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醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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03/03《生醫焦點雷達》

2021-03-03/財經中心
嬌生、輝瑞、Moderna3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市gbimonthly2021/3/2對付轉移性癌症非侵入性「液態切片」助從血液中揪出腫瘤DNA中時新聞網2021/3/2食藥署出版電子書教你粧知識台灣新生報2021/3/2新聞分析－四階段洗禮新藥業脫胎換骨工商時報2021/3/2國光生技精準預測WHO流感病毒株　提前進入「疫苗原液」生產階段ETtoday新聞雲20...
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口服紫杉醇

Athenex口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准

2021-03-03/記者 彭梓涵
近(1)日，生物製藥公司Athenex表示，其開發的口服紫杉醇新藥encequidar，治療轉移性乳癌患者，美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查，上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL)，FDA表示，該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加，目前不會讓該藥批准上市。 Athenex在FDA宣布不允批准後，其股價大幅下跌，週一收盤每股來到5.46美元，較上週五收盤價下跌近...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 基因療法 CRO 商業佈局

藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖

2021-03-03/記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
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CDMO 商業佈局

台灣第一家取日長期CDMO合約！ 台康與日廠簽癌藥製造合約到手

2021-03-03/記者 巫芝岳
昨(2)日晚上，台康生技(6589)宣布正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約，成為台灣第一家為日本上市生物藥品提供長期生物製藥的供應廠商。台康表示，繼去年(2020年2月)台康GMP生物藥生產廠，獲得日本厚生勞動省授權的醫藥品醫療機器總合機構PMDA(PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency)查核通過後，此一合作日本藥廠，即已開始向台康採購原料藥在日本生產製劑銷售，同...
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嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市

2021-03-02/環球生技
《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日，國光生技表示，世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株，包括H1N1和H3N2兩種Ａ型流感，以及兩種Ｂ型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata)，全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株，且已完成繼代，可立即進入流感疫苗生產，將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...
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抗體藥物 癌症治療

《Science》抗癌藥新藍海?!「雙特異性抗體」牽線 促T細胞殺腫瘤

2021-03-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的科學家，成功設計出一種以腫瘤抑制蛋白p53為標靶的雙特異性抗體癌症藥物，此研究發表於頂尖期刊《Science》。同日，《ScienceTranslationalMedicine》和《ScienceImmunology》中，也各別刊登了其團隊以癌化T細胞和致癌基因RAS為標靶的雙特異性抗體開發，顯示此類新型標靶藥物，在癌症治療中的潛力。由腫瘤學...
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罕見疾病

從Alexion收購而來 BridgeBio神經損傷罕病療法取得FDA首批

2021-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，BridgeBio與其關係企業OriginBiosciences宣布，其用於治療罕見神經損傷疾病–A型鉬輔脢缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(fosdenopterin)，獲得美國FDA藥物批准，成為該罕見疾病的首個療法。 此次的批准是根據13名接受治療的患者中，Nulibry治療A型鉬輔因子缺乏症的有效性，該研究結果顯...
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手術機器人 微創手術

FDA批准首項機器人輔助子宮切除手術系統

2021-03-02/記者 吳培安
美國時間1日，食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列MemicInnovativeSurgery公司的Hominis手術系統上市許可。該系統透過新醫療器材上市前審查(DeNovopremarketreview)批准，未來外科醫師可透過手術操作台的輔助，執行伴隨輸卵管/卵巢切除術(salpingo-oophorectomy)、或是輸卵管切除術(salpingectomy)的良性經陰道子宮切除(tr...
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拜登 新冠肺炎 居家照護

拜登1.9兆美金新冠紓困案 眾議院過關 補助居家照護、疫苗分配與追蹤

2021-03-02/記者 李林璦
美國時間2月27日，美國聯邦眾議院通過拜登(JoeBiden)提出1.9兆美金(約台幣54兆元)的紓困案─「美國救援計畫」(AmericanRescuePlan)，該計畫目的在於穩定經濟並遏止新冠病毒的傳播，該法案下一步將進入參議院中，可能有些規定會再修改。 疫情相關的失業救濟金計畫將於3月14日到期，因此正研擬此新法案，該法案包含發給每個人1400美元，以及從3月到8月底，會擴大聯邦失業救濟金從...
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新冠疫苗 新冠病毒 WHO

全球新冠新增確診數反彈 譚德賽：富國勿囤積疫苗

2021-03-02/記者 劉馨香
世界衛生組織(WHO)1日在記者會表示，全球新增的新冠病毒確診數連續下降六週，然而第七週(上週)新確診人數首次回升。WHO所劃分的六個區域中，除了非洲和西太平洋地區，其餘的美洲、歐洲、東南亞與東地中海地區新增確診數皆上升。可能原因是防疫措施放寬、變種病毒傳播，還有人們放鬆警戒心。「我們須要嚴厲警告，切勿放任疫情反彈」，WHO的COVID-19防疫技術領導人范科霍芙(MariaVanKerkhove...
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03/02《生醫焦點雷達》

2021-03-02/財經中心
武田將把四種日本糖尿病產品轉讓給帝人製藥株式會社中央社新聞稿2021/3/1義大產學合作共創智慧醫療真晨報2021/3/1生技投資 【新股IPO】心瑋醫療科技擬第二季來港上市　集資23億元香港經濟日報2021/3/1
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02/28《生醫焦點雷達》

2021-03-01/財經中心
川普染疫用的同款藥物　歐盟暫准雷傑納隆抗體新藥ETtoday新聞雲2021/2/272021兩大超級巨星「數位與醫療」登場　擁抱科技與創新三立新聞台2021/2/27研發疫苗功勞大德BNT創辦人夫妻檔獲「聯邦十字勛章」中時2021/2/27生醫新農業人才培育計畫孵出22家公司中央社2021/2/27大學博覽會亞大照護機器人超吸睛中時2021/2/27生技投資 太醫接單暢旺Q1業績上攻工商時報20...

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