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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02/記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
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結核病

《PLOS Pathogens》美研究揭結核菌特定基因抑制免疫力 盼成治療新靶點

2021-08-02/實習記者 蕭宇軒
近(1)日，美國馬里蘭大學(UniversityofMaryland)研究團隊發現一種結核桿菌(Mycobacteriumtuberculosis,Mtb)基因，可關閉人體免疫細胞重要的免疫訊號系統，降低免疫細胞的防禦力，導致感染惡化。該研究發表於《PLOSPathogens》。 結核桿菌是引起結核病的主因，該研究旨為開發新的治療靶點，了解細菌蛋白質與人體細胞互相作用的分子機制。研究人員利用結核桿...
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Icosavax 新冠疫苗

疫苗新創Icosavax IPO 募得1.82億美元 RSV、新冠、肺炎多款疫苗臨床齊發

2021-08-02/記者 劉端雅
致力於開發傳染病疫苗的新創公司Icosavax，在7月28日的首次公開發行(IPO)募得1.82億美元，成為當週生命科學領域最高金額的IPO。Icosavax表示，其中1.2億美元將用於推進旗下靶向呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)的二價疫苗，以及約3,500萬美元用於開發兩種新冠肺炎候選疫苗。Icosavax疫苗是以類病毒樣顆粒(virus-likeparticles,VLP...
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新冠肺炎 口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02/記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
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新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫

2021-08-02/記者 吳培安
美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
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CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02/環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
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非酒精性脂肪肝 肝癌

《Cancer Research》抑制E2F1、E2F2兩新靶點 有望預防非酒精性脂肪肝、肝癌

2021-08-02/記者 彭梓涵
近日，西班牙巴斯克自治區大學(UniversityoftheBasqueCountry)的研究證實，抑制兩種新的蛋白質E2F1、E2F2，能防止肥胖引起的非酒精性脂肪肝(NAFLD)及其發展為肝癌(HCC)，研究者認為這兩項蛋白未來有望成為疾病治療的新標靶。相關研究日前已發表在《CancerResearch》。 E2F1和E2F2被稱為細胞增殖活化劑，是肝臟脂質消耗的關鍵調節劑。但在小鼠動物實驗中...
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08/02《生醫焦點雷達》

2021-08-02/財經中心
生技業市值飆到1.3兆創紀錄！休養4年再現榮景，下一波潛力新星由誰出頭？數位時代7/31/2021南科自造基地輔導新創成發共創商機經濟日報8/1/2021「腦機介面」從科幻走向現實！改善睡眠、提高腦部疾病治癒率，還有哪些巨大商機？數位時代8/1/2021大腸癌輔助診斷AI升級　NEC追加嚴重性判定標示電子時報8/2/2021
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大陸生技

2020年度中國醫藥工業百大榜單發佈！

2021-08-01/記者 王柏豪
8月1日，由中國醫藥工業資訊中心主辦的2021年（第38屆）中國醫藥工業資訊年會在濟南開幕，大會發佈了備受行業關注的2020年度中國醫藥工業百大榜單。其中，中國醫藥集團有限公司、揚子江葯業集團有限公司、廣州醫藥集團有限公司位列前三，恆瑞醫藥位列第四名。根據中國醫藥工業資訊中心的統計和分析，受新冠肺炎疫情等因素的疊加影響，2020年百大企業主營業務收入9012.1億元，同比下降3.1%，為近十年來首...
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新聞集錦 投資雷達

08/01《每周生技股動態》

2021-08-01/財經中心
WEEKLY動態：★台股：(周漲)和康生30.16%、博晟生醫9.92%、泰福-KY7.82%。http://bit.ly/210731bs★法人：(買超)大江4159張、美時1844張、晟德1827張；(賣超)中化2435張、泰博781張、東洋772張。http://bit.ly/210731cs★港股：恆指受中國持續收緊監管政策影響周跌4.98%，創近6年來單月最差，生醫藥股普遍走跌，唯康希諾...
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數位醫療 人工智慧 林清詠

林清詠：Graphen AI預測未來變種病毒助攻疫苗設計，盼未來能有台灣人自己設計的疫苗！

2021-07-31/記者 王柏豪
今（31日），以模擬完整人腦功能創造行業AI解決方案的圖策智能科技（Graphen）創辦人兼執行長林清詠分享，Graphen持續分析全世界237萬株病毒定序，並以原子作用力對接預測AI模型技術，可提早二個半月預測病毒變種的出現;再以自有開發的GraphenAtom目標蛋白質結構功能預測模型，能預測未來病毒突變熱點的結構變化，加速疫苗與抗體設計，協助防疫政策超前部署。 林清詠並期許，「Graphen...
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07/31《生醫焦點雷達》

2021-07-31/財經中心
Tempus新型腫瘤分析平臺促精準醫學與治療發展gbimonthly 2021/7/31武田和FrazierHealthcarePartners宣布合作成立HilleVax,Inc.以開發臨床階段諾羅病毒候選疫苗 中央社新聞稿 2021/7/30《國際》回歸常態就醫默克Q2銷售優預期 時報資訊 2021/7/30新藥最快明年H2取證藥華藥日本二期解盲數據優工商時報 2021/7/31路迦肝癌藥申請...

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