記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

輝瑞以114億美元完成Array BioPharma收購

2019-07-31 / 記者 吳培安
美國時間30日,輝瑞(Pfizer)宣布完成ArrayBioPharma的併購案,交易金額達114億美元。輝瑞表示,此交易將使其2019年調整後稀釋每股收益(AdjustedDilutedEPS)攤薄至0.04美元,預計在2021年回到中性,並在2022年起增長。Array的加入將為輝瑞帶來各種重要的資產組合,尤其是Braftovi(encorafenib)/Mektovi(binimetinib...

臺灣研發腸病毒71型疫苗有成 可望明年中上市

2019-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,科技部舉辦《腸病毒71型的台灣經驗─從流行病學及臨床到基礎科學的新視野》專書出版記者會,由科技部莊偉哲司長主持,並由臺大醫學院小兒感染科黃立民教授分享臺灣對抗腸病毒71型病毒的抗戰史。而在會中,黃立民也提及國內腸病毒71型疫苗研發有成,有望在明年中上市。黃立民在會中宣布好消息,目前國光生技、高端疫苗兩家廠商的腸病毒71型疫苗已經進入臨床三期試驗,明年中可能就會有國產的腸病毒疫苗上市,...

EMA最新准予5項藥物正面意見入歐 實體瘤、巴金森氏症在列

2019-07-29 / 記者 吳培安
近(26)日,歐洲藥物管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)於會議通過5項新的藥物核准積極建議,其範圍涵蓋癲癇、巴金森氏症、HIV、實體瘤治療及貧血症,將改變歐洲相關藥物的市場版圖。本次獲得核准正面建議的藥物包括4種新藥:GWPharma的Epidyolex、AcordaTherapeuticsIreland的Inbrija、Theratechnologies的Trogarzo、拜耳(Baye...

展望2020生技佈局 法規、國際籌資是關鍵

2019-07-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺北市政府產業發展局主辦「臺北市生技產業高峰論壇」,主題為「展望2020年的生技佈局國際關鍵」,聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢,並從生技公司進入國際市場的各個面向切入實務,包含FDA法規實務、國際籌資、新潛在國際合作市場以及技術新趨勢等。本場論壇邀請到華威國際科技顧問李世仁合夥人主持,講者包括前美國FDA醫療對策倡議(MCMi)主任AlanLiss、台康生技總經理劉理成、香港生物...

Session 7《基因/細胞治療》前FDA審委姚毅、Kazem Kazempour:細胞治療審查 CMC詳盡度影響甚鉅

2019-07-26 / 記者 吳培安
今(26)日,BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會以「細胞及基因療法」為題舉辦專題場次演講,開場致詞邀請到科技部謝達斌政次致詞,由美國GenomeFrontier公司CTO暨COO官建村主持,講員更涵蓋6大基因/細胞治療產業鏈節點的專家。謝達斌在致詞中表示,政府透過支持人才培育、推動智慧財產權連結保護和相關領域的研究,也推動《特管辦法》開放細胞治療與再生醫療。臺灣的生技發展如今已成為全球的重要...

鎖定精準醫療、居家醫療 工研院秀16項生醫新創成果

2019-07-25 / 記者 吳培安
今(25)日,工業技術研究院於2019BIOAsiaTaiwan亞洲生技大會中,以「個人化精準醫療模式」、「居家醫療解決方案」與「保健生技」三大主題,展出包含仿生多突狀磁珠製備技術、智能化手持超音波影像系統在內等16項創新科技。工研院生醫所所長林啟萬表示,全球人口高齡化與慢性病醫療照護需求提升,臺灣也將在2026年邁入超高齡社會,未來在醫療診斷與醫療照護方面,勢必結合科技、醫療及醫護人員,以提供更...

蔡英文:臺灣生技產業向世界發聲 2018年成果亮眼

2019-07-25 / 記者 吳培安
2019BIOAsia-TaiwanExhibition亞洲生技大展,假台北南港展覽館一、四樓一連舉辦四天,並於今(25)日宣布正式揭幕!在首日開幕典禮中,總統蔡英文、全球BIO主席JamesC.Greenwood以及台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙皆蒞臨致詞,現場也邀請到來自美國、加拿大、英國、義大利、紐西蘭、泰國、越南等20個國家的海外貴賓,行政院政務委員吳政忠、科技部部長陳良基等多名政府官員...

Plenary Session:亞洲生醫崛起港臺成推手 生技IPO成長11%

2019-07-24 / 記者 吳培安
今(24),BIOAsiaTaiwan亞洲生物技術大會論壇邀請矽谷銀行(SVB)生命科學及醫療照護關係代表KatherineAnderson、以及全球BIO國際事務執行理事長MonicaHe等重量級嘉賓進行專題演講。Anderson以「亞洲在全球生命科學暨醫療照護的崛起角色」為題演講。她表示,全球大藥廠在美國、歐盟、亞太市場,於2018、2019年投資金額兩度達到歷史新高,她認為,「這並不是泡沫經...

Session 2《智慧醫療》AI醫療應用廣 以真實世界資料克服臨床數據隱私權問題

2019-07-24 / 記者 吳培安
BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列活動於7月24-28日盛大展出,並於今(24)日舉辦開幕論壇。在首日議程Session2中,以生技及醫療照護中的人工智慧(AIforBiotech&Healthcare)為題,邀請到台灣AILabs創辦人杜奕瑾、CYTLIMIC總裁暨CEO土肥俊(ShunDoi)、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)健康資訊負責人MishalPatel、...

第16屆臺北生技獎系列活動開跑!

2019-07-24 / 記者 吳培安
臺北市政府為協助生技產業發展與鏈結國際,乘勢配合「2019亞洲生技大展BioAsia」,特於國內外生技領域產官學界菁英齊聚臺北期間,規劃辦理「2019臺北生技獎」系列活動,包括於「2019亞洲生技大展BioAsia」中設立臺北生技館,以及舉辦臺北生技獎頒獎典禮、一對一商機媒合會、以「展望2020-生技佈局國際關鍵」為主題的生技產業高峰論壇等精彩活動,邀請領航生技產業發展的生技專家與企業對談,促成生...

FDA敲定《組合產品上市後安全性回報指南》最終版

2019-07-23 / 記者 吳培安
昨(22),美國食品藥物管理局(FDA)正式敲定針對組合產品(combinationproducts)及其組成部分之上市後安全性回報(postmarketsafetyreporting,PMSR)法規的說明指南最終版本,為預計推出一次結合兩種以上醫材、藥物和/或生物製劑組合產品的製造商提供相關指引。由於組成部份可能是醫材、藥物、生物製劑,雖然在PMSR上有許多類似之處,但不同種類的組成部分各有其標...

全球大藥廠臨床試驗透明度評比出爐 羅氏、諾和諾德奪雙冠

2019-07-22 / 記者 吳培安
近(19)日,關注全球製藥公司臨床試驗傳遞成效(communicationeffectiveness)的機構BioethicsInternational公布2019年的評比排行榜,其中羅氏(Roche)及諾和諾德(NovoNordisk)兩者在透明度(transparency)、資料共享實踐(data-sharingpractice)評比上皆以100%的完美成績居冠。GoodPharmaScore...