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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證
2025-01-04 / 記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular
2025-01-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...
默沙東肺動脈高壓新機制新藥版圖再拓！ 獲英國批准上市
2025-01-02 / 記者 李林璦
美國時間12月27日，默沙東(MSD)宣布，治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)，獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)批准，這是繼2024年3月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准後的再一次勝利。 此次MHRA批准sotatercept可與其他藥物合併，用於治療運動能力中度受限的肺動脈高壓患者，建議每三週自我注射一次。 Sota...
阿茲海默躁動症狀新藥2025申請上市 Axsome臨床3期數據憂喜參半
2024-12-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，AxsomeTherapeutics宣布，阿茲海默症新藥AXS-05臨床三期試驗數據，未達到主要臨床終點。但另外3項臨床三期試驗均證實治療阿茲海默症躁動(agitation)症狀的安全性與功效性，Axsome將在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市(NDA)。不過此次消息還是讓其股價下跌超過10%。 AXS-05(dextromethorphan-bupropion)是...
《Nature》子刊：小鼠專用迷你VR眼鏡！ MouseGoggles助力腦神經研究
2024-12-30 / 記者 李林璦
美國時間12日，康乃爾大學(CornellUniversity)開發出專門給實驗小鼠戴的微型虛擬實境(VR)眼鏡MouseGoggles，可以固定在小鼠頭上，提供雙眼沉浸式的視覺刺激，並可追蹤眼動與瞳孔，與捕捉小鼠大腦活動的螢光影像，讓科學家進行深度神經研究。該研究發表於《NatureMethods》。 特別的是，第一作者、康乃爾大學博士後研究員MatthewIsaacson指出，MouseGog...
《Neuron》追蹤運動神經元 解開大腦3D圖譜
2024-12-26 / 記者 李林璦
美國時間23日，聖猶達兒童研究醫院(St.JudeChildren'sResearchHospital)科學家，建構出運動神經元與大腦連結的3D圖譜，將大腦區域中V1中間神經元(interneurons)視覺化，並公開程式碼讓所有研究人員更加了解大腦之謎。該研究發表於《Neuron》。 過去一直知道運動動作控制是分散在多個大腦區域的神經網絡協調之後的結果，最後會透過下行路徑(Descend...
BioBunBan酒前益生菌四大機制 破解宿醉難題
2024-12-26 / 記者 李林璦
今(26)日，創新植物幹細胞發酵公司君邦生物(BioBunBan)分享，其推出的酒前益生菌，可針對人體酒精代謝的源頭，透過維持消化道機能、輔助調節生理代謝、改善消化道菌叢生態，來降低酒精的吸收，避免酒後各種宿醉現象。BioBunBan執行長楊正說明，當一般人飲酒時，酒精會經由腸胃道系統吸收進入身體內，並在肝臟中轉化為乙醛，乙醛再轉換為乙酸，最後分解成二氧化碳和水。然而乙醛目前在世界衛生組織(WHO...
《Neuron》揭阿茲海默症致病關鍵 新型小膠質細胞破壞神經
2024-12-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，紐約市立大學(CUNY)研究人員發現，阿茲海默症的致病關鍵源於一種新型的神經退化性小膠質細胞類型──「暗小膠質細胞(darkmicroglia)」，其被活化後會產生有毒脂質，使阿茲海默症病程惡化。該研究發表於《Neuron》。 小膠質細胞是特化的巨噬細胞，在中樞神經系統中進行吞噬作用，清除病原體或受損的神經元，而在過去研究中，已發現小膠質細胞的過度神經發炎與阿茲海默症有關。 此次研...
工研院成立衍生新創「慧保科技」 整合臺灣21家壽險打造AI保險創新試算平台
2024-12-25 / 記者 李林璦
今(25)日，工研院宣布成立保險科技新創公司慧保科技，打造全臺首創整合型AI理賠試算平台，可一鍵估算理賠金額，並提供精準保單選購與醫療決策共享(ShareDecisionMaking,SDM)服務。目前慧保科技已整合全臺21家壽險公司、約5萬張醫療相關保單理賠金試算模型。經濟部產業技術司指出，根據財團法人保險事業發展中心資料顯示，臺灣每年保費收入約3兆元，考量現今醫療保險內容與規劃越來越多元及繁瑣...
首款非細胞組織工程血管！ Humacyte獲FDA批准治療血管創傷
2024-12-24 / 記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Humacyte的非細胞組織工程血管Symvess，可在自體靜脈移植無法進行時，用於作為四肢動脈損傷患者的緊急血管導管來運輸血液，避免四肢缺血截肢，有望廣泛用於烏克蘭戰爭前線醫院的血管損傷治療。這也是首款非細胞組織工程血管獲批准。 Symvess是一種無菌、無細胞的組織工程血管，利用人類血管中的細胞外基質(ECM)蛋白質以及主動脈組織中血管平滑肌...
晟德林榮錦：10億投資順藥非護盤！ 前進JPM談授權
2024-12-23 / 記者 李林璦
今(23)日，晟德(4123)舉行法人說明會，集團總裁林榮錦針對近期順藥(6535)臨床二期解盲以及以10億購買順藥股票事宜詳細說明，他指出，晟德帳上有30億現金，是因為看好順藥才購買股票，並非外界傳聞護盤，並不會因為購買股票而耗盡晟德資產；此外，也再次重申順藥臨床二期目的是為了確認最佳三期試驗設計，安全性無虞。 晟德10億投資順藥非護盤！前進JPM談授權 針對順藥臨床二期解盲結果，林榮錦表示，本...
