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再生醫學/細胞治療
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再生元押注Mammoth 1億美元 開發新一代CRISPR體內基因編輯療法
再生醫學/細胞治療
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BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本
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行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁:盼早日完成立法
再生醫學/細胞治療
細胞治療
自動化生產
經濟部支持工研院打造台灣首座「細胞自動化生產系統」 推動細胞治療供應鏈轉骨升級
2021-10-29/
記者 李林璦
今(29)日,經濟部技術處宣布,運用科技專案支持工研院開發出創新「細胞自動化生產系統」,完成全球整合最完整的系統模組,也是國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統,細胞存活率高,產能還能增10倍,將有助於國內生技產業轉型,進一步搶攻細胞培養市場。 工研院研發的「細胞生產自動化系統」具有三大特色,第一是生產自動化,搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備,僅...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
精準醫療
癌症治療
鼻咽癌福音!富禾生醫、亞東醫院共推精準診斷+創新細胞療法臨床驗證
2021-10-29/
記者 吳培安
昨(28)日,富禾生醫與亞東紀念醫院舉辦簽約記者會,會中宣布將透過亞東醫院作為鼻咽癌診斷治療的驗證場域,結合富禾生醫的精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術,以及針對鼻咽癌研發的EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8),未來共同開發、進行臨床試驗,期待為鼻咽癌患者帶來更高品質的完整醫療服務。 富禾生醫總經理李建謀表示,透過與亞東醫院的合作,富禾生醫的精準免疫功能分析平台、液態切片技術...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
再生醫學
併購
武田收購早期階段合作夥伴GammaDelta 攻創新癌症免疫細胞療法
2021-10-28/
記者 吳培安
美國時間27日,武田製藥(Takeda)宣布併購其自2017年展開合作的英國細胞治療公司GammaDeltaTherapeutics,將其gammadeltaT細胞平台及4項癌症免疫細胞治療產品線收入囊中。目前尚未揭露有關前期金和簽約金(biobucks)交易細節,預計在2022財務年度第一季完成。 GammaDelta是與武田自2017年即展開多年合作關係、投注1億美元研發合作並持有股權的早期階...
再生醫學/細胞治療
CSR
腦神經
宣捷捐2000萬元予雙和醫院大腦與意識研究中心 攜手深研腦神經科學
2021-10-27/
記者 李林璦
今(27)日,衛生福利部雙和醫院與宣捷幹細胞生技公司於舉辦聯合記者會,由宣捷幹細胞捐贈2,000萬元予雙和醫院所屬大腦與意識研究中心,期許未來結合三方的資源與研發能量共同深研腦神經領域及著力於新冠肺炎於腦部科學之研究與發展。衛生福利部雙和醫院院長吳麥斯(攝影/李林璦)衛生福利部雙和醫院院長吳麥斯表示,在新冠肺炎下,零接觸、AI非常熱門,對外在理解很多,但是對內在大腦的運作理解卻很少,大腦與意識研究...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
糖尿病
Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素
2021-10-19/
記者 吳培安
美國時間18日,致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據,在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後,該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%,且回復了基本的自主胰島素製造能力;此外,這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半,顯現出VX-880在功能性治療的潛能,也...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
再生醫學
細胞治療商業化痛點! 策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本
2021-10-16/
記者 李林璦
今(16)日,臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議,邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化,分享公司的進展與觀點,也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人,共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
再生醫學
細胞治療CDMO布局 冷鏈運輸、當地生產為關鍵
2021-10-16/
記者 吳培安
今(16)日,臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議,會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉,也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略,以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...
再生醫學/細胞治療
基因編輯
細胞療法
挑戰CAR-T安全性痛點!CRISPR Therapeutics公布最新基因編輯異體細胞治療數據
2021-10-13/
記者 吳培安
美國時間12日,由諾貝爾獎得主艾曼紐.夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)教授創辦的基因編輯療法開發公司CRISPRTherapeutics,公布了其開發之現成即用(off-the-shelf)CAR-T療法CTX110的臨床試驗成效。結果顯示,在26名大B細胞淋巴瘤患者中,58%出現腫瘤縮小、38%無癌症的成效,且沒有出現在自體細胞治療中觀察到的潛在致死免疫事件,例如細胞激素釋...
再生醫學/細胞治療
異體細胞療法
CAR-T
Allogene異體CAR-T療法因染色體異常臨床喊停 股價暴跌39%
2021-10-08/
記者 彭梓涵
率先開發出異體CAR-T療法新銳公司AllogeneTherapeutics,今年5月才報告其開發的通用型CAR-T療法具備和自體CAR-T療法成效相近。美國時間7日,Allogene表示,一位接受現成即用(off-the-shelf)ALLO-501ACAR-T細胞療法的血液疾病患者,檢測到CAR-T細胞染色體異常,目前美國食品藥物管理局(FDA)已暫停這項臨床試驗。消息傳出後Allogene的...
再生醫學/細胞治療
吉利德
ALL
CAR-T療法
Gilead旗下Kite Tecartus 全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批!
2021-10-04/
記者 李林璦
美國時間2日,吉利德科學(GileadSciences,Inc.)旗下Kite公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的第2項適應症,成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上)復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursorBcellALL)的CAR-T療法。 與兒童相比,成年人的ALL...
再生醫學/細胞治療
FDA
細胞治療
基因治療
傘狀試驗
FDA最新指南:細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發;基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品
2021-10-01/
記者 巫芝岳
近日(9月30日),美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案,除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制,加速臨床開發速度外,也確定了基因治療中,多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」,在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上,FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出,在傘狀試驗中,針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療,得以...
再生醫學/細胞治療
抗老化
細胞治療
再生醫學
Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告 助患者走更遠、降低衰老指標
2021-09-30/
記者 吳培安
美國時間29日,專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron,公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示,接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天,在六分鐘行走測試中增加了50公尺,其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。 這項臨床2b期試驗,評估了單...
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記者 彭梓涵
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記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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