端化線上免費申請

2018-03-15/記者 李虎門
鑑於現有健保專屬讀卡機僅有少數廠商生產，且價格相較一般讀卡機價差十餘倍，一旦故障僅能由少數廠商檢測修理、更換，中央健保署為讓特約醫療院所使用的讀卡機更為簡便，自107年3月15日起，除將專屬讀卡機改為一般型讀卡機外，並將安全模組卡雲端虛擬化，院所可至健保署平台雲端下載，透過一般型讀卡機2台串連，醫師看診時僅需插上醫事人員卡與病人健保卡2張實體卡，讀取、寫入或更新保險對象之健保卡等程序會更加快速，減...
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立康公告去年EPS6.02元創歷史新高

2018-03-14/記者 李虎門
立康生醫事業股份有限公司(6242)今(14)日公告2017年全年營運成果。重點摘要：2017年整體營收495,942仟元，較2016年同期成長10.06%，續創新高，其中保健食品、藥品銷售之營收占比分別為79.19%、19.53%。 2017年受惠於產品宅配之客購率及金額提升，加上新產品成功發酵，使消費者平均購買金額成長，致2017年營業淨利達84,733仟元，較2016年同期增加27.24%。...
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友華集團 多角佈局2018

2018-03-14/記者 徐淨
友華生技日前公布106年度財報，集團累計營收達52.26億，合併稅後盈餘4.59億，EPS5.29元。東南亞海外營收持續攀升，占比達45%。而集團旗下子公司亦迭有進展。盱衡開春新局，友華集團董事長蔡正弘表示，集團將繼續秉持「立足臺灣、放眼國際」營運方針，持續深入菲律賓等東南亞新市場，建構緜密海外營銷網絡；而友霖、友杏也將厚植研發製造技術軟實力、拓展國際大廠策略合作，加速新藥研發與區域上市腳步。友華...
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全球新聞 高端疫苗(6547) 高端疫苗

高端疫苗4月中上櫃 鎖定東南亞市場

2018-03-14/記者 林以璿
疫苗廠高端疫苗(6547-TW)今（14）日舉辦上櫃前業績發表會，暫定於4中旬掛牌上櫃，公司預定於3月26-28日進行競拍，掛牌股本為15.4億元。高端疫苗擁有臺灣首家細胞培養新穎疫苗廠，公司主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主，目前三大主要開發案為腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱疫苗都已準備進入第三期臨床試驗。公司表示，細胞培養開發製程有汙染風險低、適用性廣，製程共通性高等優...

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