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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA批准Eylea治療糖尿病視網膜病變 降低惡化風險85%
2019-05-15 / 記者 李林璦
日前(13)，RegeneronPharmaceuticals宣佈，美國FDA批准該公司的Eylea（aflibercept）可用於治療各病變階段的糖尿病視網膜病變（diabeticretinopathy,DR），降低患者的失明風險。 Eylea是一種血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，其通過抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PIGF）的途徑來抑制血管增生，並且降低過度的血管通透性。Eylea已經獲...
追捧RNA新藥 Twentyeight-Seven Therapeutics首輪募資達8275萬美金
2019-05-14 / 記者 李林璦
日前(9)，專注於RNA生物學的Twentyeight-SevenTherapeutics(28-7)新銳公司獲得由歐洲專注於生命科學領域的投資公司SofinnovaPartners與OsageUniversityPartners(OUP)的A輪追加投資1775萬美元，使該公司A輪募資總額高達8275萬美元，顯示RNA相關藥物開發越趨受到重視。 此次追加之資金有1500萬美元來自Sofinnova...
藥華醫藥台灣、美國藥證明年有望
2019-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，藥華醫藥對其歐盟合作夥伴AOP公司撤回孤兒藥認證一事公開說明強調，Besremi®今年2月取得歐盟EMA核准用於治療無脾臟腫大之PV病患的第一線用藥，該產品之相關專利權至2034年，且目前並無同類干擾素藥品競爭，Besremi®自主撤回孤兒藥資格不僅與Besremi®藥證無關，也不會影響其在歐洲的銷售。藥華同時表示，為積極進行全方位行銷布局，加快取得其他國家藥...
藥華醫藥：AOP僅為撤回孤兒藥資格 並非撤回Besremi®藥證 歐洲銷售如期啟動
2019-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，藥華醫藥(6446)表示，其授權夥伴AOP公司撤回之孤兒藥認證，僅是撤回孤兒藥資格，並非撤回Besremi®歐盟藥證，歐洲銷售將如期啟動。不過，此消息一出，仍重挫藥華醫藥之股價，下跌12元。藥華醫藥說明，AOP公司與藥華藥的Besremi®藥證(MarketingAuthorization)的核准是經由歐盟人體用藥委員會(CommitteeforMedicinalPr...
《Nature》糖尿病患福音 可將幹細胞轉換為β細胞 轉換率達80%
2019-05-13 / 記者 李林璦
近日(8)，哈佛大學幹細胞研究所的DouglasMelton教授找到新的製程，可提高未分化的多功能幹細胞轉化成可生產胰島素的β細胞的比例至80%，將用於改善第一型糖尿病患者β細胞移植。該研究發表於《Nature》。 DouglasMelton教授於2014年成立新創公司SemmaTherapeutics，A輪募資達4400萬美元，並在2017年的B輪募資中獲高達1.14億美元，...
諾華收購武田乾眼症藥Xiidra 金額高達53億美元
2019-05-10 / 記者 李林璦
昨(9)日，諾華宣佈與武田製藥達成協議，將以總金額高達53億美元收購其乾眼症藥物Xiidra(lifitegrast5%滴眼液)。Xiidra是目前唯一一個獲批用於治療乾眼症及改善其症狀的處方藥。 在協議中，諾華將支付武田製藥34億美元的前期金，並在未來達到特定銷售里程碑時將支付最多19億美元。諾華表示，預計此項交易將於今年7月份完成，並計畫招聘約400名員工。 Xiidra是英國製藥商Shire...
FDA批准首款可分析心雜音之AI APP
2019-05-08 / 記者 李林璦
昨(7)日，FDA宣布批准eMurmurID，是一款架構於手機上的人工智慧平台，可透過第三方設備與機器學習來分析心雜音，以提供醫師診斷依據，準確率可達85%以上。eMurmur所開發的平台有別於以往醫師只透過聽診器聽取心音(第一心音及第二心音)來進行診斷，該平台可讓醫護人員在各地，且不須受過聽診器之培訓，就能利用手機，獲得高準確性的心音評估結果。 其可使用第三方設備，搭配數位聽診器，紀錄心音後通過...
DCB招商說明會 聚焦抗癌新藥 打開創新藥物技術商機
2019-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日，財團法人生物技術開發中心盛大舉辦「創新藥物技術招商說明會」，展出8項最新技術，包含抗癌新藥「抗體藥物複合體技術開發」、藥物開發「高產量CHO細胞表現系統」等，並由生技中心產業資訊組分享蛋白質產業發展趨勢重點觀測，逾20場次廠商洽談，促成合作開發與技術移轉之商機。生技中心吳忠勳執行長指出，近年生技中心無論在研發技轉、嫁接國際、商機拓展成果均相當豐碩，2018年度成功技轉安立璽榮生醫「專一...
《Nature Chemical Biology》台日攜手 人工合成八醣體可修復脊髓神經元
2019-05-07 / 記者 李林璦
今（7）日，中央研究院基因體研究中心洪上程主任與日本名古屋大學醫學院門松健治院長的最新跨國研究發現，人工合成的「硫酸乙醯肝素（HS）」八醣體可讓受損的中樞神經元成功啟動修補機制，讓神經元軸突能持續生長。該研究發表於《NatureChemicalBiology》。 先前研究指出，當中樞神經受到重大的外力打擊時，人體會分泌硫酸軟骨素（ChondroitinSulfate,CS）聚集於受傷的神經軸突（...
Gilead新官上任三把火 大刀闊斧進行戰略調整
2019-05-06 / 記者 李林璦
日前(3)，吉利德(GileadSciences)公司的執行長DanielO’Day表示將進行一系列戰略調整，其一為旗下Kite部門引進新執行長，二為透過併購強化產品線，三為內部組織調整，適材適用，將為吉利德帶來新的氣象。 DanielO’Day是從羅氏(Roche)製藥部門的執行長於今年3月1日成為吉利德(GileadSciences)的執行長，他將為吉利德旗下的Kite...
FDA新政 CDER 將推動NDAs和BLAs審核現代化
2019-05-06 / 記者 李林璦
日前(2)，FDA藥物評估及研究（CDER）主任JanetWoodcock，在食品和藥物法規研究所(FoodandDrugLawInstitute,FDLI)年會上表示，FDA將在未來兩年內推進新藥藥證申請（NDAs）和生物藥品許可申請（BLAs）的審核現代化。 CDER正展開6項與審核現代化計畫有關的積極措施，包括針對上市申請的綜合審評、新藥臨床試驗審查申請(IND)的審評管理、上市後安全性評估...
微菌叢植入治療 可能為自閉症孩童帶來新希望
2019-05-05 / 記者 李林璦
「2019台灣微菌聯盟產學研國際研討會暨技術說明會」昨(4)日於台北榮總登場，活動由台灣微菌聯盟、臺北榮總及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主辦，JapanMicrobiomeConsortium、台灣消化系醫學會、社團法人台灣小腸醫學會、財團法人食品工業發展研究所與財團法人生物技術開發中心協辦，下半場特別邀請到國內多位專精於研究各種疾病與微菌叢關聯性之專家，一同針對微菌叢在多種疾病中的影響與最新療...
