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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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基因治療

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29/實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
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美敦力「預測心電異常」AI演算法獲批 準確率破99%；Nature子刊：影像技術預測幹細胞分化 可望降低細胞治療製造成本

2021-07-29/環球生技
《臺灣》陸清松攜手蔡英傑全球首例單一益生菌株改善帕金森氏症研究 昨(28)日，臺灣帕金森之父陸清松醫師與益生菌權威蔡英傑教授合作進行一項「植物乳桿菌PS128對帕金森氏病治療的輔助作用」臨床研究，發現服用抗帕金森氏症的藥物時，若搭配精神益生菌PS128，可顯著縮短病人之「無藥效期」、延長藥效時間，並對活動能力、生活自理能力及認知能力顯著改善。此研究結果為全球首例的單一益生菌菌株輔助改善帕金森氏症...
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新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

2021-07-29/記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
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微生物體 CAR-T 免疫療法 癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29/記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...
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遠距醫療 Amwell

美遠距醫療併購夯！上市公司Amwell斥3.2億美元併購2新創 實現「無所不在」健康照護

2021-07-29/記者 劉端雅
美國時間28日，遠距醫療公司Amwell宣布，以3.2億美元併購兩家數位醫療新創公司SilverCloudHealth和ConversaHealth，藉此將其平台擴展到新冠肺炎遠距照護之外。該交易預計將於今年第三季度完成。Amwell聯合執行長RoySchoenberg表示，要實現這種「無所不在」的方法，需利用自動化來超越醫療保健中的供需限制。兩家收購價為3.2億美元，現金和股票的比例各佔50%，...
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胰島素 生物相似藥 糖尿病

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

2021-07-29/記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
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楊育民 韌力生物 藍鳥生物

楊育民韌力生物 斥1.1億美元收購bluebird細胞療法工廠

2021-07-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)宣布，將與藍鳥生物(bluebirdbio)合作開發細胞療法；韌力將先以1.1億美元，收購藍鳥在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠，未來兩公司再共享細胞療法收入。根據協議，藍鳥將透過其預計在今年底正式分拆的子公司2seventybio，和韌力...
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07/29《生醫焦點雷達》

2021-07-29/財經中心
安進9億美元收購Teneobio獲雙特異性、多特異性抗體技術；默沙東Keytruda獲批治療早期三陰性乳癌；百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報高劑量組tau蛋白減少49% gbimonthly 2021/7/28泰福乳癌藥臨床試驗數據佳9月國際會議發表 時報資訊 2021/7/28指考化學科估5標略降諾獎基因編輯入題 中央社 2021/7/28助航空業防疫　Amadeus攜手IBM推數位健康認證dig...
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新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29/專欄：李建謀
衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
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07/28《生技股動態》

2021-07-28/財經中心
市場觀測：✔️北極星藥業-KY(6550)獲FDA認可，肺間皮癌三期試驗可提早解盲✔️國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1獲越南同意執行第一期人體臨床試驗✔️彥臣(4732)「用於治療眼疾的臺灣蜂膠萃取物」取得中國發明專利07/28一日漲跌：(漲)和康生9.97%、高端疫苗5.35%、基亞1.6%(跌)合世4.86%、商之器4.76%、台生材3.99%http://bit.ly/21072...
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安進9億美元收購Teneobio 獲雙特異性、多特異性抗體技術；默沙東Keytruda獲批 治療早期三陰性乳癌；百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報 高劑量組tau蛋白減少49%

2021-07-28/環球生技
《臺灣》長照基金用對地方嗎？長照科技落地缺法規、整合科技解方 今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 《臺灣》陳良基：台灣數位健康平台基礎建設仍須努力 今(28)日，台灣數位健康產業發展協會籌備處舉...

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