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新冠肺炎 新聞集錦

Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行

2021-08-03/記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...
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mRNA療法

Moderna攜倫敦新創Autolus T細胞重編程技術 強化mRNA腫瘤療法

2021-08-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，開發次世代程序性T細胞療法公司AutolusTherapeutics宣布與Moderna達成合作協議，Autolus將獨家授予Moderna專有的結合劑(binders)技術，以開發和商業化mRNA療法，未來可應用多達4個免疫腫瘤學目標。消息一出，Autolus股價上漲12%。 雙方並未透露交易金額細節，Moderna也並未說明將利用其技術瞄準哪些適應症，不過根據交易條款，Autol...
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干擾素 AstraZeneca 全身性紅斑狼瘡

17年！FDA首批第一型干擾素拮抗劑 AZ紅斑狼瘡first-in-class新藥獲批

2021-08-03/記者 劉馨香
昨(2)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，Saphnelo(anifrolumab-fnia)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療接受標準療法的中、重度全身性紅斑狼瘡(Systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者。在阿斯特捷利康於2004年向Medarex購買Saphnelo全球權利17年後，Saphnelo終於成為十年來首個治療SLE的新...
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抗衰老

《Nature Aging》哺乳動物衰老新機制 隱性轉錄增加促細胞老化

2021-08-03/實習記者 蕭宇軒
近(2)日，貝勒醫學院(BaylorCollegeofMedicine)與合作機構的研究團隊發現，在衰老哺乳動物的幹細胞中，一種稱為隱性轉錄(cryptictranscription)的細胞機制有增加趨勢。研究結果也表示，限制隱性轉錄的過程可能延長壽命。該研究刊登於《NatureAging》。 先前研究已顯示，在酵母菌和蠕蟲中也發現了隱性轉錄與衰老的關聯。隱性轉錄不只是衰老的指標，也是老化的原因之...
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糖尿病 連續血糖監測

亞培「連續血糖監測系統」App獲批 手機直接讀取血糖更便利！

2021-08-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，亞培(Abbott)宣布其連續血糖監測App——FreeStyleLibre2的iOS版本，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，讓使用該款連續血糖監測儀(CGM)的iPhone使用者，不須再透過額外監測儀器接收血糖數據，而能直接在手機上讀取。該App獲批准用於4歲以上的糖尿病兒童和成人，護理人員也可透過另一款相連的App「LibreLinkUP」，讀取病人的...
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mRNA疫苗 賽諾菲 新冠疫苗

搶mRNA地位！賽諾菲斥資近30億美元收購Translate Bio？

2021-08-03/記者 劉端雅
美國時間2日，根據外媒報導，在新冠肺炎疫苗研發競賽中落後的賽諾菲(Sanofi)，準備斥資近30億美元收購致力於開發mRNA療法公司TranslateBio。TranslateBio股票在當天收盤後，飆漲了78%。不過，賽諾菲發言人表示，對市場傳聞不予置評。賽諾菲在去年向TranslateBio支付了高達4.25億美元的預付款和股權，以開發mRNA新冠疫苗。據報導，賽諾菲現在準備透過收購方式完成該...
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新冠肺炎 新冠病毒 老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03/記者 吳培安
又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...
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08/03《生醫焦點雷達》

2021-08-03/財經中心
泰宗治療反覆性泌道炎新藥獲美專利工商 8/2/2021台灣新創瞄準大麻照明系統！TAcc+DemoDay值得注意的新創數位時代8/2/2021益得跨入CDMO合作大陸海思科工商 8/3/2021醫療創新決勝局　善用平台服務與訂閱商模電子時報8/3/2021
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08/02《生技股動態》

2021-08-02/財經中心
市場觀測：✔益得(6461)與中國海思科醫藥集團簽約研發新劑型新藥，正式跨入CDMO行列✔共信-KY(6617)PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲衛福部核准進行✔美時(1795)Rydapt學名要證申請案，將專利挑戰Novartis及DanaFarber08/02一日漲跌：(漲)杏國9.88%、杏輝9.86%、優盛8.2%(跌)博晟生醫4.03%、星寶國際3.48%、雙美2.64%htt...
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韓國

韓國大藥廠Q2表現強勁 三星生物銷售額增34%

2021-08-02/記者 劉馨香
7月30日，韓國大型製藥公司陸續發布第二季報告，顯示這些公司可能繼續保持成長的態勢，因為儘管比前三個月略微下降，其第二季銷售額增長。三星生物製藥(SamsungBiologics)在第二季達到其最高的單季業績，銷售額為4122億韓元(3.58億美元)，比去年同期增加了34%，三星將原因歸功於第三家新藥工廠的營運，和新冠(COVID-19)相關產品的銷售；營業利潤也達1668億韓元，較去年同期飆升了...
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丹納赫旗下Cytiva和 Pall 斥資15億美元擴展服務;CB Insights全球百大AI新創名單 醫療保健受矚目

2021-08-02/環球生技
《臺灣》陳建仁獲教宗任命「宗座科學院院士」成李遠哲後第二位臺灣院士近日(7月30日)，中央研究院宣布，陳建仁院士獲羅馬天主教教宗方濟各(PopeFrancis)正式任命為「宗座科學院(PontificalAcademyofSciences)」院士，為中研院前院長李遠哲之後，第二位來自臺灣的院士。宗座科學院是直屬羅馬教廷的科學研究機構，由前身是教廷設立的林琴科學院(LinceorumAcademia...
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細胞治療 Astellas

安斯泰來斥資4.2億美元 攜手以色列Minovia 開發粒線體細胞療法

2021-08-02/記者 巫芝岳
近(30)日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)宣布和以色列生技公司MinoviaTherapeutics，達成一項總計4.2億美元的交易，共同推進「粒線體疾病」異體(allogeneic)細胞療法的商業化，安斯泰來已先支付2000萬美元預付款給予Minovia。該合作將側重於異體粒線體細胞療法，由安斯泰來負責提供基因工程誘導的多功能幹細胞(iPSC)，Minovia則提供粒線體增強治療平台(m...

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