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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
新一代檢測 圍繞「醫療保健」和「消費者」兩大決策
2021-06-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，其中「新冠大流行對診斷行業未來發展影響」議題，由喬治城大學全球健康科學與安全心中助理教授EllenCarlin主持，並邀請Sherlock Biosciences、羅氏(Roche)代表與美國國家衛生研究院(NIH)、美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)官員，以對談方式，探討檢測診斷如何在COVID-19大流行中發揮重要作用，以及美...
美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧 憂心肌炎風險
2021-06-14 / 記者 彭梓涵
近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。 今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...
直擊Apple、Google！Facebook斥10億美元開發 明夏推出首款健康監測智慧手錶
2021-06-11 / 記者 彭梓涵
最大社群媒體Facebook，悄悄計畫將在2022年夏天推出首款智慧手錶，挑戰競爭對手蘋果(Apple)與擁有Fitbit的Google。近(9)日，Facebook開發的新型穿戴手錶有了更多功能的訊息浮現，包括先前已提及的心律監測功能，並將配備一個顯示螢幕和兩個鏡頭，以更好的進行其他社交功能。 Facebook對製造智慧手錶的興趣可以追溯到幾年前。在Google收購穿戴設備製造商Fitbit之前...
FDA擬訂「病人報告效果」指南 提高臨床試驗者真實世界數據品質
2021-06-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)發布「癌症臨床試驗中核心患者結果報告(CorePatient-ReportedOutcomesinCancerClinicalTrials)」指導文件草案，該指南草案將為抗癌藥物、生物製劑在臨床研發時，更有效率收集與評估「直接」由病人端所產生的病人報告效果(PRO)。臨床試驗結果的評估，可透過臨床醫師、病人、或非臨床的數據報告來分析。其中，病人報告效果(P...
食藥署公布COVID-19疫苗EUA審查標準 國產疫苗「中和抗體效價」須優於AZ疫苗
2021-06-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日，食藥署公布，COVID-19疫苗EUA審查三大標準，包含「應檢附資料要求」、「安全性試驗評估」、「療效評估標準」。 該文件說明國產疫苗第二期臨床試驗與阿斯特捷利康(AZ)疫苗對照組相比，在原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67、且國產疫苗組的血清反應比率(sero-responserate)的95%信賴區間下限須大於50%，兩者皆達標才算成...
突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新、高通量、自動化、人力培養為關鍵
2021-06-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請台康生技營運長張志榮、Sartorius應用技術部經理溫崇仁、奈捷生技執行長鍾尊智，探討疫情下臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CDMO(委託開發製造代工)產業發展。臺灣CDMO水準之上唯獨人力不足台康生技營運長張志榮...
細胞療法治聽損！馬偕醫學院攜手瑪旺 改善耳蝸毛細胞缺失 登國際期刊
2021-06-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日，馬偕醫學院生物醫學研究所許益超副教授團隊與瑪旺幹細胞產學合作，利用皮膚間質幹細胞(SMSCs)，修復化療誘導的聽損小鼠，結果證實SMSCs有利於改善耳毒性藥物引起的小鼠耳蝸組織損傷與聽力損失作用。相關研究已發表在《HearingResearch》期刊上。 此研究首先建立兩個獨立實驗順鉑誘導小鼠聽損模式，一種為慢毒性，另一種為急毒性，並於順鉑注射後三天進行尾靜脈注射SMSCs。 研究發現...
紐約 B.1.1.345 譜系首次出現E484K突變 疫苗保護力恐影響
2021-06-09 / 記者 彭梓涵
近(4)日，紐約曼徹斯特總醫院傳染科的研究人員報告，紐約四名屬於 B.1.1.345 變異譜系的新冠肺炎感染者，出現E484K突變，據了解這四名患者，均居住在獨立的生活範圍中，並沒有明顯的流行病學關聯(epidemiologicalassociations)。相關研究已發表在《ClinicalInfectiousDisease》期刊上。 該研究是從19家醫院中，收集了今年1月27日至2月7日的20...
ASCO：Agendia 乳癌基因檢測 可識別低風險患者；台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造 月產能拚45萬劑；永生細胞異體樹突細胞治療技術 登國際期刊《先進材料》
2021-06-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台灣奈米碳素新冠抗原快篩獲准專案製造月產能拚45萬劑 由國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院技轉授權，台灣奈米碳素公司研製的新冠病毒抗原快篩試劑，近日獲得食藥署的專案製造許，今(8)日，台灣奈米碳素表示，將以最快速度進入大量生產，估計每月可達45萬產能。 此產品從篩檢試紙、抗體、組裝等開發過程全程MIT，靈敏度達95%、專一性極高，能偵測目前臺灣流行的英國變異株。此外，可透過手機掃描產...
Google旗下One Medical 砸21億合併同業、私募基金340億吞下全美最大醫療保健器材商Medline
2021-06-08 / 記者 彭梓涵
新冠疫情使醫療保健行業成為投資者的關注焦點，大型併購與投資消息不斷。美國時間7日，Google投資的連鎖診所OneMedical宣布，將以21億美元收購另一家提供醫療保健服務連鎖診所IoraHealth；就在前一日，包含黑石(Blackstone)、凱雷(Carlyle)和Hellman&Friedman在內的私募股權公司，也宣布將以340億美元價格，收購美國最大醫療保健器材供應商Medl...
英研究首次揭示抗COVID-19保護基因 無症狀感染者基因表現高3倍
2021-06-07 / 記者 彭梓涵
近日，由英國紐卡斯爾大學(NewcastleUniversity)領導的研究，首次發現新冠病毒感染無症狀人群中，HLA-DRB1*04:01基因發現率為有症狀者3倍，證明有這種基因表現者對新冠病毒感染症狀有一定的保護程度。相關研究已發表在《HLA》期刊上。 該研究使用了次世代定序方式，分析了147名歐洲血統的感染者，其6號染色體上排列在一起的第一類、第二類人類白血球抗原(HLA)基因：進行HLA-...
2021亞洲生技大會如期舉行! 「疫情中生技產業再出發」
2021-06-06 / 記者 彭梓涵
今(6日)，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」將於7月21日至25日如期舉行，並於7月19日開放「線上展覽」與「公司展望說明」、「一對一商機媒合」優先預覽，讓與會者更多時間了解參與公司及規劃媒合。 今年大會主題為「疫情中生技產業再出發(ABraveNewEraforBiotechnology)」，邀請多位重量級國際講者...
