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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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醫材開發 精準檢測 微創醫材 數位療法

FDA揮大筆 月批10項「突破性醫材資格」

2021-06-09/記者 巫芝岳
近一個月來，美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation)，這些產品包括：多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片，以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。＊Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日，Viome用於口腔...
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06/09《生醫焦點雷達》

2021-06-09/財經中心
陳時中：居家快篩劑沒有國產同意廠商申請進口中央社IksudaTherapeutics完成4,700萬美元的融資中央社新聞稿育世博ACE1702現成型細胞治療新藥動物試驗抗癌成果登國際期刊Cancers中央社新聞稿聯亞疫苗首批28萬劑完成量產EUA通過後即可交貨中時生技投資 《興櫃股》保健食品給力晨暉5月營收創同期新高時報資訊《農業科技》檢測需求激增瑞基5月營收月增6成時報資訊《生醫股》防疫商品熱爆...
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06/08《生技股動態》

2021-06-08/財經中心
市場觀測：✔合一(4743)新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美FDA申請嚴重新冠肺炎二期臨床試驗✔高端疫苗(6547)二期期間分析交CRO，預計近期內完成資料彙整以進行期間分析解盲06/08一日漲跌：(漲)永昕9.97%、泰福-KY9.93%、高端疫苗9.88%(跌)商之器6.4%、久裕6.14%、優盛5.92%http://bit.ly/210608bs06/08三大法人動態：...
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新冠肺炎 新聞集錦

ASCO：Agendia 乳癌基因檢測 可識別低風險患者；台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造 月產能拚45萬劑；永生細胞異體樹突細胞治療技術 登國際期刊《先進材料》

2021-06-08/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造月產能拚45萬劑 由國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院技轉授權，台灣奈米碳素公司研製的新冠病毒抗原快篩試劑，近日獲得食藥署的專案製造許，今(8)日，台灣奈米碳素表示，將以最快速度進入大量生產，估計每月可達45萬產能。 此產品從篩檢試紙、抗體、組裝等開發過程全程MIT，靈敏度達95%、專一性極高，能偵測目前臺灣流行的英國變異株。此外，可透過手機掃描產...
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M&A 醫療保健 Google 黑石集團

Google旗下One Medical 砸21億合併同業、私募基金340億吞下全美最大醫療保健器材商Medline

2021-06-08/記者 彭梓涵
新冠疫情使醫療保健行業成為投資者的關注焦點，大型併購與投資消息不斷。美國時間7日，Google投資的連鎖診所OneMedical宣布，將以21億美元收購另一家提供醫療保健服務連鎖診所IoraHealth；就在前一日，包含黑石(Blackstone)、凱雷(Carlyle)和Hellman&Friedman在內的私募股權公司，也宣布將以340億美元價格，收購美國最大醫療保健器材供應商Medl...
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肥胖 糖尿病 諾和諾德

減重新藥霸主來了！Novo Nordisk糖尿病藥semaglutide獲FDA批准治肥胖

2021-06-08/記者 劉馨香
美國時間4日，丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)原先作為第二型糖尿病藥物的semaglutide，終於獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症。長期以來，由於肥胖患者缺乏有吸引力的療法，諾和諾德的這款新藥將震撼減重市場。Semaglutide原本用於治療第二型糖尿病，其皮下注射劑型(Ozempic)和口服劑型(Rybelsus)分別於2017和2019年獲得美國FDA批准。由...
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精準醫療 癌症篩檢

精準醫療新時代！Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世

2021-06-08/記者 吳培安
耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究，Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」，現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液，就可以透過基因體分析技術，為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。 Grail所開發的基因體檢測產品Galleri，能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA，進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望，吸引到次世代基因定序巨頭Ill...
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遠距醫療 醫聯網

20多家醫療院所已加入！ 醫聯網即日起免費開放視訊診療系統

2021-06-08/記者 巫芝岳
今(8)日，線上醫療諮詢平台醫聯網宣布，為因應衛福部開放新冠疫情三期警戒期間，開放視訊看診模式，即日起將免費提供其「視訊診療系統」給全國醫師及民眾使用，醫聯網表示，該系統具自動叫號、全程錄影、雲端留存、高規格資安防護功能，使用便利外更強調確保個資不外洩。眾匯智能健康董事長，也是醫聯網創辦人的王欽堂表示，醫聯網在最短時間內開發出這套視訊診療系統，期望在疫情仍延燒的期間，民眾可透視訊診療獲得健康益處，...
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百健 阿茲海默症 衛采

20年來首批！ 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...
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06/08《生醫焦點雷達》

2021-06-08/財經中心
18年來首款阿茲海默症新藥FDA核准後藥廠Biogen股價飆 醣基、永昕結盟加速二代廣效型新冠疫苗開發 gbimonthly 15分鐘、雲端追蹤國衛院＋國防預醫所研發新冠快篩試劑技轉授權專案生產 新頭殼 本土疫情嚴峻是台灣生醫很好的場域李鍾熙：有醫療沒產業難成醫療大國 工商時報 百濟（6160）於ASCO年會公布百澤安關鍵性臨床數據 香港經濟日報 台灣首例人類感染新型豬流感養豬戶5歲女童確診 中央...
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06/07《生技股動態》

2021-06-07/財經中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)惡性肋膜積水專利案，獲中國專利局核准通知✔北極星藥業ASCO發表軟組織瘤二期臨床成果✔泰博(4736)獨家拿下慈濟60萬抗原檢測試劑訂單06/07一日漲跌：(漲)亞諾法10%、ABC-KY10%、台康生技9.97%(跌)高端疫苗9.98%、豪展4.36%、聿新科3.33%http://bit.ly/210607bs06/07三大法人動態：(買超)國光生851張、亞...
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蛋白質降解藥物開發崛起成新寵！ Stablix Therapeutics 啟動募集6300 萬美元創新高

2021-06-07/記者 王柏豪
利用細胞中分解舊或受損蛋白質，將其作為清除導致疾病之蛋白質的治療，現在成為新療法最熱門的開發領域之一。不過，有時需要相反的情況，因為對某些疾病而言，可能是要讓來自於某些蛋白質能停留更長時間，才具有治療效益。 美知名生物醫學創投VersantVentures去年才領投推出LyciaTherapeutics，創下Ａ輪5000萬美金支持其蛋白質降解方法，近日美國時間（4日），Versant再次出馬領投S...

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