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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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TRPMA攜手DTCO 打造BioIPSeeds產學合作信任平台

2016-07-22/記者 蔡立勳
台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）與區塊鏈創新公司DTCO於昨（21）日之生技月大展，展示BioIPSeeds-生技醫藥產學合作信任平台。 首度將區塊鏈運用於生醫領域，預期可大幅加速國內生醫產學合作，及新藥新醫材開發上市的時程。 TRPMA副理事長張鴻仁指出，BioIPSeeds將吸引國內產學界匯集生醫研發成果，加速產學合作參與共同開發、專利佈局、授權或技轉，同時可吸引全球關注台灣生醫研發能...
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易威三大事業群 火力全開助功全球

2016-07-22/記者 蔡立勳
易威生醫(1799)於日前(7月17日)舉辦法說會，旗下三大事業體「藥物、再生醫學、醫療器材」將火力全開，助功全球市場。易威將專攻Rx-to-OTC轉非處方藥與505(b)(2)新劑型藥物；目前已有一支長效型感冒藥與乳癌藥物向FDA申請學名藥ANDA，預計後年登場。505(b)(2)新劑型新藥方面，易威則鎖定中樞神經疾病與泌尿用藥，目前已有將帕金森氏症口服藥劑轉製成貼片型態的產品進行中，現已通過前...
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2016生技展今拉開序幕 專家雲集亞洲生技商機高峰論壇

2016-07-20/記者 楊傑名
2016亞洲生技商機高峰論壇（BioBusinessAsiaConference,BBA）於今（20）日隆重登場，主辦單位台灣生物產業發展協會邀請國際知名創投維梧資本創始人之一的英葛明博士（EdgarG.Engleman）、國際知名生技媒體BioCentury總裁大衛佛羅斯（DavidFlores）及多位國內外重量級專家擔任講者，從不同角度探討台灣生技產業的現況與國際挑戰。 會議邀請副總統陳建仁擔...
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中裕愛滋新藥 申請美藥證

2016-07-20/環球生技
中裕新藥（4147）於今（20）日宣布，已獨立完成旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品生產及測試（CMC）部分，正式以eCTD-submission（電子送件）方式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，藉以先行審查該部分資料，加速藥物上市時程。中裕指出，TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型於2015年2月24日獲FDA核准應用於多重抗藥性病人的...
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全球新聞 資誠 曾惠瑾 BBA Christopher Norton

資誠生技大數據論壇 聚焦數位醫療

2016-07-20/環球生技
2016台灣生技月於今（20）日在台北南港展覽館登場，並由「BioBusinessAsiaConference（BBA亞洲生技商機高峰論壇）」揭開序幕。其中，由資誠聯合會計師事務所主辦的「BigData&DigitalHealthcare-TheNewFrontierofHealthcareCompetition」分論壇，聚焦大數據及數位醫療，邀請5位目前任職於輝瑞（Pfizer）、美敦力...
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跨足生技保養 訊聯重建肌膚屏障

2016-07-19/環球生技
跨足幹細胞治療與基因檢測兩大領域的訊聯(1784)，以其深耕幹細胞研究的基礎，積極跨入「科技保養品」的研發。「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」將多年與醫學中心合作之傷口癒合、免疫調節機制等研究，轉向應用於更生活化的醫美領域，推出以間質幹細胞新專利技術為基礎的醫美保養品―「RE.O原生動能賦活精萃」。RE.O以高純度活性的細胞因子(cytokine)，直接送達肌膚真皮層，提供膠原蛋白、彈力蛋白所需的營養...
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藥華明掛牌上櫃 BESREMi®上市蓄勢待發

2016-07-18/環球生技
藥華醫藥（6446）將於明（19）日以每股159元正式掛牌上櫃，今（18）日藥華召開掛牌前記者會，並邀請奧地利策略合作夥伴AOP孤兒藥公司（AOPOrphanPharmaceuticals）、國際知名顧問公司TCG團隊，以及甫於上週來台洽談策略合作事宜的日本團隊展開為期三天的「全球行銷大㑹師」，為BESREMi®的上市共商大計。AOP一直致力於研發罕見疾病的創新治療方式，是歐洲罕見疾病領域...
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合一ON101三期臨床期中分析 慢性糖尿病足潰瘍傷口療效達標

2016-07-18/環球生技
合一生技（4743）今（18日）於櫃買中心召開記者會，公佈旗下ON101新藥三期人體臨床試驗主要療效指標期中分析統計，結果顯示，ON101新藥臨床療效指標與對照組比較，呈現顯著差異，成功達成ON101新藥在慢性糖尿病足潰瘍傷口治療上的目標。ON101取得三期臨床試驗期中分析完整資料後，將送請TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)提出申請加速核准上市，並同時規劃於歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗，以納入...
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楊泮池、許照惠等300位專家　出席第四屆波士頓台灣人生技研討會

2016-07-17/環球生技
波士頓台灣人生物科技協會(BostonTaiwaneseBiotechnologyAssociation,BTBA)舉辦之第四屆波士頓台灣人生物科技研討會於7月16-17日在哈佛大學登場。此次研討會主題含括學術領域、生技業界及生醫新創科技，超過300位台美與會者共襄盛舉，共同探討美國及台灣生技領域的未來發展。台灣大學校長楊泮池博士與OPKOHealth副董事長兼技術長許照惠博士為主要演講者。楊泮池...
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Juno細胞治療臨床試驗患者死亡 FDA一度喊卡

2016-07-15/環球生技
致力於CAR-T療法開發的美國生技公司Juno，一度野心勃勃地想搶下該項療法在全球的第一個上市名額。不過，該公司最近在CAR-T臨床試驗面臨的種種問題，讓這個目標仍充滿變數。Juno於7月7日宣布，2名參與旗下CAR-T療法「JCAR015」二期臨床試驗「ROCKET」的受試者，因神經系統毒性於日前逝世，與另一名參與試驗而於今年5月逝世的受試者死因相同，3名患者的年齡均小於25歲。Juno當日股價...
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第14屆台灣生技月即將開跑 605家廠商各展實力

2016-07-12/環球生技
第14屆台灣生技月（BioTaiwan2016）將於下週（20-24日）在南港展覽館展開。此屆生技月仍延續往年的「五合一」方式，結合亞洲生技商機高峰論壇（BBA）、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會及展會舉行。本屆BBA邀請到國際創股ViVoCapital創辦人及細胞治療權威Dr.EdgarG.Engleman，二度來台的全球生技媒體BioCentury總裁DavidFlores，國際策略談判專...
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康友跨入新藥、疫苗進軍東協 以併購鋪路未來

2016-07-07/記者 陳欣儀
昨(6)日中國大輸液廠康友-KY(6452)舉行媒體餐敘，董事長黃文烈與財務長章永鑒分別說明康友的最新營運現況與未來發展。康友為中國主要的大輸液與原料藥生產廠商，上半年營收21.13億新台幣，年增2.79%，第1季營收較去年同期成長1.2%，產品銷量也較同期成長3.1%。整體毛利率，雖較去年同期微降1.4%，但仍維持高水準39.2%。對康友的董事長黃文烈表示，康友將有3大引擎可望帶動成長。。康友已...

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