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記者 劉端雅
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AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知 試驗繼續
2020-10-22 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅巴西時間21日，巴西國家衛生監測局（Anvisa）表示，在阿斯特捷利康製藥（AstraZeneca，AZ）和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中，有一名受試者死亡，不過，試驗會繼續進行。另外，根據路透社報導，消息人士透露，AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。至於死亡原因，根據CNNBrazil報導，該受試者死於COVID-19併發症，Anvisa則基於醫療...
IQVIA美國生物相似藥最新報告： 未來5年銷售額高達800億美元 可為醫療支出省下1000億
2020-10-21 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，根據IQVIA人類數據科學研究所公布的最新報告指出，美國生物相似藥(biosimilar)發展和接受的速度，比普遍認為的更要健全。估計在未來5年其銷售額將高達800億美元，同時，為醫療保健節省超過1000億美元。該報告表示，關於患者和醫療提供者（醫院/醫生）對生物相似藥的接受度的假設，似乎比數據顯示得更為保守。報告指出，有51%的生物製劑，在目前或未來10年將面臨生物相似藥的競爭...
英科智能攜手大正製藥 利用AI開發抗老藥
2020-10-20 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（16）日，人工智慧藥物開發公司英科智能（InsilicoMedicine）表示，與大正製藥進行研究合作，將利用Insilico的AI網路，尋找靶向衰老細胞的類藥性（druglike）分子，旨在幫助人們隨著年齡的增長而能保持健康。根據研究合作協議，Insilico將獲得預付款以及潛在里程碑金，目前尚未透露金額。Insilico將負責早期標靶鑑定，針對衰老在特定細胞、組織和疾病中的作用...
輝瑞力拼11月底 搶先申請新冠疫苗EUA
2020-10-19 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（16）日，輝瑞（Pfizer）表示，如果臨床三期的數據呈現積極的話，預計將在11月底前，申請COVID-19疫苗的緊急使用授權（EUA）。輝瑞執行長AlbertBourla在一封公開信指出，輝瑞與德國合作夥伴BioNTech開發的COVID-19疫苗，在申請EUA之前，必須達到三個關鍵指標：疫苗必須至少可以幫助大多數接種疫苗的人預防COVID-19、符合安全標準，具有成千上萬患者的...
《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准；「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐 臺灣5研發團隊獲選；陽明光電所研發全新奈米材料 使光譜感測範圍變寬
2020-10-16 / 記者 劉端雅
1.《特管辦法》向榮生醫、部立雙和醫院新獲細胞治療批准今(16)日，衛生福利部新核准向榮生醫(6794)與衛生福利部雙和醫院共同提出，將自體脂肪幹細胞移植，應用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療。計畫核定效期為自14日起至2023年1月12日。截至目前為止，衛福部已核准共計51項細胞治療技術施行計畫。2.「全球健康長壽計畫」第一階段「催化創新獎」結果出爐臺灣5研發團隊獲選今（16日），中央研究院...
《Science》：發現SARS、MERS-CoV、新冠病毒常見弱點
2020-10-16 / 記者 劉端雅
美國時間15日，一項來自6個國家共14個頂尖機構的國際研究指出，三種致命的冠狀病毒（SARS-CoV-2、SARS-CoV-1、MERS-CoV）之間存在常見的弱點，例如頻繁劫持細胞途徑，這可能促成具有希望的標靶，為廣泛的冠狀病毒提出抑制方法。該研究刊登在《Science》。這項研究確定了冠狀病毒之間的共性，並標示出幾個共同的細胞過程（cellularprocesses）和蛋白質標靶，這些標靶應考...
《BMJ Case Reports》英首例新冠重症 恐導致突發性或永久性聽力受損
2020-10-15 / 記者 劉端雅
英國時間13日，倫敦大學學院（UCL）的專家指出，COVID-19可能會導致突發性或永久性聽力受損，該研究發表在《BMJCaseReports》。研究指出，一名45歲氣喘患者，在COVID-19重症加護病房，使用呼吸器和接受瑞德西韋和靜脈類固醇的藥物治療。離開重症加護病房一週後，出現耳鳴，接著左耳聽力下降。該患者的左耳出現感覺神經性聽力喪失（sensorneuralhearingloss），也就是...
美NIH啟動大型新冠抗體臨床試驗 艾伯維、Humanigen單株抗體聯用瑞德西韋治療
2020-10-15 / 記者 劉端雅
美國時間13日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)啟動一項多種新冠肺炎(COVID-19)療法的大型臨床2期試驗在ACTIV-5/BET研究，療法包含百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與艾伯維(AbbVie)一同開發的單株抗體risankizumab聯用瑞德西韋(Remdesivir)，以及Humanigen開發的單株抗體lenzilumab聯...
北醫、安盟、商之器、雲想跨ICTx醫療深水區 助醫療科技落地化
2020-10-14 / 記者 劉端雅
今(14)日，由台北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列第四場論壇，以「邁出醫療科技深水區」為題，邀請國內具潛力的醫療科技業者，分享各自開發之應用，從研發到與醫院落地和鏈結時的經驗。臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮表示，今年臺北生技小聚已經邁入第四場。(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮致詞表示，今年臺北生技小聚已經邁入第四場，希望這場交流論壇，讓醫療與科技業者都有更多的激...
英國敦促少數族裔、長者高風險族群參加疫苗測試
2020-10-14 / 記者 劉端雅
英國時間13日，英國國民健保署（NHS）敦促具有非裔、亞裔等少數族裔背景，以及65歲以上長者，自願註冊參加COVID-19疫苗測試，以確保候選疫苗對所有人有效。研究人員表示，迄今為止，英國有27萬人參與了疫苗研究，但仍需要成千上萬志願者，尤其是那些更容易受感染的族群。目前為止，在NHS註冊的人口中，僅有7％來自少數族裔，亞裔有11,000人，非裔只有1200人，也需要更多65歲以上長者或患有慢性疾...
台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權 最快明年Q1來台；NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗
2020-10-12 / 記者 劉端雅
《臺灣》台灣東洋取得德國BioNTech新冠疫苗臺灣代理權最快明年Q1來台今(12)日，台灣東洋(4105)宣布，取得德國BioNTech新冠疫苗台灣代理權。東洋有機會取得3000萬劑新冠疫苗，同時東洋也與台灣主管機關協商、討論，以利後續藥證取得與疫苗採購、交貨數量、時間、價格。《美國》NIH啟動全球瑞德西韋結合hIVIG臨床試驗 近（9）日，美國國家衛生研究院（NIH）宣布，展開抗病毒藥物瑞德西...
