記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

東生華引進美乾眼症噴鼻液獲TFDA批准

2024-11-18 / 記者李林璦

今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊交易普華商務法律事務所

近(14)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師，從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款，到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題，全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎沙烏地阿拉伯

新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

2024-11-15 / 記者李林璦

昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...

MEDICA 德國醫材北市府

北市府攜6生技企業攻德國醫材展MEDICA 媒合達67場

2024-11-15 / 記者李林璦

11日～14日，全球規模最大的B2B醫材展──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA 2024)落幕，臺北市政府此次也率6家生技企業，首次出征歐洲，包含：亞大基因科技(Atgenomix)、寶健科技、奧澄生醫、詠捷生醫、神經元科技、奈捷生技，吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國專家前來參觀，洽商場次達67場次。產業局表示，此次參展廠商技術產品領域多元，其中亞大基因科技展出精準醫療分析平台At...

吳麥斯腎臟病

吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

2024-11-14 / 記者李林璦

今(14)日，台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享，慢性腎臟病經常被國人忽略，發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出，腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成，現已有模擬體內低氧環境的口服藥物，透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子)，能夠促進身體自然生成紅血球，為患者提供更多元的治療選擇。台灣腎臟病盛行率達12%，目前約有200...

基因療法罕見疾病 AADC缺乏症臺大醫院 PTCTherapeutics

源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14 / 記者李林璦

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

授權、IPO挹注國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年IPO募資順利，至今年第三季，手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元，提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標，包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen，未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談，並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊交易普華商務法律事務所

跨境技轉不可不慎！資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款

2024-11-13 / 記者李林璦

昨(12)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題，延續前兩場工作坊所講授議題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心，從非稅、涉及稅務兩方面，實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。資策會科技法律研究所跨域整合中心組長林佩瑩(攝影/張哲...

陽明交大安立璽榮生醫 AI 神經免疫阿茲海默

陽明交大攜安立璽榮生醫聚焦AI、神經免疫療法

2024-11-13 / 記者李林璦

今(13)日，陽明交大宣布，與其校友創辦的安立璽榮生醫簽署為期5年之產學合作備忘錄，攜手創新藥物開發。雙方將延伸過去合作，進一步聚焦在「神經與免疫疾病新興療法」、「人工智慧輔助新藥開發」，以及「孵育新創團隊」三大方向。此次合作將結合陽明交大在癌症治療、免疫學與神經科學的研究量能，以及安立璽榮在大分子藥物、小分子藥物與核酸藥物的藥物篩選平台及臨床開發經驗，加速創新藥物進入臨床試驗及商品化階段。陽...

啟新生技國家磐石獎興櫃

啟新生技獲「國家磐石獎」預計明年登興櫃

2024-11-13 / 記者李林璦

昨(12)日，第33屆「國家磐石獎」出爐，微生物檢驗大廠啟新生物科技獲選，名列8強之一。總經理蔡岳廷表示，國家磐石獎是象徵台灣中小企業最高榮耀的國家級獎項，代表對啟新研發創新及經營團隊的肯定。同時，他也透露啟新預計於明年上半年登錄興櫃。啟新生技自去年起啟動非有機式成長策略，除陸續納入台美檢驗、環虹檢驗、振泰檢驗成為集團子公司，擴大在食品檢驗及認證市場布局外，更透過現金增資引進包括保瑞藥業、醫揚科...

MEDICA 德國醫材

2024德國MEDICA開展！臺灣逾200攤位拓智慧醫療商機

2024-11-12 / 記者李林璦

11月11至14日，全球醫材年度盛會──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA)盛大開幕，據官網指出，此次臺灣共有高達279個攤位展出。此外，由國科會率領臺灣代表團設立「臺灣智慧醫療主題館」(TaiwanSmartHealthPavilion)，其中匯聚6家智慧醫院及28家廠商，展示從智慧手術、精準診療到個人化健康管理等領域技術，更邀請到臺灣駐德國大使謝志偉、MEDICA大會及經濟部代表到場。在臺灣...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊租稅稅務避稅普華商務法律事務所

破解授權隱形成本！資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角

2024-11-08 / 記者李林璦

昨(7)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，第二場以「生物技術引進租稅議題」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師，針對臺灣企業向外國企業取得授權、或透過併購方法來引進技術，詳細解析取得無形資產會產生的相關稅務議題，讓臺灣產業能在取得先進關鍵技術時最佳的稅務安排；此外，也分享臺灣祭出三大生技產業租稅優惠措施，以及臺灣若設境外公...