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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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臨床試驗申請/核准

北極星獲美FDA同意 肺間皮癌試驗可提早解盲

2021-07-28/記者 吳培安
今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。 北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...
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數位醫療 數位健康 曾惠瑾 陳良基

陳良基：台灣數位健康平台基礎建設仍須努力

2021-07-28/記者 巫芝岳
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會籌備處舉辦「數位健康大未來－探索下一個兆元產業」線上研討會。會中邀請資誠會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾和前科技部長陳良基，分享在新冠疫情下成為「顯學」的數位健康和遠距醫療，該如何在台灣突破商模、基礎建設(infrastructure)不足、法規限制等瓶頸。曾惠瑾在會中首先分享了「全球數位健康產業發展趨勢解析」。她表示，數位健康發展時，「行為模式」和「商業模式」仍...
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帕金森氏症

《Cell》中腦功能新發現 助研究帕金森氏症新療法

2021-07-28/實習記者 蕭宇軒
近(23)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)和相關團隊表明，腦部的中腦區(midbrain)所影響的不只是步行，也包含控制不同身體活動(movement)的神經元。該研究有助於改善帕金森氏症的治療。相關發現已刊登於《Cell》。 現今研究，已知中腦的運動區能參與調節步行和其他形式的位移運動(locomotion)，但是該區域的神經元功能仍有爭議。而在本研究最新發現，該區的許多...
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AbbVie Google Calico 神經退化病

艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作  加速抗衰老、腫瘤藥研發

2021-07-28/記者 劉端雅
美國時間27日，艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布，雙方將分別投入5億美元延長合作，以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後，第二次延長合作，第一次是2018年。根據協議，這次合作將延長到2025年，Calico負責早期研究，AbbVi則有權選擇後期開發和商業化活動。Calico創辦人暨執行長ArthurLevinson表示，自2014年以...
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長照 科技

長照基金用對地方嗎？ 長照科技落地 缺法規、整合科技解方

2021-07-28/記者 李林璦
今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 衛生福利政策研究中心主任陳再晉首先表示，智慧照護科技的開發，其實不只是用於高齡者，許多需被照護的人都會有需求；他也強調，照護科技要能兼顧「人性尊嚴」、「自主性...
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免疫療法 癌症

BMS跟上SHP2抑制劑浪潮！攜BridgeBio合作開發聯用療法

2021-07-28/記者 劉馨香
昨(27)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作，研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo，與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398，用於難以治療的癌症。合作還包括啟動臨床1/2期試驗，評估BBP-398+Opdivo的雙聯療法與再加上KRASG12C抑制劑的三聯療法，作為治療具有KRAS突變...
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失智症 阿茲海默症

AAIC：2050年全球失智症人口將超過1.52億人、早發性失智症每年增35萬人

2021-07-28/記者 彭梓涵
於美國丹佛舉辦的2021阿茲海默症國際研討會(AAIC)在7月26-30日登場，華盛頓大學醫學院健康指標與評估研究所研究人員，於研討會中報告指出，預測到2050年，全球失智症患者人數將成長兩倍超過1.52億人，主要人口多是在撒哈拉以南的非洲東部、北非和中東地區，早發性失智症每年將新增35萬人。 為了更精準預測全球失智症的患病率，華盛頓大學研究人員利用了1999年至2019年全球疾病負擔(Globa...
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武田 PeptiDream 中樞神經藥物

武田再砸35億美元與PeptiDream續作 擴大中樞神經藥物研發

2021-07-28/記者 劉端雅
昨(27)日，武田(Takeda)和日本胜肽偶聯物製造商PeptiDream共同宣布，達成藥物開發協議，將PeptiDream的神經退化性產品加入武田的中樞神經系統(CNS)開發清單。武田將撥款35億美元，用於支付未來的里程碑金和一筆未公開的預付款，但不包括銷售權利金。雙方最初於去年12月合作，武田當時表示，將利用PeptiDream的胜肽藥物偶聯物(peptide-drugconjugates)...
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新聞集錦 生醫節日 肝炎

7/28 世界肝炎日 (World Hepatitis Day)

2021-07-28/環球生技雜誌
7月28日是世界肝炎日(WorldHepatitisDay)，源自諾貝爾科學家巴鲁克·布隆伯格(BaruchSamuelBlumberg)，他發現B型肝炎病毒，並開發出診斷檢測方法以及疫苗，世界衛生大會於2010年認可此日，並以布隆伯格的生日向其致敬。肝炎病毒分為5類(A~E型)。A型與E型肝炎的傳染途徑為口腔，由未感染者攝入受病毒汙染的食物或水。B型、C型、D型肝炎主要傳染源是血液...
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商業布局 肥胖

從基因預防肥胖!? 再生元攜手阿斯特捷利康研發基因標靶新藥

2021-07-28/記者 吳培安
美國時間27日，再生元(Regeneron)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，將基於再生元遺傳學中心(RegeneronGeneticsCenter)近(2)日剛發表在《Science》的遺傳學研究，鎖定肥胖關聯基因GPR75，共同合作研發、商化以其為標靶的小分子藥物，雙方也將均分研發成本，以及所有未來利潤。 再生元遺傳學中心於《Science》的遺傳學研究，分析了將近64.5萬筆來自...
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自閉症 腸道菌

《Gut》揭自閉症兒童腸道微生物體特徵 助非侵入自閉症預測

2021-07-28/記者 劉馨香
近(26)日，一項發表於《Gut》的小型研究發現，自閉症兒童具有與飲食無關的獨特腸道微生物體。其中，自閉症兒童與神經傳導相關的細菌較少、有5種獨特的細菌，且微生物體發展異常。研究結果有潛力成為非侵入式之自閉症預測方式。研究者比較128名3到6歲中國兒童的糞便樣本，其中64名兒童患有自閉症類群障礙症(autismspectrumdisorder,ASD)，另外64名為正常發育的兒童。研究發現糞便中的...
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07/28《生醫焦點雷達》

2021-07-28/財經中心
聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可　預估收案1.1萬人！ETtoday新聞雲2021/7/27華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功　陳嘉南：明年有機會取得剋必達藥證ETtoday新聞雲2021/7/27台塑生醫拓版圖入股和康經濟日報2021/7/28晶圓封測技術轉用再生醫療領域DIGITIMES2021/7/28中正大學著手建置台灣病原體資料庫加快辨識感染病原中時2021/7/27【教學設施】港大醫...

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