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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
諾華癌藥Arzerra三期結果出爐！多發性硬化症療效更勝賽諾菲
2019-09-03 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)於美國時間8月30日宣布，其與Genmab合作的血癌抗體藥Arzerra(ofatumumab)，在施用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)臨床三期試驗研究ASCLEPIOSI、ASCLEPIOSII成果積極，且在直接比較試驗(head-to-head)中展現出比賽諾菲(Sanofi)子公司(Genzyme)的藥...
林世嘉：全球再生醫學產業 併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢
2019-09-02 / 記者 吳培安
衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長、財團法人台灣醫界聯盟，及國內數家再生醫療業者分享產業發展現況與趨勢，並與台灣醫界聯盟一同討論國內再生醫學的產業鏈。台灣醫界聯盟執行長林世嘉首先為聽眾提供綜觀視角，盤點全球再生醫學產業鏈發展現況，包含細胞製備場所、設備與工具、物流及保險等衍伸服務，並對臺灣發展類半導體之再生醫療產業鏈提出建議。林世嘉表示，當前全球再生醫學產業鏈發展趨勢有三：第一，國...
石崇良：年底《特管辦法》再修正 搶先透露LDTs規範方向
2019-09-02 / 記者 吳培安
為邀集產業界對再生醫學產業鏈的意見，衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長，財團法人台灣醫界聯盟基金會，以及我國再生醫療產業鏈各環節代表業者，涵蓋細胞加工、儲存以及治療與應用等領域，齊聚一堂討論我國再生醫學產業鏈發展。衛生福利部在去(2018)年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下簡稱《特管辦法》)，至今已屆滿1年，並已開放4項細胞治療項目、近百項待審，...
WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊 生殖細胞研究在列
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國26-28日，世界衛生組織(WHO)基因編輯專家委員會在日內瓦召開會議。WHO在會中表示，將在其國際臨床試驗註冊平台(InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform,ICTRP)之下，成立全球基因編輯相關臨床試驗註冊處。WHO表示，初始階段將同時納入體細胞(somaticcells)及生殖細胞(germline)的基因編輯臨床試驗，並招募研究者和基因療法...
FDA警告基因檢測公司不可為患者提供用藥建議 點名Myriad、Genomind
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國最大的商業醫療保險公司UnitedHealthcare在本月宣布，從今年10月起，預測患者對精神健康療程反應的基因檢測將納入其給付範圍，為MyriadGenetics、Genomind等公司打開2700萬名客戶的市場。這項消息對這些提供精神疾病及抗憂鬱藥基因檢測評估服務的公司無疑是一劑強心針，因為去(2018)年10月底，美國食品藥物監督管理局(FDA)才針對特定業者發出警告，未經核准不得為患...
基因檢測技術和患者資料大數據
2019-08-30 / 記者 吳培安
許藹齡畢業於加拿大英屬哥倫比亞大學，擁有美國費城科學大學藥學博士、賓州大學華頓商學院工商管理碩士(MBA)學位。她具備20年的生物製藥產業經驗，擅長領域為一般管理、全球發展策略、市場管理，以帶領團隊和企業轉型達成事業成長。除了現職為羅氏大藥廠臺灣區總經理，許藹齡同時也是開發性製藥研究協會(IRPMA)執行董事暨市場進入委員會共同主席。 從2015年初起，美國前總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫...
《特管辦法》 屆滿一年 產官學研醫共謀完善產業鏈
2019-08-30 / 記者 吳培安
8月17日，環球生技與聯合報健康事業部攜手主辦臺灣第一場結合各界專家的細胞療法論壇──「懂細胞救命救荷包認識你的細胞經濟學論壇」，以增進國人對細胞療法的了解。活動共計超過250人報名，除了產學人士，一般民眾參與相當踴躍，現場座無虛席。衛福部在去年9月通過《特管辦法》，開放了6項細胞治療應用項目，包括：癌症、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎、修復細胞與組織、抗老化。截至今年7月底，衛福部已收到共71件...
「臺北生技產業高峰論壇」個案分析指路
2019-08-30 / 記者 吳培安
7月26日，臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「展望2020年的生技佈局國際」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，並從實務剖析生技公司如何進入國際市場的各個切入面向，包含美國食品藥物監督管理局(FDA)法規、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。 本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持，講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任AlanLiss、台康...
《腸病毒71型的臺灣經驗》
2019-08-30 / 記者 吳培安
為了促進國人對腸病毒的瞭解，更聚焦於易造成重症的腸病毒71型感染議題，科技部商請國立臺灣大學醫學院小兒科黃立民教授，號召國內腸病毒研究學有專精的專家，通力合作，編寫這本科普專書，希望藉此書增進國人對腸病毒疾病的瞭解，日後在面對腸病毒防治與應變，特別是對家有學齡前幼童的新手家長們，都能功力倍增。 腸病毒71型疫苗開發期間，我最常聽到人家說：「只要有錢就可以買得到，為何自己要開發？」在這段漫長的研發時...
許藹齡：基因檢測技術和患者資料大數據
2019-08-30 / 記者 吳培安
許藹齡畢業於加拿大英屬哥倫比亞大學，擁有美國費城科學大學藥學博士、賓州大學華頓商學院工商管理碩士(MBA)學位。她具備20年的生物製藥產業經驗，擅長領域為一般管理、全球發展策略、市場管理，以帶領團隊和企業轉型達成事業成長。除了現職為羅氏大藥廠臺灣區總經理，許藹齡同時也是開發性製藥研究協會(IRPMA)執行董事暨市場進入委員會共同主席。 從2015年初起，美國前總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫...
逾百徵件競爭榮耀 15家業者脫穎而出
2019-08-30 / 記者 吳培安
臺北市政府自2004年領全臺各縣市之先，首辦專門評選生技領域典範企業、學研單位的「臺北生技獎」，迄今已舉辦第16屆。在專業的審查委員會評選下，2019臺北生技獎共有15家業者從逾百項徵件脫穎而出，他們不但將獲得獎金，也大幅提升國際知名度。 素有「生技奧斯卡」之稱的「2019臺北生技獎」，於7月26日上午於南港展覽館舉辦頒獎典禮，並由臺北市市長柯文哲親自頒發出共計600萬元的獎金。這些得主的優異表現...
台灣默克余文慧 引領集團在臺事業
2019-08-30 / 記者 吳培安
余文慧(BoonHueyEe)，台灣默克生技製藥事業體總經理，在醫療保健產業深耕超過20年。在公司外，她最為人所知的是替默克打下亞太市場的女強人形象，但在公司內，她是能兼顧團隊成長和尊重個人自主的溫厚領袖。身為一名跨國大藥廠在臺灣的總經理，她也與我們分享了台灣默克未來希望在臺灣發展的計畫。撰文、攝影/吳培安說起臺灣外商製藥產業界的知名女性領導人，現任台灣默克生技製藥事業體總經理的余文慧(BoonH...
