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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
新冠肺炎 新冠快篩

約翰霍普金斯大學研發快篩卡 滴血驗新冠抗體只要5分鐘！

2021-06-10/記者 吳培安
近(美國時間3)日，美國約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)發表一項新冠抗體快篩技術，只要採幾滴指尖血、塗抹在快篩卡上，5分鐘內就可以確認體內的抗體濃度高低。研究團隊認為，這項技術在疫苗接種者後續的保護力確認、機場快篩站、運動賽事乃至國家解封後的社交活動，都將大大派上用場。這份研究目前發表在預印本平台《medRxiv》，正在學術同儕審查中。 發明此技術的RobertKr...
政策法規
新冠肺炎 新冠疫苗

食藥署公布COVID-19疫苗EUA審查標準 國產疫苗「中和抗體效價」須優於AZ疫苗

2021-06-10/記者 彭梓涵
今(10)日，食藥署公布，COVID-19疫苗EUA審查三大標準，包含「應檢附資料要求」、「安全性試驗評估」、「療效評估標準」。 該文件說明國產疫苗第二期臨床試驗與阿斯特捷利康(AZ)疫苗對照組相比，在原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67、且國產疫苗組的血清反應比率(sero-responserate)的95%信賴區間下限須大於50%，兩者皆達標才算成...
新聞集錦
新聞集錦

06/10《生醫焦點雷達》

2021-06-10/財經中心
蘇益仁／缺乏疫苗的台灣　如何應對疫情衝擊？ETtoday新聞雲2021/6/10同島一命！全台中醫成立「防疫醫療國家隊」　7500名中醫師免費諮詢、視訊就醫今周刊2021/6/9食藥署公布參考文件加速COVID-19居家快篩上市；Apple推長期健康監測、跌倒風險預警gbimonthly2021/6/9生技投資 疫苗+新藥雙利多　拉抬生技基金大漲ETtoday新聞雲2021/6/9高端疫苗(65...
新聞集錦
CDMO

突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新、高通量、自動化、人力培養為關鍵

2021-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請台康生技營運長張志榮、Sartorius應用技術部經理溫崇仁、奈捷生技執行長鍾尊智，探討疫情下臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CDMO(委託開發製造代工)產業發展。臺灣CDMO水準之上唯獨人力不足台康生技營運長張志榮...
新聞集錦
新聞集錦

06/09《生技股動態》

2021-06-09/財經中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)6/10舉行解盲記者會，當日暫停交易✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行機制驗證試驗，預計110年底至111年初收案進行解盲 ✔信力生(6824)總經理呂瑞梅辭職，異動為陳啟祥(執行長)✔華上生醫(7427)取得日本『PH-SENSITIVELINKERSFORDELIVERINGATHERAPEUTICAGENT』發明專利✔瑞基(...
新聞集錦
新聞集錦

食藥署公布參考文件 加速COVID-19居家快篩上市；Apple推長期健康監測、跌倒風險預警

2021-06-09/環球生技
《臺灣》食藥署公布參考文件加速COVID-19居家快篩上市 今(9)日，衛福部食藥署表示，關於外界詢問「國內是否有生產新冠肺炎(COVID-19)居家快篩試劑」，目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，皆須由專業人員使用，非一般民眾可使用之產品。 為了加速國內廠商研發，食藥署已於官網建置COVID-19防疫醫材專區，公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢...
新聞集錦
CDMO 產業報告教室系列論壇 Frost & Sullivan

全球CDMO病毒載體市場份額看漲 數位製程「自動調參數」仍是門檻

2021-06-09/記者 巫芝岳
今(9)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，針對臺灣如何邁進Pharma4.0的目標，市場諮詢顧問公司Frost&Sullivan產業分析師DeepakJayakumar，以及DCB生物工程組楊靜仁博士首先報告了最新最新委託開發製造代工(CDMO)市場現況...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 間質幹細胞 聽損

細胞療法治聽損！馬偕醫學院攜手瑪旺 改善耳蝸毛細胞缺失 登國際期刊

2021-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，馬偕醫學院生物醫學研究所許益超副教授團隊與瑪旺幹細胞產學合作，利用皮膚間質幹細胞(SMSCs)，修復化療誘導的聽損小鼠，結果證實SMSCs有利於改善耳毒性藥物引起的小鼠耳蝸組織損傷與聽力損失作用。相關研究已發表在《HearingResearch》期刊上。 此研究首先建立兩個獨立實驗順鉑誘導小鼠聽損模式，一種為慢毒性，另一種為急毒性，並於順鉑注射後三天進行尾靜脈注射SMSCs。 研究發現...
新聞集錦
新冠肺炎 病毒變異 新冠疫苗

紐約 B.1.1.345 譜系首次出現E484K突變 疫苗保護力恐影響

2021-06-09/記者 彭梓涵
近(4)日，紐約曼徹斯特總醫院傳染科的研究人員報告，紐約四名屬於 B.1.1.345 變異譜系的新冠肺炎感染者，出現E484K突變，據了解這四名患者，均居住在獨立的生活範圍中，並沒有明顯的流行病學關聯(epidemiologicalassociations)。相關研究已發表在《ClinicalInfectiousDisease》期刊上。 該研究是從19家醫院中，收集了今年1月27日至2月7日的20...
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輝瑞 Moderna 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗

2021-06-09/記者 李林璦
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。 輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...
新聞集錦
肺炎鏈球菌 疫苗

輝瑞疫苗再下一城！美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗

2021-06-09/記者 吳培安
國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer)，於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM，已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種，預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎，這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中，涵蓋最多種血清型的產品，其中還包含了有7種最為危險的血清型，導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體，涵...
新聞集錦
新冠肺炎 空氣污染

空污增新冠染疫風險?! 陽明交大解機制、提藥物療法 登上國際期刊

2021-06-09/記者 巫芝岳
今(9)日，陽明交大發表的一項研究證實，空氣中的懸浮微粒會「開啟」人體細胞接受新冠病毒的通道，因而提高染疫風險；並提出以藥物抑制細胞激素「介白素-8」(IL-8)的通道分泌，就能進而減少感染與重症風險。該研究發表於期刊《ParticleandFibreToxicology》。陽明交大急重症研究所所長許瀚水及其研究生李欣烜，以及中國醫新藥開發研究所教授洪士杰的團隊，透過動物實驗，證實空氣中的懸浮微粒...

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