記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

AI之春再臨，藥物開發能否受益？前默克資深副總劉睿哲：仍需更多基礎研究數據支持

2024-08-14 / 記者彭梓涵

生成式AI(GenAI)發展，讓全球人工智慧從寒冬期邁入人工智慧之春(AISpring)，但在製藥行業，是否同樣迎來AI之春？日前，由臺灣新藥產業聯盟(TID)與國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主辦的「生技產業專家系列演講」邀請知名藥物統計學家、前德國默克(MerckKGaA )生物統計和精準醫學部門的資深副總劉睿哲，透過他過往在大藥廠經驗，分享大數據及人工智慧(AI)/機器學習(ML)，應用於藥...

數位健康 AI製藥智慧醫療法規

AI製藥是否可行？專家籲發展可解釋AI、靈活法規

2024-08-14 / 記者彭梓涵

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，下半場活動針對數位科技與AI於藥品設計及臨床應用時可能會遇到的監管議題進行探討，邀請資策會科法所呂政諺法律研究員、賽諾菲(Sanofi)台灣疫苗事業部賴嘉君醫學處長、思捷優達執行長曾宇鳳，分享各國在AI應用於製藥之法規方向、趨勢與實際應用。(攝影：吳培安) 呂政諺：...

鼻噴劑吸入劑上呼吸道下呼吸道

益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑

2024-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。益得生技指出，益得開發的第一個下呼吸道複方鼻噴劑SNY021，根據IQVIA估計，其美國市場規模約為5,600萬美元，未來市場規模可達7.3億美元。益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑，開發了數款...

雙特異性抗體雙特異性T細胞銜接抗體 ADC BiTE

MSD斥7億美元收購同潤生物CD3 x CD19雙特異性T 細胞銜接抗體療法

2024-08-12 / 記者彭梓涵

近(9)日，默沙東(MSD)宣布將預付7億美元，收購上海同潤生物(CuronBiopharmaceutical )可應用於B細胞相關疾病的CD3XCD19雙特異性抗體療法CN201，根據協議，若CN201 實現所有目標，同潤生物有資格獲得高達6億美元的開發和監管里程碑金。 CN201是一種雙特異性T細胞銜接抗體(bispecificT-cell engager，BiTE) 療法，可同時靶向CD3和...

生醫創新跨域合作平台工研院安永智慧醫療

安永、工研院簽MOU 共創「生醫創新跨域平台」完善臺灣智慧醫療生態系

2024-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，工研院宣布與安永聯合會計師事務所簽署「生醫創新跨域合作平台」策略夥伴協議書(MOU)，雙方將透過平台合作，進行產業分析、新創團隊輔導，以及政府專案的執行與推動，加速臺灣生醫產業創新發展，完善臺灣智慧醫療生態系。根據MOU，雙方將透過「生醫創新跨域合作平台」，進行產業分析，以提出生技產業的市場與趨勢，並從不同面向，包括：商業策略規劃、產業技術發展、國際市場趨勢、國內市場脈動等面向提出...

血液科精神科安鐵瑩膜衣錠鹽酸米那普侖膠囊藥物傳輸 DDS

瑩碩H1每股虧0.63元血液科、精神科新產品H2有望挹注營收

2024-08-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，瑩碩生技公布2024年上半年財報，累計上半年合併營收4.15億元，較去年同期減少6.8%，稅後歸屬母公司稅後淨損3,513萬元，每股虧損0.63元。不過受惠合於作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注，下半年業績及獲利趨勢有望向上。瑩碩表示，由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入，墊高基期，加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響，拖累今年上半年營運表現以致虧損。瑩碩指出，...

3D浮影凌空互動 AI 幻景啟動

幻景啟動3D浮影/凌空技術攜北榮助截肢身障者模擬義肢裝置影像

2024-08-09 / 記者彭梓涵

近日，以裸眼3D浮影技術、凌空互動技術結合醫學的新創公司幻景啟動(Lixel)，於高齡健康產業博覽會上，展示與臺北榮總身障重建中心合作開發，協助患者模擬義肢安裝的身體肢體影像技術。幻景啟動執行長楊鈞翔表示，為降低病人在面對截肢的徬徨無助，及對於義肢安裝後的不確定感，幻景啟動與北榮身障重建中心合作，運用幻景啟動獨家的裸眼3D浮影和凌空互動技術，讓病人可以自然裸眼簡易方式，觀看站立於裝置表面的立體義...

乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09 / 記者彭梓涵

美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...

財報 BTK抑制劑

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士

2024-08-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib)，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出，BeiGene在第...

補體抑制劑 IgAN腎病

FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑

2024-08-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果，該研究主要觀察治療九個月後，...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

分子膠降解劑蛋白質降解 SEEDTherapeutics

搶進分子膠降解賽道！衛采斥15億美元攜SEED瞄準神經、腫瘤領域

2024-08-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，日本製藥公司衛采(Eisai)宣布，與美國蛋白質降解新創SEEDTherapeutics簽署15億美元合作協議，將由SEED率先進行神經退化性疾病和腫瘤學相關的臨床前研究，Eisai則在篩選確定候選標的後，將以獨家權利的方式開發該化合物。分子膠降解劑(moleculargluedegraders)是近年大藥廠重要關注領域，Eisai此次合作，也宣示該公司進軍分子膠降解劑領域。除了此...