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記者 劉端雅
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北醫國際醫療數據、臨床試驗聯盟 助攻醫材新創法規/臨床效益認定
2020-12-18 / 記者 劉端雅
報導/李林璦、劉端雅今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，下午場邀請北醫大數據處數據長許明暉、人體研究處副人研長宋賢穎，以及雙和醫院睡眠中心主任劉文德、信益普生物科技創辦人兼執行長陳錦豐等專家，不僅為醫材新創提供北醫大健康大數據應用與人體臨床試驗的資源，也提點醫材創新產品法規申請的注意事項。北醫大數據處數據長許明暉。（攝影/李林璦）北醫大數據處數據長許明暉與大家分享「健康資料...
FDA批准首個新冠非處方箋居家快篩檢測 20分鐘內可知結果
2020-12-17 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間15日，FDA批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測，約15-20分鐘內可得知檢測結果，並且會透過智慧型手機的應用程式（app）通知使用者。FDA表示，診斷公司Ellume的COVID-19居家檢測，是一種快速、側流動（lateralflow）的抗原檢測，可有效檢測鼻咽拭子上SARS-CoV-2病毒的蛋白質片段（proteinfragment），該檢測甚至可在無症狀...
南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗
2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...
憂鬱症新指標！？發炎分子GlycA
2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅 近（14）日，德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter，UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究（longitudinalstudy）數據，揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出，血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性，而另一項刊登在《Maturitas》的研究，指出...
第19屆藥物科技研究發展獎出爐 超象科技、瀚生醫電、生達獲金質獎
2020-12-15 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（15）日，由衛福部與經濟部共同舉辦的第19屆「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，在南港國家生技研究園區舉行。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共有55件申請案，打破歷年紀錄，最後共有15件參賽產品脫穎而出獲得金銀銅獎項，得獎數也創歷屆新高，展現國內醫藥生技醫藥產業之創新能力與研發成果。衛生福利部政務次長薛瑞元。(攝影/林嘉慶)衛生福利部政務次長薛瑞元致詞表示，生技產業是蔡英文政府的六大...
美CDC建議輝瑞首輪新冠疫苗接種：不適合孕婦、嚴重過敏患者
2020-12-14 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國FDA在11日，批准了輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的COVID-19疫苗之緊急使用授權（EUA），預計首批疫苗為290萬劑。在美國時間12日，美國疾病管制與預防中心（CDC）諮詢專家小組-預防接種諮詢委員會（ACIP），以11比0票、3票棄權的票數，建議該疫苗適合16歲以上的美國民眾接種。不過，也建議孕婦和嚴重過敏的患者在現階段不適合接種該疫苗。ACI...
美國15家醫院領袖 總結2020數位醫療發展痛點
2020-12-11 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅 2020年全球因大流行，激起了更多數位醫療（healthIT)的創新！？《貝克爾醫療評論》（Becker'sHospitalReview）邀請美國15家知名醫院系統領導人總結2020數位醫療發展的看法，指出數位醫療創新上的許多痛點。 克里夫蘭醫學中心（ClevelandClinic）體驗長（chiefexperienceofficer）AdrienneBoissy：大規模應用...
英國直腸癌新療法：低侵入性、器官保留、少副作用
2020-12-11 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅英國時間10日，伯明翰大學（UniversityofBirmingham）研究團隊表示，開發了一種新穎、侵入性較少的「器官保留」（organpreservation）治療方法，用於早期直腸癌，比標準的治療（手術）更安全，可為患者提供更好的生活品質和減少副作用。該研究發表在《TheLancetGastroenterology&Hepatology》。該方法是使用放射治療，接著進行...
北醫、安盟、商之器、雲想 跨越ICTx醫療深水區
2020-12-10 / 記者 劉端雅
10月14日，臺北市政府產業發展局主辦的「2020臺北生技小聚」系列第四場論壇，以「邁出醫療科技深水區」為題，邀請了國內具潛力的醫療科技業者，分享各自開發之應用，探討醫療科技業者從研發到與醫院落地鏈結的經驗與挑戰。撰文/劉端雅、彭梓涵攝影/林嘉慶10月14日，由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列第四場論壇「邁出醫療科技深水區」，邀請到臺北醫學大學附設醫院院長室特助羅友聲、安盟生技...
安盟邁進臺灣OCT 醫療科技「台積電」之路
2020-12-10 / 記者 劉端雅
2015年成立的安盟生技，其原創之全域式活體光學影像系統ApolloVue®S100，在今年9月獲得FDA認證。這是目前全球臨床用最高解析度、非侵入式的光學同調斷層掃描儀，市場布局主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護。憑藉握有晶體光纖寬頻光源獨到技術，安盟目標是成為臺灣光學同調斷層掃描(OCT)醫療科技產業的「台積電」，全球非侵入式醫學影像的領導者。撰文/劉端雅 攝影/林嘉慶光學同...
温啟邦實證「神奇15分鐘」防老化失智 延壽三年
2020-12-10 / 記者 劉端雅
國家衛生研究院群體健康科學研究所名譽教授温啟邦，一生致力於預防醫學、職業流行病學在衛生政策上之應用，曾進行美國石化業首個與員工健康有關的大型研究，成為美國職業健康醫學研究先鋒，影響後來甚鉅。2011年，温啟邦「每天運動15分鐘」可延壽三年的研究論文發表在頂尖醫學期刊《Lancet》，研究論文被引用1,700次，又自此掀起國際健康促進風潮，秉著知識份子道義與責任，以及實證研究態度，温啟邦現在力推每天...
安盛生科進駐嬌生創新 JLAB @ 上海 加速開發智慧型手機檢測平台
2020-12-10 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅今（10）日，安盛生科（6734）宣布，自12月起加入成為嬌生創新（Johnson&JohnsonInnovation）JLABS@上海入駐企業。安盛生科將借助JLABS國際化的網絡及資源，進一步加速PixoTech科技平台的探索，在運用智慧型手機檢測新疾病的開發道路上邁出重要的下一步。安盛生科指出，在2017年推出的PixoTest®血糖監測系統，是全球首獲美國FDA...
