記者王柏豪

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認識蛋白質藥物、抗體、醣分子

2014-05-08 / 記者王柏豪

蛋白質藥物其實是一個大家族。有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造的藥物，依據FDA的定義，凡由活的生物體所製造或衍生出來的產品，可以使用在治療、診斷與疾病的預防，都可稱為生物製劑，這些活的生物體可以是人類、動植物或是微生物等等。文/王柏豪、宋豪麟提到抗體藥物，大家常會見到幾個名詞：蛋白質藥或生物製藥，還有最新的醣分子。其實這都是蛋白質藥物家族，若依分子量大小或純化程度區分，簡單的層次概念依次就是蛋...

封面故事上海賽金蔡則玲

上海賽金2015年創業板將掛牌上市

2014-05-08 / 記者王柏豪

上海賽金是中國首批海歸派科學家，也是上海市第一家通過國家衛生部頒佈的生物製藥企業。2011年4月公司開發的抗體藥物-強克取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市，用於治療僵直性脊椎炎，2013年營收已突破2億人民幣。上海賽金已向上交所申請創業版掛牌，被列入中國2015創業版新開放政策下第一家優先輔導上市企業。文/王柏豪2000年12月，時任美國康達自然醫學研究中心董事長丁邦博士，決定將...

封面故事中信國健王俊林

中信國健地位難撼中國第一大抗體生物藥業

2014-05-08 / 記者王柏豪

中信國健藥業目前生產銷售的上市抗體藥有3個，其中的「益賽普」2013年營收突破8億人民幣，為國產單抗藥物排名第一；3個新藥項品即將於今年底後陸續上市；3萬升生產線2015年後投產，是中國單抗生物醫藥業最大規模的領軍企業。文/王柏豪自1999年迄今，中國總共上市了9個國產單抗藥物，由中信國健藥業生產銷售的就有3個，包括2005年上市中國第一個人源化抗體「益賽普」、同年上市的「欣美格」，以及2011年...

封面故事泉盛湯竣鈞

泉盛專研創新抗體新藥

2014-05-08 / 記者王柏豪

以不到4年的時間，泉盛開發的Anti-CεmX、Anti-IL6單抗新藥將陸續於今年下半年開始提出美國IND申請，已規劃於美國、台灣進行臨床一期；抗IgE單抗更已在大陸悄然佈局，目前臨床前實驗接近完成。致力於世界級抗體新藥的創新研發與專利佈局，泉盛已展現與國際藥廠抗衡實力。文/王柏豪自主開發一個全新抗體藥物，一般而言，藥物靶點確定下，早期研發需要2～3年，臨床前研究需要2～3年，臨...

封面故事抗體藥物

台灣抗體藥物產業待急起直追

2014-05-08 / 記者王柏豪

2000年左右台灣第一波抗體公司如聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯成立等；遲至2008年以後，第二波如泉盛、台康、喜康、天福等成軍後，台灣抗體產業鏈才真正雛形初具。台灣抗體藥物發展仍處於萌芽階段，但整合產學研資源，台灣展現出以新藥研發接軌國際的創新產業模式。文/王柏豪、賴瓊雅台灣抗體藥物產業起步算晚。2000年台灣生技業蓬勃興起階段,第一波的抗體業公司,聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯...

投資王柏豪許敏

投資機會風起雲湧!?

2014-04-09 / 記者王柏豪

文/王柏豪、許敏想進軍中國市場的醫療器材業者，最近要特別留意CFDA政策法規的動態了!自2014年2月7日國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發佈《創新醫療器械特別審批程式（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號），並於3月1日起施行後，中國政府對於醫療器材新政頻頻出台，特別對於創新醫療器械審批之通道、重視或監督甚於以往。CFDA總局醫療器械技術審評中心還特別設立了「創新醫療器械審查辦公室」，對於...

創新 DCB

生技中心前瞻計畫推動有成

2014-04-09 / 記者王柏豪

財團法人生物技術開發中心(以下稱生技中心)成立至今屆滿三十週年!三十年來，生技中心為生技醫藥產業價值提升與產業升級扮演了強力的後盾。2008年後，生技中心的創新前瞻計畫將重點聚焦-加強推動具潛力蛋白質藥物之產業化與商品化，在落實研究成果至產業界，甚至衍生新興公司，都交出了非常亮麗的成績單。文/王柏豪今年，財團法人生物技術開發中心(以下稱生技中心)成立即將屆滿三十週年了!從政府政策提出要發展台灣生技...

封面故事

法規、專利、行銷、資金樣樣缺醫療電子商業化理想變夢想!?

2014-03-07 / 記者王柏豪

文/王柏豪「智慧型電子國家型科技計畫」((NationalProgramforIntelligentElectronics,以下簡稱NPIE)前瞻研究計畫中，不少團隊都有計劃籌建創新公司，以持續將研究成果繼續往商業化發展。今年1月起，清華大華分子與細胞生物研究所長張大慈接任了NPIE前瞻研究橋接辦公室主任，她找了曾任工研院「醫療器材快速試製服務中心(RapidPrototypingCenter,R...

封面故事

陳文村：「台灣ICT 產業基礎良好，電子醫療儀器發展有機會…。」

2014-03-07 / 記者王柏豪

文/王柏豪、林亞歆提及「智慧電子國家型科技計畫」(NPIE)，很多生技醫藥界的人士並不清楚，但NPIE其實是政府涵蓋面最寬闊的國家型科技計畫，甚於生技製藥國家型計畫。該計畫全程執行期間為100至104年，主要範疇為「MG+4C」，即生醫（Medical）、綠能（Green）、資訊、通訊、消費性電子（Computer,Communication,andConsumerElectronics）及車用電...

封面故事

小晶片大健康

2014-03-07 / 記者王柏豪

智慧電子國家型計劃IC前瞻研究攻克醫療,打造台灣成為「生醫電子科技島」IC新經濟奇蹟序幕開啟!?2013年世界IC大會ISSCC會議最佳技術論文獎，頒給了台灣醫療電子所開發的癲癇治療技術。智慧電子成了2014年世界消費電子展最吸睛的領域，醫療電子所需核心元件，目前台灣半導體產業技術相當成熟。「智慧電子國家型科技計畫」(NIPE)，生技業界普遍陌生，但其前瞻研究計畫，一半以上已經凌駕4C轉向生醫。台...

生技尖兵

法德生技自有品牌新藥力拼明年上市

2013-12-10 / 記者王柏豪

2008年成立的法德生技，被稱為製藥界的「小安成」。但事實上，法德接受委託開發在PIV（美國第四類首仿學名藥，亦有人稱P4）藥物開發已成功打下2次戰役，一項抗癲癇藥物2012年5月25日獲美國FDA核准上市。公司自有品牌藥物、美國潛在市場超過10億美元的降血壓學名藥，目前在美國FDA申請藥證中，預計明年有機會上市。文/王柏豪法德生技是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品（OralSolidExtend...

生技尖兵新銳公司

基龍米克斯基因體第一家興櫃公司

2013-11-10 / 記者王柏豪

年底，台灣資本市場第一家基因定序公司—基龍米克斯將興櫃掛牌。由帶領台灣解開水稻第五條染色體序列的中研院植物基因組中心教授周德源創立，基龍米克斯從單純為研究單位提供定序服務開始，發展成為現在台灣第一大的基因體公司。文/王柏豪2013年9月底，致力於癌症個性化診斷與治療的FoundationMedicine公司在美國納斯達克交易所上市，自2000年人類基因解碼以來，資本市場終於為基因產業開...