NASH治療誰先奪標? Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點
2019-02-20 / 記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布,正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid,OCA)三期臨床試驗,在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點,且沒有任何NASH惡化,InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准,未來InterceptPharmaceutica...
《JNM》韓國開發出新的PET-CT顯影劑 以提升急性靜脈血栓確診率
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
韓國蔚山大學醫學院(UniversityofUlsanCollegeofMedicine)研究人員日前開發出正子電腦斷層掃瞄(PET-CT)顯影劑18F-GP1以改善傳統影像學的局限,在急性靜脈血栓栓塞(VTE)的診斷上,可以識別膝蓋以下腿部遠端靜脈的血栓。相關研究已發表在《JournalofNuclearMedicine》期刊上。急性靜脈血栓栓塞是一種疾病,包括腿部或骨盆的深層靜脈血栓形成,與動...
美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
《Science》科學雜誌日前獨家揭露,去年,美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗,這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗,以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施,4年後,美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法,支持者認為,「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下,制定新的監督機制,雖然...
製藥金童Ramaswamy再出發 成立新公司專攻中樞神經系統領域
2019-02-18 / 記者 彭梓涵
生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後,歷經一年強化其基因治療產品線,Axovant成為完整基因治療公司,日前(14)也宣布重新整編公司,將小分子團隊獨立出來,另外成立ArvelleTherapeutics,專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維,他認為,花上數十億美元...
業界大老Tachi Yamada助陣 基因療法新銳Passage Bio首輪募資破億
2019-02-18 / 記者 彭梓涵
新銳基因療法公司PassageBio日前(14)宣布完成1.155億美元A輪募資,所得資金在聯合創始人JamesM.Wilson支持下將與賓州大學(UPenn)、基因治療計畫(GTP)以及賓州罕見孤兒疾病中心(ODC)達成合作協議,開發五種罕見單基因中樞神經系統疾病(CNS)的腺相關病毒(Adeno-Associatedvirus,AAV)基因治療候選組合。PassageBio是一家整合的基因治療...
《Science》子刊:可逆的抗血小板療法 可對抗癌症轉移和凝血
2019-02-16 / 記者 彭梓涵
來自哈佛大學威斯研究所的科學家透過修飾人類血小板,開發出可逆的無藥抗血小板劑,修飾過的血小板,稱為誘餌血小板,可防止兔子形成血栓,此外,在乳腺癌小鼠模型中誘餌血小板經證實可預防癌細胞外滲(Extravasation),減少的癌細胞轉移的發生。相關研究日前已發表《ScienceTranslationalMedicine》期刊上。血小板在體內平衡中扮演重要腳色,血小板可與凝血因子一起,藉由凝集作用,對...
全新轉型醫療展6月登場 將台灣智慧醫護推向全世界
2019-02-15 / 記者 彭梓涵
外貿協會於昨(14)日舉行「智慧醫療及照護產業趨勢研討會」,吸引320位業界人士到場參與,也為智慧醫護產業的未來商機及展覽揭開序幕。「台灣國際醫療暨健康照護展」及「台灣國際醫材製造及零組件展」將於6月27日至30日於世貿一館同期展出,兩展攜手共構「製造至服務」,產業一條龍B2B交易平台。本年度「台灣國際醫療暨健康照護展」聚焦於「情境主題館」、「智慧醫療」、「高階醫材」、「照護輔具」、「醫療服務」及...
Neurotech 治療黃斑部病變封裝細胞療法獲FDA快速審查指定
2019-02-15 / 記者 彭梓涵
臨床階段生物製藥公司NeurotechPharmaceuticals日前(12)宣布美國食品和藥物管理局(FDA)授予新型細胞藥物遞送系統Renexus®(NT-501)用於治療第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)快速審查指定。Renexus®是一種新型的細胞的給藥系統,此系統利用專有的基因工程改造人類視網膜色素上皮細胞,此細胞可持續分泌具有治療活性的生物製劑。再將細胞包覆在...
波士頓生醫新創加速器SmartLabs 進駐竹北生醫園區 將打造臺灣生醫領域獨角獸
2019-02-14 / 記者 彭梓涵
科技部今日舉辦107年「生醫創新聚落整合推動計畫」成果發表交流會,計畫已經成功協助學研團隊成立3家新創公司,其中2家公司已進駐科學園區。另外來自波士頓重量級國際生醫加速器SmartLabs經過甄選獲推薦進駐科技部竹科生醫園區。此次進駐是SmartLabs的亞洲首站,將與科技部共同建構國際新創基地TaiwanTechArena(TTA-Bio)。SmartLabs2015年創立於美國波士頓,3年內擴...
韓國HIV-1診斷試劑盒獲KFDA、CE批准
2019-02-14 / 記者 彭梓涵
韓國生物技術公司Bioneer日前宣布韓國食品藥物管理局(KFDA)批准其HIV-1診斷試劑盒,此試劑盒和診斷系統最近也通過監管審查,在國際非營利組織的全球對抗愛滋病、肺結核和瘧疾基金會(TheGlobalFund)上列入的愛滋病診斷測試購買清單。Bioneer也計劃將HIV-1檢測推向東南亞以及其他國家。此產品為AccuPowerHIV-1定量RT-PCR試劑盒,使用Bioneer的半自動即時聚...
FDA諮詢委員會建議批准Janssen憂鬱症鼻噴劑 結果最快3月決定
2019-02-13 / 記者 彭梓涵
嬌生集團Janssen製藥公司昨日(12)宣布美國食品藥物管理局(FDA)精神藥理學藥物委員會和藥物安全與風險管理委員會共同投票,以14票同意,2票不同意,1票棄權,認為SPRAVATO(esketamine)鼻噴霧CIII對患有抗治療抑鬱症的成年人的有利。如果此次獲得批准,SPRAVATO將成為30年來第一個精神疾病治療新機制藥物。美國FDA在2013年首次授予esketamine突破性治療指定...
基因檢測爆發性成長 未來兩年數據庫將成長至1億人
2019-02-13 / 記者 彭梓涵
根據麻省理工科技評論(Mittechnologyreview)統計,到目前為止,已有超過2600萬人接受了消費性的DNA檢測,去年的銷售額攀升,是2012年到2017年的總和,麻省理工科技評論預測,這個數字將在未來24個月內增加到1億人。基因檢測公司歷年檢測數量。(圖片來源:Mittechnologyreview)2600萬,超過澳洲人口的數量,這是由四家主要基因檢測公司執行,其中Ancestry...