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Decode Your Genome & Metabolome: Craft Your Personalized Health Blueprint!
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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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併購 諾和諾德

Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場 斥資18億美元收購Emisphere

2020-11-09/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）許可。近(6)日，NovoNordisk宣布將以約18億美元，收購藥物傳遞開發公司EmisphereTechnologies及其專有的EligenSNAC口服藥遞送平台。 NovoNordisk表示，我們在注射藥物開發與生產上已有一百年...
醫療科技
數位醫療 人工智慧

AI數位病理診斷大會師 台大醫、北榮、長庚、北醫、亞東醫展身手

2020-11-07/記者 王柏豪
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環。致力推動AI數位病理診斷、成立五週年的雲象科技，今(7日)舉辦「醫療影像及數位病理人工智慧應用研討會」，台大醫院、台北榮總、林口長庚以及亞東醫院等，分別發表將AI應用於數位病理診斷臨床應用的進展，包括：骨髓抹片、胃癌移轉偵測、肺癌亞型分析、胸腔X光輔助、脊椎特徵分析、以及吞嚥攝影分析等，台灣領先世界、成熟的AI數位病理診斷，持續挑戰不同種類及更高難度，...
新聞集錦
數位醫療 人工智慧

數據結合資訊科技 精準醫療新契機！？ 專家：別讓法規糾結公眾利益，擁抱數據開放是解方

2020-11-07/記者 王柏豪
致力推動AI數位病理診斷、成立五週年的雲象科技，今(7日)舉辦「醫療影像及數位病理人工智慧應用研討會」，台灣大學張上淳副校長、交通大學林奇宏副校長、臺北醫學大學許明暉數據以及雲象科技葉肇元執行長進行專家座談，並倡議：加速醫療數據集中化的技術發展、跨領域教育應更重視市塲法規人才，以及政府應擁抱數據開放儘早有條件鬆綁法規，才是讓台灣AI數位醫療真正落地的解方。 葉肇元表示，目前美國FDA已經核可通過數...
新聞集錦
數位醫療 人工智慧

「AI＋醫療」下世代護國神山 落地需政府制定法律規則

2020-11-07/記者 王柏豪
致力推動AI數位病理診斷、成立五週年的雲象科技，今(7日)舉辦「醫療影像及數位病理人工智慧應用研討會」，科技部謝達斌政務次長、中央研究院楊泮池院士、臺大醫院吳明賢院長特別蒞臨致詞，籲政府應及早制法規與政策誘因，促台灣AI數位醫療早日真正落地。科技部謝達斌次長首先表示，在AI輔助醫療影像判斷下，可將傳統臨床上需要20、30分鐘才能判斷的病理檢驗降到5分鐘，短時間內就能產出具國際標準的檢測報吿，對臨床...
新聞集錦
台杉x北醫 人才培育 瞿志豪

瞿志豪：FDA認證不等同有市場！說服醫師、納入醫療保險為關鍵

2020-11-07/記者 吳培安
報導/吳培安今(7)日，台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材人才培育課程，下午場課程邀請到橡子園顧問股份有限公司瞿志豪合夥人，以「市場佈局規劃」為題，解析保險給付、市場策略與11種醫材創新的商業模式，並舉多個實際市場案例說明。瞿志豪從網路產業進入生技早期新創公司投資，他指出，傳統上醫材新創多採用轉譯(Translation)模式，先有一項技術、經過驗證後做出產品再進入市場，但團隊常常遇到無法充...
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新聞集錦

百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極；輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府分銷管道

2020-11-06/記者 李林璦
《美國、中國》美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發 美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 《美國》輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府...
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新冠肺炎 生技中心 百歐生技 撼衛生醫

新冠檢測x數位健康！ DCB、百歐、撼衛生醫共推「三箭防疫」

2020-11-06/記者 吳培安
報導/吳培安今(6)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手百歐生命科技(AllBioScience)、撼衛生醫舉辦記者會，發表於新冠肺炎(COVID-19)疫情中的三箭防疫新策略：IgG&IgM抗體快篩檢測試劑、抗原快篩檢測試劑，以及「全定量快篩檢測系統」。其中百歐開發進度最快的IgG&IgM抗體快篩，已經獲得歐盟CE認證、食藥署(TFDA)防疫專案核准製造等，將由撼衛生醫進行...
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Bluebird 商業佈局

Bluebird CMC不過關！首款地中海型貧血基因療法 FDA審批延到明年底

2020-11-06/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間5日，Bluebirdbio的第三季財報中顯示，由於FDA希望Bluebirdbio可以提供更多有關乙型地中海貧血(β-Thalassemia)基因療法─LentiGlobin，從臨床試驗過渡到商業生產製造的資訊，使得Bluebirdbio應在明年年底才會提出新藥上市許可(NDA)的滾動式送審(Rollingsubmission)申請。消息一出，Bluebirdbio...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T

臨床試驗1例死亡！ Allogene公開異體CAR-T血癌療法早期數據

2020-11-06/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間4日，AllogeneTherapeutics發佈了其異體CAR-T療法ALLO-715的一期臨床試驗早期數據，儘管目前數據顯示療效樂觀、6成患者對治療有反應，但仍因出現一名死亡案例，而讓分析師表示擔憂。ALLO-715是Allogene的異體CAR-T技術平台「AlloCART™」的研發中產品之一，該臨床試驗旨在探討ALLO-715用於治療復發型/難治型多發性骨髓...
新聞集錦
細胞治療 大陸生技 商業佈局

美國技術+中國市場 藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發

2020-11-06/記者 吳培安
編譯/吳培安美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 這項資金將主要用於加速在中國的CAR-T癌症療法開發，包括其進展最快的relmacabtageneautoleu...
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默沙東 商業佈局

新興抗癌靶點ROR1出頭！默沙東27.5億美元收購VelosBio

2020-11-06/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)宣布斥資27.5億美元收購VelosBio，以獲得一項針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體藥物複合體(ADC)，該藥在先前用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)的小型臨床試驗中，達到80%患者完全緩解(CR)，目前正在進行一項血液科惡性疾病(h...
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新冠疫苗

專家：避免血本無歸 疫苗採購策略先國外採購、再重國產開發

2020-11-05/記者 劉端雅
報導/劉端雅、彭梓涵今(5)日，由國家衛生研究院舉行的「新冠疫情的挑戰及疫苗產業的展望研討會」，邀請國內專家學者，針對冬天如何面對流感和新冠疫情夾擊下的挑戰及因應，以及從產官學角度探討疫情下，臺灣在全球診斷試劑、疫苗與藥物發展中的學習經驗進行討論。出席嘉賓包括：國家衛生研究院院長梁賡義、南臺科技大學講座教授蘇益仁、中央研究院研究員何美鄉、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員李敏西、臺灣大學健康資...

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