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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
杜克大學新創Istari免疫病毒療法 獲FDA難治型黑色素瘤孤兒藥資格
2021-01-14 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間10日，FDA授予美國杜克大學新創公司IstariOncology的臨床階段新藥PVSRIPO，用於治療晚期黑色素瘤(stageIIB-IV)的孤兒藥資格。該療法利用基因改造的沙賓1型小兒麻痺減活病毒(attenuatedSabintype1poliovirus)靶向實體瘤CD155蛋白，藉由活化患者的免疫系統，以促進體內的抗腫瘤反應、產生長期免疫記憶，以阻止腫瘤復發。 PVS...
IO藥當紅! 賽諾菲攜手以色列藥廠開發抗癌新藥 合作上看10億美元
2021-01-13 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間12日，以色列製藥公司BiondBiologics宣布，將與賽諾菲(Sanofi)共同開發免疫查核點抑制劑BND-22。Biond將獲得1.25億美元現金支付的前期金，也有資格基於開發、法規監管和銷售里程碑，獲得超過10億美元、以及雙位數的權利金。Biond將負責主導BND-22首次用於人體(first-in-human)及臨床1a期試驗，評估其單獨使用、以及與其他已獲批癌症療...
輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期
2021-01-13 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司VedantaBiosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。 VE2...
金穎生技發行私募逾2.7億元 生展將成金穎生技最大股東
2021-01-12 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(12)日，金穎生技(1796)於董事會中決議，發行私募普通股12,000仟股，私募價格每股22.82元，募資總金額為2億7,384萬元；此外，生展生技(8279)亦於同日召開董事會，決議參與金穎生技現增普通股私募案，完成後將持有增資後之股權達30.08%，並成為其最大股東。 金穎生技於重訊中表示，生展完成此次投資後，將成為金穎第一大股東，雙方分享與整合研發、設備產能等資源。生展可擁...
毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法
2021-01-12 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間11日，FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑)，用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法，也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用，使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核，進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准，是透過少...
腎病精準醫療現契機?! FDA放寬替代試驗終點、Chinook展開多項臨床
2021-01-11 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間9日，專注於罕見嚴重慢性腎臟疾病的美國精準醫療公司ChinookTherapeutics，其總裁暨執行長EricDobmeier表示，將迎上美國FDA承認腎臟疾病臨床試驗採用替代試驗終點(surrogateendpoints)，並在今年上半年啟動一系列將精準醫療應用在腎臟疾病的臨床試驗。 Dobmeier表示，過去20年來，獲批的創新腎臟療法數量不多，許多患者只能使用類固醇或免...
圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心
2021-01-10 / 記者 吳培安
致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司，2020年12月16日宣布與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，將以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。PacBio亞太區總裁兼總經理牟德宜、ONT...
Deep01深度學習腦出血AI 臺、美雙認證
2021-01-10 / 記者 吳培安
對於醫療影像AI辨識新創公司Deep01(中文：愛因斯坦人工智慧股份有限公司)，2020年可說是快速竄紅、頻傳捷報的一年。其開發的腦出血AI產品，不僅在2月獲得我國食藥署核准首張深度學習AI產品認證、6月獲首張訂單即超過新臺幣2,000萬元，更在Pre-A輪募資創下新臺幣8,000萬元亮眼成績，獲得華碩領投，比翼加速器、工研院/資策會共同成立的數位經濟基金跟投。撰文/吳培安Deep01共同創辦人周...
富禾生醫癌症免疫治療「2Ps」策略 脂肪幹細胞布局再生醫學
2021-01-10 / 記者 吳培安
富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)成立7年多以來，以精準診斷(PrecisionDiagnosis)結合客製化治療(PersonalizedMedicine)的「2Ps」策略，成功透過免疫功能分析，加上提供癌症患者合併治療建議，在癌症免疫治療領域站穩腳步，近年更透過異業結盟，布局再生醫學。撰文/吳培安2020台灣醫療科技展期間，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份...
盤點醫療影像AI判讀四大挑戰
2021-01-10 / 記者 吳培安
醫療影像AI判讀被專家認為是臺灣最接近臨床可應用、阻力最小、最能幫助醫師的技術，卻因為錯綜複雜的利害關係人網絡，在資料取得及公/私利益上，與政府、醫師、醫院、監管單位甚至客戶，面臨重重尚待解決的難題。在當代人工智慧(AI)多種應用發展之中，圖像辨識的深度學習、神經網絡發展搭上圖形處理器(GPU)的演進快速；另一方面，醫療場域的放射科、檢驗醫學科，存在大量醫療影像判讀需求，兩者一拍即合，讓醫療影像A...
BMS 2021首發合作案！7千萬美元攜手ArsenalBio開發次世代T細胞癌症療法
2021-01-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，細胞療法公司ArsenalBio宣布，與必治妥施貴寶(BMS)達成多年療法探索合作，共同開發用於實體癌(solidtumors)的次世代T細胞療法。BMS將投資ArsenalBio並提供7000萬美元的前期金，且將依照擴展、法規及銷售里程碑金給予額外金額。此外，ArsenalBio也可從任何獲批的產品中，獲得基於銷售的權利金。 在這項合作協議之下，ArsenalBio將負...
鎖定無藥之症！基因泰克10億美元攜手Ribometrix 開發RNA標靶小分子藥
2021-01-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間6日，致力於開發RNA標靶小分子藥物的生技公司Ribometrix宣布，與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成RNA藥物開發的策略合作，以Ribometrix解析RNA立體結構、找出特定模組(motif)，藉以開發與之結合的小分子藥物，進而克服某些致病蛋白質難以設計標靶藥物的挑戰。 在此合作協議中，Ribometrix將獲得2500萬美元的前期金、有望突破...
