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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
CRISPR雙強聯手！Inscripta、Aldevron攻MAD7基因編輯核酸酶GMP生產
2022-05-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，丹納赫(Danaher)旗下DNA及mRNA生產商Aldevron，宣布與另一家致力於CRISPR基因體編輯創新的生命科學公司Inscripta達成合作，預計將在第三季開始生產、商化Eureca-V核酸酶。Eureca-V是一種野生型MAD7CRISPR第五型核酸酶，Inscripta將其視為Cas9的替代品，如此可避開原始CRISPR分子的授權費，可免費用於科學研究。 此次合作的...
美敦力11億美元收購耳鼻喉醫材領先者Intersect ENT終告完成
2022-05-16 / 記者 吳培安
美國時間13日，跨國醫材龍頭美敦力(Medtronic)宣布，在獲得美國聯邦貿易委員會(FTC)同意下，終於以11億美元成功併購耳鼻喉科植入物醫材公司IntersectENT。此次併購之後，將擴展美敦力的耳鼻喉科產品組合，特別是能夠改善鼻息肉治療手術後效益的類固醇塗抹支架(steroid-coatedstents)。 美敦力最早從2010年就開始投資Intersect，並在去(2021)年8月宣布...
CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極
2022-05-13 / 記者 吳培安
近(12)日，CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130，在名為COBALT...
合成生物學跨大步！英美團隊成功打造人工DNA奈米細胞膜通道
2022-05-12 / 記者 吳培安
今年4月，美國亞利桑那州立大學(ArizonaStateUniversity)與英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)組成的跨國團隊，他們利用DNA奈米技術，成功打造出能讓分子選擇性通過的人工跨細胞膜通道，其構造不僅能執行天然通道既有的功能，選擇性運輸包括離子、蛋白質及其他物質，還能容納更大的生物分子(biomolecules)通過。這項研究發表在《NatureComm...
較勁拜耳！Aspen開發自體iPS帕金森氏症神經細胞療法 B輪募近1.5億美元
2022-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，開發神經細胞療法的美國生技新創AspenNeurosciences，宣布在B輪募資中獲得1億4750萬美元。該公司利用患者自身的細胞，製作成誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、再分化成多巴胺神經元細胞植入患者體內，目標是開發一種患者不需服用免疫抑制劑的帕金森氏症個人化細胞療法。 Aspen總裁暨執行長DamienMcDevitt表示，B輪募資所得的資金，將會推進其先導候選療法ANPD0...
兩大定序龍頭互咬！Illumina判賠華大基因子公司3.34億美元 股價大跌逾20%
2022-05-10 / 記者 吳培安
兩大DNA基因體定序龍頭專利戰出現新進度！美國時間6日，美國德拉瓦州法庭陪審團宣判Illumina必須賠償華大基因(BGIGroup)旗下子公司CompleteGenomicsInc.(CGI)3.34億美元，因其侵權兩項DNA定序專利。 這項最新的決定已經使得Illumina股價在6日大跌14%，到了本週一(美國時間9日)又下跌了約11.4%，每股從6日的283美元跌到220.68美元，大跌了約...
攻精準醫療最耗時步驟！《Science Advances》新研究：AI工具分析體細胞突變
2022-05-09 / 記者 吳培安
美國時間6日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊發表了一項應用深度學習的AI工具「CancerVar」，能夠協助科學家和醫師針對癌症的體細胞突變(somaticvariants)提供分類、並闡釋(interpret)臨床意義，攻克這項癌症基因體檢測(tumorgenomicprofiling,TGP)最耗時的步驟。這項研究刊登在《ScienceAdvances》 研究團隊表示，CancerVar整合...
大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟
2022-05-09 / 記者 吳培安
美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...
加速臨床試驗去中心化！Gilead投資新創Curebase B輪募4千萬美元
2022-05-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，聚焦於去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrial,DCT)的新創公司Curebase，宣布在B輪募得4千萬美元，使其總募資額來到5900萬美元。值得注意的是，此輪募資還獲得了跨國藥廠Gilead的策略性投資，成為大廠跨入去中心化臨床試驗的又一起案例。 Curebase表示，這項資金將投注於平台上，包括：電子數據捕獲系統(EDC)、直接數據捕捉系統(DDC)...
防疫情下性傳染病蔓延！FDA首批亞培四合一檢測
2022-05-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，FDA宣布首次批准由亞培(Abbott)開發的四合一性傳播感染症(sexuallytransmittedinfections,STI)檢測產品，能夠一次針對四種常見性傳播感染症病原體進行核酸檢測，診斷披衣菌感染、淋病、陰道滴蟲感染、尿道炎和子宮頸炎等，幫助醫師更快掌握患者的感染情形，制定出最佳的治療方案。 在此次批准下，患者可在醫療機構中，由專業臨床人員或自行採檢拭子(swab)或尿...
FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌
2022-05-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期
2022-05-04 / 記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究，將在多國收...
