會員登入
註冊
記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥
2023-08-25 / 記者 吳培安
美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...
永立榮7月登戰略新板 羊水幹細胞陽痿新藥Q3啟臨床
2023-08-25 / 記者 吳培安
甫於7月20日掛牌戰略新板的永立榮生醫，是國內首家投入藍光LED的璨圓光電創辦人簡奉任首次出場投入生醫創業，並延攬了擁有30年細胞庫經驗、開發出獨家羊水幹細胞技術的前食工所細胞資源庫負責人黃效民擔任執行長，期待透過細胞新藥研發與美妝保養品雙軌並行策略，將永立榮打造成具有全球競爭力的再生醫療公司。撰文/吳培安據《MarketWatch》今年6月發布的最新全球產業調查報告，間質幹細胞(Mesenchy...
花蓮慈濟幹細胞培養專利授權港商茂士榮
2023-08-23 / 記者 吳培安
今(23)日，花蓮慈濟醫院宣布，佛教慈濟醫療財團法人創新研發中心團隊已與香港商茂士榮再生科技有限公司簽定合約，合作內容包括技術轉移TZX4幹細胞製程專利、授權商業化技術等，未來將共同為中風、帕金森氏症、阿茲海默症與多發性硬化症等神經退化性疾病的病友提供協助，讓病友找回生活品質。 花蓮慈濟醫院表示，由花蓮慈濟院長林欣榮與創新研發中心團隊研發的新一代細胞培養技術TZX4，可改善細胞生長能力達50%以上...
醫事司預告特管辦法成效報告將出爐 各界仍盼「再生醫療雙法」通過
2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中，第二場論壇以「再生細胞醫療的法制突破」為題，邀請到衛福部醫事司劉越萍司長說明臺灣細胞治療當前的法規架構，以及富禾生醫李建謀總經理比較臺日再生醫療法規、分析再生醫療雙法草案的爭議與困境。 劉越萍：再生醫療雙法尚待下會期特管辦法H2將公布成效報告 劉越萍於其演講中，說明衛福部針對再生醫療技術及製劑產品...
劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告
2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...
《Nature》子刊：基因療法補充大腦多巴胺 盼成重度酒精成癮新療法
2023-08-15 / 記者 吳培安
美國時間14日，一項由美國奧勒岡與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity,OHSU)領導的非人靈長類動物研究指出，一種原用在帕金森氏症、尚在研究階段的基因療法，透過修復大腦的多巴胺獎勵機制，大幅降低嚴重酗酒實驗動物的酒精濫用，甚至在1年治療後不再飲酒。這項研究發表在《NatureMedicine》。 在此研究中，團隊利用腺相關病毒-2(AAV2)作為載體，將...
進軍醫療照護！義首富家族阿涅利28億美元入股飛利浦、成最大單一股東
2023-08-15 / 記者 吳培安
美國時間14日，義大利富豪家族阿涅利(Agnelli)，宣布透過控股公司Exor斥資28億美元，入股全球醫療器材大廠飛利浦(Philips)，成為飛利浦的最大單一股東，此消息也為近來因呼吸設備產品遭召回而備受打擊的飛利浦注入一劑強心針。 飛利浦表示，Exor持股比例為15%，相當於26億歐元(約28億美元)的價值，是飛利浦目前的最大單一持股人，其他持股人持股比例都未超過10%。目前飛利浦的總市值為...
三顧細胞治療先導工廠 獲衛福部GMP認證
2023-08-15 / 記者 吳培安
昨(15)日，由電子業跨入再生醫療開發的三顧(3224)宣布，其新設立之GMP先導工廠，已獲得衛福部函復、符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範並爰予許可，有效期為自2023年8月14日起至2025年2月3日。 三顧表示，該廠是亞洲第25家符合國際PIC/SGMP認證的先進醫療GMP認證廠。目前他們也正透過日本合作夥伴，尋求日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，期待在未來讓國外的先進細胞...
盧冠達Senti Bio細胞/基因療法生產、CMC量能 獲Celadon 3800萬美元收購
2023-08-14 / 記者 吳培安
美國時間10日，由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布，旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能，獲得私募股權公司CeladonPartners以近3800萬美元的價格收購。 CeladonPartners將據此創辦一家獨立公司GeneFab，專注於次世代細胞及基因療法，並提供委託製...
