記者吳培安

石橋を叩いて渡る

輝瑞董事長Albert Bourla：目標2年產70億劑新冠疫苗科學終將獲勝！

2021-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長AlbertBourla，受邀於北美數位生技展(BIODigital2021)中，與美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主席MichelleMcMurry-Heath對談，分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙(BreakingBarriersinVaccineDevelopm...

生技中心 DCB BIO

生技中心推12項創新技術登北美BIO線上展聚焦次世代抗體與細胞治療

2021-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，財團法人生物技術開發中心(以下稱生技中心)表示，將在今年度全球最盛大的生技展BIODigital2021中，一展癌症新藥、細胞治療開發成果，共推出12項創新藥物開發技術，吸引禮來(EliLilly)、J&J(嬌生)、默克(Merck)等國際藥廠透過線上媒合會進行互動，並搶先以「PreparingfortheNextPandemic:Ready,SetandGo!」為主題，舉辦...

新冠疫苗新冠肺炎

嬌生疫苗可對抗新冠變種？《Nature》新研究：中和性抗體降低、但仍有防護力

2021-06-11 / 記者吳培安

美國時間9日，哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)研究團隊，在《Nature》上發表有關嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗Ad26.COV2.S對變異株的最新免疫數據。研究團隊認為，雖然針對beta(南非變種B.1.1351)、gamma(巴西變種P.1)部分免疫保護力指標出現下降，但其他保護力指標仍...

新冠肺炎新冠快篩

約翰霍普金斯大學研發快篩卡滴血驗新冠抗體只要5分鐘！

2021-06-10 / 記者吳培安

近(美國時間3)日，美國約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)發表一項新冠抗體快篩技術，只要採幾滴指尖血、塗抹在快篩卡上，5分鐘內就可以確認體內的抗體濃度高低。研究團隊認為，這項技術在疫苗接種者後續的保護力確認、機場快篩站、運動賽事乃至國家解封後的社交活動，都將大大派上用場。這份研究目前發表在預印本平台《medRxiv》，正在學術同儕審查中。發明此技術的RobertKr...

肺炎鏈球菌疫苗

輝瑞疫苗再下一城！美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗

2021-06-09 / 記者吳培安

國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer)，於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM，已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種，預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎，這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中，涵蓋最多種血清型的產品，其中還包含了有7種最為危險的血清型，導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體，涵...

精準醫療癌症篩檢

精準醫療新時代！Grail一滴血驗50多種癌症檢測產品問世

2021-06-08 / 記者吳培安

耗時多年開發、募資近20億美元、超過11.5萬人的臨床研究，Grail終於推出眾所矚目的精準醫學檢測產品「Galleri」，現在在美國可透過處方籤取得。只要少量血液，就可以透過基因體分析技術，為50歲以上的成人一次檢測多達50種癌症風險。 Grail所開發的基因體檢測產品Galleri，能夠從血液中偵測游離的腫瘤DNA，進而推溯患者的腫瘤源頭部位為何。它所帶來的希望，吸引到次世代基因定序巨頭Ill...

新冠疫苗疫苗混打新冠肺炎

研究初顯疫苗混打更強保護力英國擬今秋展開第三劑混打

2021-06-07 / 記者吳培安

新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA)，已經...

婦女健康商業布局學名藥

退出婦女健康領域默沙東拆分Organon 獨立上市

2021-06-04 / 記者吳培安

近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...

新冠肺炎新冠病毒地塞米松

新冠患者為何缺氧？科學家：「未成熟紅血球」補償機制反成病毒攻擊目標

2021-06-03 / 記者吳培安

新冠肺炎令人畏懼的除了無症狀傳染，還包含肺部纖維化及血氧濃度降低所造成的缺氧致死。5月11日，加拿大阿爾伯塔大學(UniversityofAlberta)的研究團隊於《StemCellReports》發表最新研究，揭示在缺氧患者體內，發育未成熟的紅血球會成為新冠病毒攻擊的目標、影響到全身血流和免疫系統的運作，也解開了抗發炎類固醇藥物地塞米松(dexamethasone)在新冠肺炎上的治療效果，可能...

新冠疫苗新冠肺炎

美NIH啟動新冠疫苗追加注射混打臨床1/2期試驗確認安全性、免疫原性

2021-06-02 / 記者吳培安

美國時間1日，美國國家衛生院(NIH)宣布啟動臨床1/2期試驗，將招募近150名已經完成新冠疫苗接種的受試者，接受不同廠牌疫苗的追加注射，以確認追加接種、混打其他廠牌疫苗的安全性及免疫原性(immunogenicity)。初步試驗結果預計在今年夏末出爐。這項臨床試驗，是由NIH旗下的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主導並提供資金，並和NIH合作的「傳染病臨床研究聯盟」(InfectiousD...

FDA

拜登加碼FDA總預算 65億美元擴增監管權限、公衛基礎建設

2021-06-01 / 記者吳培安

美國時間5月28日，美國總統拜登公布了多達6兆美元的2022財政年預算，與食品、醫療產品法規監管息息相關的FDA，將從中獲得65億美元的資助。除了強化食品及醫療產品的安全性監管，FDA也將投入資料現代化及關鍵公衛基礎建設，並進一步擴增在緊急公衛危機下醫療產品的監管權限，以確保FDA擁有執行捍衛/促進公共健康工作所需的資源。拜登政府公布的2022財政年度，涵蓋自2021年10月1日，至2022年9...

細胞治療再生醫學

樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作

2021-05-31 / 記者吳培安

由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...