記者王柏豪

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追不上Gilead J&J棄守C肝藥物市場

2017-09-16 / 記者王柏豪

2017年上半年全球市場表現最好的新藥，Gilead公司生產的C肝新藥Epclusa（俗稱吉三代）位列榜首。Epclusa是全球第一個上市適用於C肝所有基因型的抗病毒口服新藥（DAA小分子藥物）。治癒率高達94%以上的12周C肝治療方案。上市2天便創下6400萬美元（折合人民幣4.3億）的銷售神話。但因為藥價昂過，緊隨其後的競爭對手都試圖以削減成本，希望提出更便宜、更好的治療方式，然而目前來看，收...

全球新聞阿茲海默症川普

川普企圖削減研發經費再次受阻 NIH 2018預算增20億阿茲海默研發加最大

2017-09-12 / 記者王柏豪

根據《Science》期刊官網報導，美國參議院下屬的一個委員會上周(6日)通過了美國國家衛生研究院（NIH）2018年度研發預算草案，總投入有望比去年再增20億美元，川普企圖大幅削減NIH研發經費的努力，再次受阻。川普從選舉到上臺後，一直試圖大幅削減聯邦政府對NIH的研發投入。川普認為，NIH經費中有10%是用在行政管理支出的「間接成本」，將這部分刪除不會對醫藥研發造成任何影響。川普甚至在5月23...

全球新聞

中科院籌資5億基金投資早中期專案

2017-09-12 / 記者王柏豪

創新創業，已經成為中國上上下下的共識，國家科技研究單位如何推動創新，更有領頭作用。中國中科院科技促進發展局局長嚴慶於上周(7日)對媒體表示，中科院準備設立科技成果轉移轉化基金。一期將由中科院所屬企業—國科控股籌資5億元啟動。這檔基金將以「母基金與直投」的方式，重點投資屬於前沿科技的早中期專案。中科院表示，隨著創新政策不斷出爐，許多投資基金也紛紛出現，且多在科技界尋找發明或創新給予投資，...

全球新聞

佈局全球生物製藥中國三生製藥砸2.9億美金走出去收購加拿大Therapure Biomanufacturing

2017-09-11 / 記者王柏豪

中國知名上市生物製藥公司三生製藥（01530.HK）上週發佈公告訊息，和中信產業基金簽訂股權協定，雙方同意成立合資公司，並將其打造成一個全球化、專注生物製藥的開發及生產業務（CDMO）平臺。合資公司隨即於2017年9月1日和加拿大生物製藥公司Therapure簽訂協定收購該企業的生物製藥生產業務(TherapureBiomanfacturing)，收購金額為2.9億美金。集團將召開上市公司股東大會...

全球新聞

上銀、東元、光寶、鴻海、ACER、工研院…… AI機器人、3D列印引爆醫療商機

2017-09-09 / 記者王柏豪

為期四天的亞洲工業4.0系列暨智慧製造展於今日圓滿落幕，計有國內外800家廠商、2,500多個攤位參展，兩層樓參觀人次近18萬，人潮比去年成長約21%，被視為是台灣有史來最具規模的工業4.0展示平台。五個主題展覽，工業自動化、機器人、智慧物流、模具及3D列印，其中機器人、3D居家醫療應用引爆智造商機。由於醫療裝置製造商一直是製造業轉型的領頭羊。工業4.0的原則目前雖然可能跟現行醫療法規牴觸，例如工...

全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2017

BTC 議題四「強化產學醫鏈結，提升生醫產業動能」產業促開放法規加速產學專業人才雙向流通

2017-09-06 / 記者王柏豪

2017年BTC會議首日的第四個議題為「強化產學醫鏈結，提升生醫產業動能」，由科技會報辦公室執行秘書郭耀煌主持，邀請到台北醫學大學講座教授閻雲，吉利德(Gilead)執行副總裁楊台瑩，安盛生科公司技術長陳彥宇、鴻海科技集團康聯生醫科技總經理劉永弘，科技部政務次長蘇芳慶進行主講。台北醫學大學前校長閻雲就多年學界的經驗指出，「整合」是人才培育的最大重點，比如研究人員須有轉譯概念，臨床醫師則要積極參與臨...

全球新聞特色文章人物林榮錦

林榮錦先生個人聲明

2017-09-01 / 記者王柏豪

晟德集團董座林榮錦今(1日)遭判台北地院依證交法不合營業常規交易罪等罪嫌判處10年徒刑，他發表聲明稿表示捍衛清白將上訴外，也感謝同仁的體諒和支持! 林榮錦個人聲明原文如下：感謝這2年多來大家對我和這個案件的關注，我本人尊重司法，但遺憾的是可能我在法庭上的說明仍有不足，導致結果和期待有些出入。我尊重司法，但對於這樣的結果仍是感到痛心，我也將在收到判決書後聲請上訴、透過司法途徑持續捍衛我的名譽與清白。...

全球新聞

歐盟、美國查廠一次搞定! EMA和FDA協議全面分享查廠報告

2017-08-24 / 記者王柏豪

歐盟醫藥管理局(EMA)官網昨(23日)宣佈，已和美國食品藥品管理局(FDA)簽署新的保密協議，FDA與EMA雙方將全面分享查廠檢查報告，包括非公開和商業機密資訊，意即包含雙方監管機構所進行所有藥物審查相關的商業秘密資訊。這個保密承諾無異是藥企查廠的一個重大里程碑，也是歐盟、美國法規相互承認、協和又一重大進展。因為自2003年以來，歐盟和美國雖然已經制定了保密協議，但是，還無法完全交換資訊。但新的...

全球新聞特色文章藥華藥證

藥華藥 P1101 歐盟藥證在手獲EMA 通知藥證核准前查廠

2017-08-23 / 記者王柏豪

藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊，該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)正式通知Ropeginterferonalfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠，這意味著，AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。藥華藥於重訊中指出，EMA藥物管理局已於2017年2月23日...

全球新聞

瑞典發佈全球首個癌症病理圖譜解密人體所有蛋白編碼基因

2017-08-20 / 記者王柏豪

實現個人化醫療，真的越來越近了!上週《科學》期刊發表，全球首個癌症病理圖譜問世。來自瑞典皇家理工學院等機構研究人員發佈了一篇「人類癌症病理圖譜（HumanPathologyAtlas）」，其建立的圖譜包含超過90萬條可預測患者生存期的生存曲線，和500萬幅病理學影像。這份研究對近8000名患者的基因資料進行分析，得出了17種常見癌症中，全部蛋白編碼基因表達的情況，將如何影響不同癌症患者的預後及生存...

全球新聞大陸生技

酒喝多傷身該照顧健康了! 茅臺酒廠砸19億辦三甲醫院年底動工

2017-08-20 / 記者王柏豪

來自中國貴州消息指出，貴州茅臺集團已經計畫投資19億人民幣，要為中國名酒之鄉的赤水河流域乃至西南地區的民眾，建設一家“貴州第一、全國一流”的三級綜合醫院，提供國際頂尖的高端醫療服務。據指出，貴州茅臺醫院將設在貴州懷仁市，面積約105畝，規劃床位1000張。目前正由中國第三軍醫大學新橋醫院協助規劃人才編制、醫療技術、重點專科以及研究能力等招募及培訓。貴州茅臺集團高層也對部署提...

全球新聞

CAR-T再傳新希望! 難治型霍奇金淋巴瘤一期臨床完全緩解

2017-08-20 / 記者王柏豪

外電報導，16日發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上的一項I期臨床結果顯示，CD30CAR-T療法在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）患者上得到了持久的完全緩解。這次臨床試驗中，總計有9個復發/難治型HL或ALCL患者接受了CD30CAR-T療法的劑量遞增研究。3種劑量依次分別為：2×10^7cells/m2、1×1...