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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
EyeArt AI 眼底攝影機 糖尿病視網膜病變 AI判讀

EyeArt視網膜病變AI軟體2.0獲FDA批准 成首款相容多廠牌眼底鏡軟體

2023-06-27/記者 巫芝岳
近(26)日，開發視網膜病變AI判讀工具的Eyenuk宣布，其最新一款判讀系統「EyeArtv2.2.0」已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可和Topcon的眼底攝影機(具有較進階拍攝功能眼底鏡)NW400合併使用。這項批准，也讓EyeArt成為美國第一款可相容於不同廠牌眼底攝影機的糖尿病視網膜病變AI判讀軟體。EyeArt先前已獲批和佳能(Cannon)的兩款眼底攝影機—&mda...
科學新知
IgA腎病 標靶藥物 腎小球腎炎

《Nature》子刊：美團隊揭IgA腎病相關新基因 有望成藥物靶點

2023-06-27/實習記者 楊雅涵
近(19)日，由哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)的科學家KrzysztofKiryluk領導的一項大規模IgA腎病(IgAnephropathy)遺傳學研究，發現16個與IgA腎病相關的新基因，有望成為藥物開發的新靶點。該研究發表於《NatureGenetics》。Kiryluk表示，IgA腎病為一種常見的腎小球腎炎(glomerulonephritis)，不過需要透過侵入性的...
生技醫藥
超級細菌 AMR 鹽野義 Qpex 抗生素

鹽野義1.4億美元收購Qpex 擴「抗生素耐藥性」抑制劑產品線  

2023-06-27/記者 吳培安
美國時間26日，日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元，收購美國QpexBiopharma，同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum，擴充鹽野義的開發產品線。 根據協議，鹽野義將支付Qpex股東共計1億美元，倘若Qpex未來達到某些開發及法規里程碑，Qpex將能再獲得4000萬美元；鹽野義則能獲得xeroborbactum的開發...
生技醫藥
迷幻藥 指南草案 FDA

FDA發布首份迷幻藥開發指南草案 助藥物提升安全性、有效性

2023-06-27/記者 彭梓涵
近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)首次發布迷幻藥研究的指南草案，為研究人員在開發迷幻藥(psychedelics)產品時提供研究設計、試驗進行、數據收集、受試者安全和新藥申請等建議。 迷幻藥物是改變認知與知覺的精神藥品，但這些藥物一直存在濫用的可能性，FDA為了提升藥物安全問題，決議擬定指南草案，期望透過足夠的安全措施，以防止整個臨床開發過程中的濫用。 該草案中目前對常見的迷幻藥，如：大腦...
新聞集錦
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06/27《生醫焦點雷達》

2023-06-27/財經中心
《生醫股》寶齡富錦新冠抗原快篩試劑取得醫材許可證中時新聞網2023/6/26百大危害外來種「銀合歡」入侵！台泥將廢木料循環利用成生質能財經新報2023/6/26雞豬市況轉好，業外收益加溫，茂生農經今年營運拚轉強財訊快報2023/6/26杏輝兩大營運動能全年營收有望創新猷、獲利戰10年高鉅亨網2023/6/26《生醫股》友華步出谷底今年營運樂觀中時新聞網2023/6/26標案出貨近尾聲，雃博Q3趨保...
生技醫藥
新聞集錦

AZ、Sanofi攜手Alphabet量子技術衍生公司 加速新藥開發；加州人造肉新創Omeat登場 3~4千頭牛免犧牲年產生萬噸牛肉

2023-06-26/環球生技
《臺灣》國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體 技轉完成最快2年內進臨床 今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能...
生技醫藥
癌症治療 BTK抑制劑 百濟神州 zanubrutinib 蓋倫獎

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  

2023-06-26/記者 吳培安
昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...
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新聞集錦 投資雷達

06/26《生技股動態》

2023-06-26/財經中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)董事會決議現增發行新股、上限1200萬股，暫定每股25~35元✔祥翊(6676)新任營運副總由陳永宜擔任06/26一日漲跌(漲)強生9.95%、雃博9.91%、台耀5.01%(跌)佰研3.63%、岱宇3.27%、皇將2.9%https://reurl.cc/aVd5N406/26三大法人動態(買超)台耀1319張、美時909張、太景*-KY691張(賣超)麗豐-KY...
生技醫藥
ctDNA

光鼎斥4800萬元取開啟基因100%股權 拓ctDNA純化技術完善精準醫療布局

2023-06-26/記者 彭梓涵
今(26)日，光鼎生技(6850)召開董事會，通過以新台幣4,800萬元現金，取得台灣高階微量游離核酸純化試劑開發商——開啟基因，開啟基因將成為光鼎旗下100%持股子公司，光鼎也將朝成為全方位分子檢測解決方案供應商目標更進一步，深化精準醫療產業布局。 光鼎生技表示，隨著NGS技術進步，以液態活檢代替實體腫瘤切片，是近年癌症臨床應用的熱門趨勢。透過此次併購，雙方資源與技術得以...
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羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

Sarepta獲FDA加速批准 成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法  

2023-06-26/記者 吳培安
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001)，成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法，適用對象為4或5歲、仍可走路，且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。 不過，此次批准是依循FDA的加速途徑，意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實，因此Sarept...
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胰腺癌 黃智興 徐祖安 抗體療法

國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體 技轉完成最快2年內進臨床

2023-06-26/記者 巫芝岳
今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能盡早完成技轉，將有望於兩年內開始進行臨床試驗。這項療法是針對包括肺腺癌...
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06/26《生醫焦點雷達》

2023-06-26/財經中心
工研院創新眼科CRDMO平台、AI晶片國產自主等五項金牌技術亮相財訊快報2023/6/21太醫卡位智慧醫材市場，積極產學合作培育在地智醫人才財訊快報2023/6/21衛福部今正式公告健保部分負擔新制確定7月1日上路聯合新聞網2023/6/21佳醫血透業務加溫，今年營運續穩向上財訊快報2023/6/21益安里程碑金今年有望陸續到手上看1.5億元鉅亨網2023/6/25博晟研發高階骨材報捷聯合新聞網2...

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